Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemokiinireseptorin CXCR4-kuvantamisen arvo lymfoproliferatiivisten sairauksien diagnosointiin ja prognostiseen arviointiin

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Kemokiinireseptoriin CXCR4 kohdistavan molekyylikuvauksen arvo lymfoproliferatiivisten sairauksien diagnosointiin ja prognostiseen arviointiin

Kemokiinireseptori CXCR4 ilmentyy normaalisti T-lymfosyyteissä, B-lymfosyyteissä, monosyyteissä, makrofageissa, neutrofiileissä ja eosinofiileissä sekä hematopoieettisissa kanta- ja progenitorisoluissa (HSPC) luuytimessä. 68Ga-Pentixafor PET/CT edustaa lupaavaa menetelmää CXCR4:n ilmentymisen tilan in vivo arvioimiseksi syöpäpotilailla, erityisesti hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan, voiko 68Ga-Pentixafor PET/CT:n metabolinen karakterisointi olla parempi diagnoosin, riskin kerrostumisen ja prognostisen arvioinnin kannalta lymfoproliferatiivisissa sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfooma:

Marginaalivyöhykkeen lymfoomassa, plasmasolulymfoomassa ja T-solulymfoomassa ei usein esiinny kohonnutta FDG:n ottoa. Lymfooma on kuitenkin yleinen syöpä, jolla on korkea CXCR4-ekspressio. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että 68Ga-pentiksafori-PET näyttää olevan erittäin selektiivinen ja spesifinen menetelmä CXCR4-ilmentymisen in vivo kvantifiointiin. Siten tutkimuksemme aikoo tutkia 68Ga-pentiksafor-PET/CT:n arvoa CXCR4:n ilmentymisen diagnosoinnissa ja prognostisessa arvioinnissa lymfoomassa.

Multippeli myelooma:

Multippeli myeloomalle (MM) on tunnusomaista monoklonaalista immunoglobuliinia tuottavien plasmasolujen neoplastinen lisääntyminen. Minimaalinen jäännössairaus (MRD) on tärkeä kliinisen lopputuloksen ennustaja MM:ssä. Mutta on vaikea arvioida tarkkaa MRD-tilaa 18F-FDG PET/CT:lle ominaisen merkittävän heterogeenisyyden vuoksi. Tutkimukset osoittivat, että kemokiinireseptori CXCR4 ilmentyi MM-soluissa ja CXCR4-kohdennettu molekyylikuvaus-68Ga-Pentixafor PET/CT voisi olla lupaava tekniikka arvioida MM:n laajuutta suuremmalla tarkkuudella. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan 68Ga-Pentixafor PET/CT:n arvoa CXCR4:n ilmentymisen diagnosoinnissa ja prognostisessa arvioinnissa MM:ssä.

Leukemia: Leukemia on toiseksi suurin hematologisten pahanlaatuisten kasvainten perhe lymfoomien jälkeen, ja alatyypistä riippuen sen histologiset ominaisuudet voivat olla huomattavan päällekkäisiä jälkimmäisen kanssa. Leukemian neljä päätyyppiä ovat esiintyvyysjärjestyksessä. Kuvantamisella on perinteisesti ollut rajallinen rooli leukemioiden selvittämisessä havaitsemisen, vaiheittaisuuden ja vasteen arvioinnin osalta. 18F-FDG PET/CT:tä ei suositella KLL:n rutiininomaiseen arviointiin, koska tauti on useimmissa tapauksissa alhainen. Vaikka MRI:n kliininen hyöty on leukemiaa epäiltyjen luuytimen poikkeavuuksien havaitseminen aikuisilla ja lapsipotilailla, joilla on epäselviä tuki- ja liikuntaelimistön oireita sen pienemmällä säteilyannoksella (verrattuna PET/CT:hen). Siitä voi kuitenkin tulla houkuttelevampi käyttämällä uudempia, ei-FDG-PET-radiomerkkiaineita. Korkean CXCR4-ekspression tiedetään liittyvän huonoon ennusteeseen CLL:ssä. Äskettäin 68Ga-Pentixafor PET:n käyttökelpoisuus on osoitettu myös CLL:lle ja AML:lle. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan 68Ga-Pentixafor PET/CT:n arvoa CXCR4:n ilmentymisen diagnosoinnissa ja prognostisessa arvioinnissa leukemiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenying Chen, MB
          • Puhelinnumero: +86 591 87981619
          • Sähköposti: 714144972@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu hoitamattomia lymfoproliferatiivisia sairauksia
  • 18F-FDG PET/CT kahden viikon kuluessa
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tunnettu allergia Pentixaforille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT suoritetaan 68Ga-Pentixafor-injektion jälkeen
Lääke: 68Ga-Pentixafor
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-pentiksaforia. 68Ga-Pentixaforin merkkiannoksia käytetään leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Fokaalisten leesioiden SUVmax mitataan 68Ga-Pentixafor PET/CT:llä. Maksan ja/tai välikarsinan veripoolin ja/tai L3-nikaman SUVmax määritellään taustaksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Potilaan selviytymisen aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tutkijat seuraavat ja kirjaavat potilaan selviytymisajan. Fokaalivaurioiden alkuperäisen SUVmax-arvon ja eloonjäämisen välisen yhteyden tutkiminen. Lopuksi 68Ga-Pentixafor PET/CT:n prognostinen arviointi lymfoproliferatiivisten sairauksien osalta verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen herkkyys ja spesifisyys erityistyypeissä lymfoomassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFMUCXCR4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-Pentixafor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa