Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av kjemokinreseptor CXCR4-avbildning for diagnose og prognostisk evaluering ved lymfoproliferative sykdommer

19. juli 2026 oppdatert av: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Verdien av kjemokinreseptor CXCR4-målrettet molekylær avbildning for diagnose og prognostisk evaluering ved lymfoproliferative sykdommer

Kjemokinreseptor CXCR4 uttrykkes normalt på T-lymfocytter, B-lymfocytter, monocytter, makrofager, nøytrofiler og eosinofiler samt hematopoietiske stam- og stamceller (HSPC) i benmargen. 68Ga-Pentixafor PET/CT representerer en lovende metode for in vivo-vurdering av CXCR4-ekspresjonsstatus hos kreftpasienter, spesielt ved hematologiske maligniteter. Denne prospektive studien skal undersøke om metabolsk karakterisering av 68Ga-Pentixafor PET/CT kan være overlegen for diagnose, risikostratifisering og prognostisk evaluering ved lymfoproliferative sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfom:

Marginalsonen lymfom, plasmacellelymfom, T-cellelymfom opptrer ofte ikke med forhøyet FDG-opptak. Imidlertid er lymfom en hyppig kreft med høyt CXCR4-uttrykk. De tidligere studiene viste at 68Ga-pentixafor-PET ser ut til å være en svært selektiv og spesifikk metode for in vivo kvantifisering av CXCR4-ekspresjon. Derfor skal vår studie undersøke verdien av 68Ga-pentixafor-PET/CT for diagnose og prognostisk evaluering av CXCR4-uttrykk i lymfom.

Multippelt myelom:

Multippelt myelom (MM) er preget av neoplastisk spredning av plasmaceller som produserer et monoklonalt immunglobulin. Minimal restsykdom (MRD) status er en viktig prediktor for klinisk utfall i MM. Men det er vanskelig å vurdere den nøyaktige MRD-statusen på grunn av den betydelige heterogeniteten som karakteriserer med 18F-FDG PET/CT. Studier viste at kjemokinreseptor CXCR4 ble uttrykt i MM-celler og CXCR4-målrettet molekylær avbildning-68Ga-Pentixafor PET/CT kan være en lovende teknikk for å evaluere omfanget av MM med høyere nøyaktighet. Denne prospektive studien skal undersøke verdien av 68Ga-Pentixafor PET/CT for diagnose og prognostisk evaluering av CXCR4-uttrykk i MM.

Leukemi: Leukemi er den nest største familien av hematologiske maligniteter etter lymfomene, og kan, avhengig av undertypen, vise en betydelig overlapping av histologiske trekk med sistnevnte. De fire hovedtypene for leukemi er i rekkefølgen etter utbredelse. Bildediagnostikk har tradisjonelt spilt en begrenset rolle i arbeidet med leukemier, med hensyn til påvisning, iscenesettelse og responsvurdering. 18F-FDG PET/CT anbefales ikke for rutinemessig evaluering av KLL, fordi sykdommen viser lavt opptak i de fleste tilfellene. Selv om den kliniske nytten av MR ligger i påvisning av benmargsavvik som er mistenkelige for leukemi hos voksne og pediatriske pasienter med uklare muskel- og skjelettsymptomer med redusert stråledose (sammenlignet med PET/CT). Imidlertid kan det bli mer attraktivt med bruk av nyere, ikke-FDG PET-radiosporere. Høyt CXCR4-uttrykk er kjent for å være assosiert med dårlig prognose ved KLL. Nylig er gjennomførbarheten av 68Ga-Pentixafor PET også blitt demonstrert for CLL og AML. Denne prospektive studien skal undersøke verdien av 68Ga-Pentixafor PET/CT for diagnose og prognostisk evaluering av CXCR4-uttrykk ved leukemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkte eller bekreftede ubehandlede pasienter med lymfoproliferative sykdommer
  • 18F-FDG PET/CT innen to uker
  • signert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • kjent allergi mot Pentixafor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT utføres etter injeksjon av 68Ga-Pentixafor
Intravenøs injeksjon av én dose på 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Tracerdoser av 68Ga-Pentixafor vil bli brukt til å avbilde lesjoner med PET/CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
SUVmax for fokale lesjoner måles på 68Ga-Pentixafor PET/CT. SUVmax for leveren, og/eller mediastinal blodbasseng og/eller L3 vertebra er definert som bakgrunnen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tiden for pasientens overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Etterforskere følger opp og registrerer tiden for pasientens overlevelse. For å undersøke sammenhengen mellom initial SUVmax av fokale lesjoner og overlevelse. Til slutt, den prognostiske evalueringen av 68Ga-Pentixafor PET/CT for lymfoproliferative sykdommer sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk sensitivitet og spesifisitet ved spesiell type lymfom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere