Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av kemokinreceptor CXCR4-avbildning för diagnos och prognostisk utvärdering vid lymfoproliferativa sjukdomar

19 juli 2026 uppdaterad av: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Värdet av kemokinreceptor CXCR4-inriktad molekylär avbildning för diagnos och prognostisk utvärdering vid lymfoproliferativa sjukdomar

Kemokinreceptorn CXCR4 uttrycks normalt på T-lymfocyter, B-lymfocyter, monocyter, makrofager, neutrofiler och eosinofiler samt hematopoetiska stam- och progenitorceller (HSPC) i benmärgen. 68Ga-Pentixafor PET/CT representerar en lovande metod för in vivo-bedömning av CXCR4-uttrycksstatus hos cancerpatienter, särskilt vid hematologiska maligniteter. Denna prospektiva studie kommer att undersöka om metabolisk karakterisering av 68Ga-Pentixafor PET/CT kan vara överlägsen för diagnos, riskstratifiering och prognostisk utvärdering vid lymfoproliferativa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfom:

Marginalzonens lymfom, plasmacellslymfom, T-cellslymfom uppträder ofta inte med ett förhöjt FDG-upptag. Emellertid är lymfom en ofta förekommande cancer med högt CXCR4-uttryck. De tidigare studierna visade att 68Ga-pentixafor-PET verkar vara en mycket selektiv och specifik metod för in vivo kvantifiering av CXCR4-uttryck. Således kommer vår studie att undersöka värdet av 68Ga-pentixafor-PET/CT för diagnos och prognostisk utvärdering av CXCR4-uttryck i lymfom.

Multipelt myelom:

Multipelt myelom (MM) kännetecknas av neoplastisk proliferation av plasmaceller som producerar ett monoklonalt immunglobulin. Minimal restsjukdom (MRD) status är en viktig prediktor för kliniskt utfall i MM. Men det är svårt att bedöma den exakta MRD-statusen på grund av den betydande heterogenitet som kännetecknar 18F-FDG PET/CT. Studier visade att kemokinreceptorn CXCR4 uttrycktes i MM-celler och CXCR4-inriktad molekylär avbildning-68Ga-Pentixafor PET/CT kunde vara en lovande teknik för att utvärdera omfattningen av MM med högre noggrannhet. Denna prospektiva studie kommer att undersöka värdet av 68Ga-Pentixafor PET/CT för diagnos och prognostisk utvärdering av CXCR4-uttryck i MM.

Leukemi: Leukemi är den näst största familjen av hematologiska maligniteter efter lymfomen och, beroende på subtypen, kan den visa en betydande överlappning av histologiska egenskaper med de senare. De fyra huvudtyperna av leukemi är, i den ordning som de förekommer. Avbildning har traditionellt spelat en begränsad roll vid upparbetningen av leukemier, med avseende på upptäckt, stadieindelning och responsbedömning. 18F-FDG PET/CT rekommenderas inte för rutinmässig utvärdering av KLL, eftersom sjukdomen visar lågt upptag i de flesta fall. Även om den kliniska nyttan av MRT ligger i upptäckten av benmärgsavvikelser som är misstänkta för leukemi hos vuxna och pediatriska patienter med oklara muskuloskeletala symtom med dess reducerade stråldos (i jämförelse med PET/CT). Det kan dock bli mer attraktivt med användning av nyare, icke-FDG PET-radiospårare. Högt CXCR4-uttryck är känt för att vara associerat med dålig prognos vid KLL. Nyligen har genomförbarheten av 68Ga-Pentixafor PET också påvisats för KLL och AML. Denna prospektiva studie kommer att undersöka värdet av 68Ga-Pentixafor PET/CT för diagnos och prognostisk utvärdering av CXCR4-uttryck vid leukemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekrytering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkta eller bekräftade obehandlade patienter med lymfoproliferativa sjukdomar
  • 18F-FDG PET/CT inom två veckor
  • undertecknat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • amning
  • känd allergi mot Pentixafor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT utförs efter injicering av 68Ga-Pentixafor
Intravenös injektion av en dos på 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Spårdoser av 68Ga-Pentixafor kommer att användas för att avbilda lesioner med PET/CT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUVmax
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
SUVmax för fokala lesioner mäts på 68Ga-Pentixafor PET/CT. SUVmax för levern och/eller mediastinala blodpoolen och/eller L3-kotan definieras som bakgrunden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Tiden för patientens överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Utredarna följer upp och registrerar tiden för patientens överlevnad. Att undersöka sambandet mellan initial SUVmax av fokala lesioner och överlevnad. Slutligen den prognostiska utvärderingen av 68Ga-Pentixafor PET/CT för lymfoproliferativa sjukdomar i jämförelse med 18F-FDG PET/CT.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk känslighet och specificitet vid speciell typ av lymfom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera