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Valeur de l'imagerie du récepteur de chimiokines CXCR4 pour le diagnostic et l'évaluation pronostique des maladies lymphoprolifératives

19 juillet 2026 mis à jour par: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Valeur de l'imagerie moléculaire ciblant le récepteur de chimiokines CXCR4 pour le diagnostic et l'évaluation pronostique des maladies lymphoprolifératives

Le récepteur de chimiokine CXCR4 est normalement exprimé sur les lymphocytes T, les lymphocytes B, les monocytes, les macrophages, les neutrophiles et les éosinophiles ainsi que sur les cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (HSPC) dans la moelle osseuse. 68Ga-Pentixafor PET/CT représente une méthode prometteuse pour l'évaluation in vivo du statut d'expression de CXCR4 chez les patients cancéreux, en particulier dans les hémopathies malignes. Cette étude prospective va examiner si la caractérisation métabolique par 68Ga-Pentixafor PET/CT peut être supérieure pour le diagnostic, la stratification du risque et l'évaluation pronostique dans les maladies lymphoprolifératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lymphome :

Le lymphome de la zone marginale, le lymphome à plasmocytes, le lymphome à cellules T ne se présentent souvent pas avec une fixation élevée du FDG. Cependant, le lymphome est un cancer fréquent avec une expression élevée de CXCR4. Les études précédentes ont montré que le 68Ga-pentixafor-PET semble être une méthode hautement sélective et spécifique pour la quantification in vivo de l'expression de CXCR4. Ainsi, notre étude va étudier la valeur du 68Ga-pentixafor-PET/CT pour le diagnostic et l'évaluation pronostique de l'expression de CXCR4 dans le lymphome.

Le myélome multiple:

Le myélome multiple (MM) est caractérisé par la prolifération néoplasique de plasmocytes produisant une immunoglobuline monoclonale. Le statut de maladie résiduelle minimale (MRM) est un prédicteur important des résultats cliniques dans le MM. Mais il est difficile d'évaluer le statut précis de la MRD en raison de l'hétérogénéité significative caractérisant la TEP/CT au 18F-FDG. Des études ont montré que le récepteur de chimiokine CXCR4 était exprimé dans les cellules MM et que l'imagerie moléculaire ciblant CXCR4-68Ga-Pentixafor PET/CT pourrait être une technique prometteuse pour évaluer l'étendue du MM avec une plus grande précision. Cette étude prospective va étudier la valeur du 68Ga-Pentixafor PET/CT pour le diagnostic et l'évaluation pronostique de l'expression de CXCR4 dans le MM.

Leucémie: La leucémie est la deuxième plus grande famille d'hémopathies malignes après les lymphomes et, selon le sous-type, peut présenter un chevauchement considérable des caractéristiques histologiques avec ces derniers. Les quatre principaux types de leucémie sont, dans l'ordre de leur prévalence. L'imagerie a traditionnellement joué un rôle limité dans le bilan des leucémies, en ce qui concerne la détection, la stadification et l'évaluation de la réponse. La TEP/TDM au 18F-FDG n'est pas recommandée pour l'évaluation de routine de la LLC, car la maladie présente une faible absorption dans la majorité des cas. Cependant, l'utilité clinique de l'IRM réside dans la détection d'anomalies de la moelle osseuse suspectes de leucémie chez les patients adultes et pédiatriques présentant des symptômes musculo-squelettiques peu clairs avec sa dose de rayonnement réduite (par rapport à la TEP/TDM). Cependant, il peut devenir plus attrayant avec l'utilisation de nouveaux radiotraceurs TEP non FDG. Une expression élevée de CXCR4 est connue pour être associée à un mauvais pronostic dans la LLC. Récemment, la faisabilité du 68Ga-Pentixa pour la TEP a également été démontrée pour la LLC et la LAM. Cette étude prospective va étudier la valeur du 68Ga-Pentixafor PET/CT pour le diagnostic et l'évaluation pronostique de l'expression de CXCR4 dans la leucémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Zhenying Chen, MB
          • Numéro de téléphone: +86 591 87981619
          • E-mail: 714144972@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladies lymphoprolifératives suspectes ou confirmées non traitées
  • TEP/TDM au 18F-FDG dans les deux semaines
  • consentement écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement maternel
  • allergie connue au Pentixafor

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68Ga-Pentixafor, TEP/TDM
PET/CT effectuer après l'injection de 68Ga-Pentixafor
Injection intraveineuse d'une dose de 74-148 MBq (2-4 mCi) de 68Ga-Pentixafor. Des doses traceuses de 68Ga-Pentixafor seront utilisées pour imager les lésions par PET/CT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VUSmax
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Les SUVmax des lésions focales sont mesurées sur 68Ga-Pentixafor PET/CT. Les SUVmax du foie et/ou du pool sanguin médiastinal et/ou de la vertèbre L3 sont définis comme le fond.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Le temps de la survie du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Les enquêteurs assurent le suivi et enregistrent le temps de survie du patient. Étudier la relation entre le SUVmax initial des lésions focales et la survie. Enfin, l'évaluation pronostique du 68Ga-Pentixafor PET/CT pour les maladies lymphoprolifératives par rapport au 18F-FDG PET/CT.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité diagnostiques dans un type particulier de lymphome
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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