Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam zobrazení chemokinového receptoru CXCR4 pro diagnostiku a prognostické hodnocení u lymfoproliferativních onemocnění

14. září 2023 aktualizováno: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Hodnota molekulárního zobrazování cíleného na chemokinový receptor CXCR4 pro diagnostiku a prognostické hodnocení u lymfoproliferativních onemocnění

Chemokinový receptor CXCR4 je normálně exprimován na T-lymfocytech, B-lymfocytech, monocytech, makrofázích, neutrofilech a eosinofilech, stejně jako na hematopoetických kmenových a progenitorových buňkách (HSPC) v kostní dřeni. 68Ga-Pentixafor PET/CT představuje slibnou metodu pro in vivo hodnocení stavu exprese CXCR4 u pacientů s rakovinou, zejména u hematologických malignit. Tato prospektivní studie bude zkoumat, zda metabolická charakterizace pomocí 68Ga-Pentixafor PET/CT může být lepší pro diagnostiku, stratifikaci rizika a prognostické hodnocení u lymfoproliferativních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymfom:

Lymfom marginální zóny, lymfom z plazmatických buněk, lymfom T-buněk se často neprojevují zvýšeným vychytáváním FDG. Lymfom je však častým nádorovým onemocněním s vysokou expresí CXCR4. Předchozí studie ukázaly, že 68Ga-pentixafor-PET se zdá být vysoce selektivní a specifickou metodou pro in vivo kvantifikaci exprese CXCR4. Naše studie tedy bude zkoumat hodnotu 68Ga-pentixafor-PET/CT pro diagnostiku a prognostické hodnocení exprese CXCR4 u lymfomu.

Mnohočetný myelom:

Mnohočetný myelom (MM) je charakterizován neoplastickou proliferací plazmatických buněk produkujících monoklonální imunoglobulin. Stav minimální reziduální nemoci (MRD) je důležitým prediktorem klinického výsledku u MM. Je však obtížné posoudit přesný stav MRD kvůli významné heterogenitě charakterizující s 18F-FDG PET/CT. Studie ukázaly, že chemokinový receptor CXCR4 byl exprimován v MM buňkách a CXCR4-cílení molekulárního zobrazování-68Ga-Pentixafor PET/CT by mohlo být slibnou technikou pro hodnocení rozsahu MM s vyšší přesností. Tato prospektivní studie bude zkoumat hodnotu 68Ga-Pentixafor PET/CT pro diagnostiku a prognostické hodnocení exprese CXCR4 u MM.

Leukémie: Leukémie je po lymfomech druhou největší skupinou hematologických malignit a v závislosti na podtypu může vykazovat značné překrývání histologických znaků s lymfomy. Čtyři hlavní druhy leukémie jsou v pořadí jejich prevalence. Zobrazování tradičně hraje omezenou roli při zpracování leukémií, pokud jde o detekci, staging a hodnocení odezvy. 18F-FDG PET/CT se nedoporučuje pro rutinní vyšetření CLL, protože onemocnění ve většině případů vykazuje nízkou absorpci. Klinická využitelnost MRI však spočívá v detekci abnormalit kostní dřeně suspektních pro leukémii u dospělých a dětských pacientů s nejasnými muskuloskeletálními příznaky při její snížené dávce záření (ve srovnání s PET/CT). Může se však stát atraktivnější s použitím novějších radioindikátorů PET bez FDG. Je známo, že vysoká exprese CXCR4 je spojena se špatnou prognózou u CLL. Nedávno byla také prokázána proveditelnost 68Ga-Pentixafor PET pro CLL a AML. Tato prospektivní studie bude zkoumat hodnotu 68Ga-Pentixafor PET/CT pro diagnostiku a prognostické hodnocení exprese CXCR4 u leukémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zhenying Chen, MB
          • Telefonní číslo: +86 591 87981619
          • E-mail: 714144972@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • suspektní nebo potvrzená neléčená lymfoproliferativní onemocnění
  • 18F-FDG PET/CT do dvou týdnů
  • podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • známá alergie na Pentixafor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT proveďte po injekci 68Ga-Pentixaforu
Lék: 68Ga-Pentixafor
Intravenózní injekce jedné dávky 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. K zobrazení lézí pomocí PET/CT budou použity sledovací dávky 68Ga-Pentixaforu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
SUVmax fokálních lézí se měří na 68Ga-Pentixafor PET/CT. SUVmax jater a/nebo mediastinálního krevního poolu a/nebo obratle L3 jsou definovány jako pozadí.
dokončením studia v průměru 3 roky
Čas na přežití pacienta
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
Vyšetřovatelé sledují a zaznamenávají dobu přežití pacienta. Prozkoumat vztah mezi počáteční SUVmax fokálních lézí a přežitím. Nakonec prognostické hodnocení 68Ga-Pentixafor PET/CT pro lymfoproliferativní onemocnění ve srovnání s 18F-FDG PET/CT.
dokončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická senzitivita a specifičnost u speciálního typu lymfomu
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
dokončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstAHFMUCXCR4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-Pentixafor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit