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趋化因子受体 CXCR4 成像对淋巴增生性疾病的诊断和预后评估的价值

2026年7月19日 更新者:Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

趋化因子受体 CXCR4 靶向分子影像学在淋巴增生性疾病诊断和预后评估中的价值

趋化因子受体 CXCR4 通常在 T 淋巴细胞、B 淋巴细胞、单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞以及骨髓中的造血干细胞和祖细胞 (HSPC) 上表达。 68Ga-Pentixafor PET/CT 是一种很有前途的方法,可用于体内评估癌症患者的 CXCR4 表达状态,尤其是血液系统恶性肿瘤。 这项前瞻性研究将探讨 68Ga-Pentixafor PET/CT 的代谢表征是否可能在淋巴组织增生性疾病的诊断、风险分层和预后评估方面具有优势。

研究概览

详细说明

淋巴瘤:

边缘区淋巴瘤、浆细胞淋巴瘤、T 细胞淋巴瘤通常不表现为 FDG 摄取升高。 然而,淋巴瘤是一种常见的癌症,具有高 CXCR4 表达。 之前的研究表明,68Ga-pentixafor-PET 似乎是一种用于体内 CXCR4 表达定量的高选择性和特异性方法。 因此,我们的研究将探讨 68Ga-pentixafor-PET/CT 对淋巴瘤中 CXCR4 表达的诊断和预后评估的价值。

多发性骨髓瘤:

多发性骨髓瘤 (MM) 的特征在于产生单克隆免疫球蛋白的浆细胞的肿瘤性增殖。 微小残留病 (MRD) 状态是 MM 临床结果的重要预测指标。 但由于 18F-FDG PET/CT 具有显着的异质性,因此很难评估准确的 MRD 状态。 研究表明趋化因子受体 CXCR4 在 MM 细胞中表达,CXCR4 靶向分子成像-68Ga-Pentixafor PET/CT 可能是一种有前途的技术,可以更准确地评估 MM 的程度。 本前瞻性研究将探讨 68Ga-Pentixafor PET/CT 对 MM 中 CXCR4 表达的诊断和预后评估的价值。

白血病: 白血病是仅次于淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤家族,根据亚型的不同,可能与后者在组织学特征上有相当大的重叠。 白血病的四种主要类型按流行程度排序。 在检测、分期和反应评估方面,成像传统上在白血病检查中发挥的作用有限。 不推荐将 18F-FDG PET/CT 用于 CLL 的常规评估,因为该疾病在大多数情况下表现出低摄取。 尽管如此,MRI 的临床用途在于检测骨髓异常,这些异常在肌肉骨骼症状不明的成人和儿童患者中疑似白血病,其辐射剂量较低(与 PET/CT 相比)。 然而,随着使用更新的非 FDG PET 放射性示踪剂,它可能会变得更有吸引力。 已知高 CXCR4 表达与 CLL 的不良预后相关。 最近,还证明了 68Ga-Pentixafor PET 用于 CLL 和 AML 的可行性。 本前瞻性研究将探讨 68Ga-Pentixafor PET/CT 对白血病中 CXCR4 表达的诊断和预后评估的价值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 招聘中
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 疑似或确诊未经治疗的淋巴增生性疾病患者
  • 两周内 18F-FDG PET/CT
  • 签署书面同意书。

排除标准:

  • 怀孕
  • 哺乳
  • 已知对 Pentixafor 过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT注射68Ga-Pentixafor后进行
静脉注射一剂 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor。 示踪剂量的 68Ga-Pentixafor 将用于通过 PET/CT 对病变进行成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUV最大
大体时间:通过学习完成,平均3年
局灶性病变的 SUVmax 在 68Ga-Pentixafor PET/CT 上测量。 肝脏和/或纵隔血池和/或 L3 椎骨的 SUVmax 被定义为背景。
通过学习完成,平均3年
患者存活时间
大体时间:通过学习完成,平均3年
调查人员跟踪并记录患者存活的时间。 探讨局灶性病灶初始SUVmax与生存率之间的关系。 最后,与 18F-FDG PET/CT 相比,68Ga-Pentixafor PET/CT 对淋巴增生性疾病的预后评估。
通过学习完成,平均3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
特殊类型淋巴瘤的诊断敏感性和特异性
大体时间:通过学习完成,平均3年
通过学习完成,平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Weibing Miao, M.D.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月7日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月6日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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