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Valor da Imagem do Receptor de Quimiocina CXCR4 para Diagnóstico e Avaliação Prognóstica em Doenças Linfoproliferativas

19 de julho de 2026 atualizado por: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Valor da imagem molecular direcionada ao receptor de quimiocina CXCR4 para diagnóstico e avaliação prognóstica em doenças linfoproliferativas

O receptor de quimiocina CXCR4 é normalmente expresso em linfócitos T, linfócitos B, monócitos, macrófagos, neutrófilos e eosinófilos, bem como células-tronco hematopoiéticas e progenitoras (HSPC) na medula óssea. 68Ga-Pentixafor PET/CT representa um método promissor para a avaliação in vivo do estado de expressão de CXCR4 em pacientes com câncer, especialmente em malignidades hematológicas. Este estudo prospectivo vai investigar se a caracterização metabólica por 68Ga-Pentixafor PET/CT pode ser superior para diagnóstico, estratificação de risco e avaliação prognóstica em doenças linfoproliferativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Linfoma:

O linfoma de zona marginal, linfoma de células plasmáticas e linfoma de células T frequentemente não apresentam uma captação elevada de FDG. No entanto, o linfoma é um câncer frequente com alta expressão de CXCR4. Os estudos anteriores mostraram que o 68Ga-pentixafor-PET parece ser um método altamente seletivo e específico para a quantificação in vivo da expressão de CXCR4. Assim, nosso estudo vai investigar o valor de 68Ga-pentixafor-PET/CT para o diagnóstico e avaliação prognóstica da expressão de CXCR4 em linfoma.

Mieloma múltiplo:

O mieloma múltiplo (MM) é caracterizado pela proliferação neoplásica de células plasmáticas produtoras de uma imunoglobulina monoclonal. O status de doença residual mínima (DRM) é um importante preditor de desfecho clínico no MM. Mas é difícil avaliar o status preciso do MRD devido à significativa heterogeneidade que caracteriza o 18F-FDG PET/CT. Estudos mostraram que o receptor de quimiocina CXCR4 foi expresso em células MM e a imagem molecular direcionada ao CXCR4-68Ga-Pentixafor PET/CT pode ser uma técnica promissora para avaliar a extensão do MM com maior precisão. Este estudo prospectivo vai investigar o valor de 68Ga-Pentixafor PET/CT para o diagnóstico e avaliação prognóstica da expressão de CXCR4 em MM.

Leucemia: A leucemia é a segunda maior família de malignidades hematológicas depois dos linfomas e, dependendo do subtipo, pode apresentar uma sobreposição considerável de características histológicas com o último. Os quatro principais tipos de leucemia são, na ordem de sua prevalência. Tradicionalmente, os exames de imagem desempenham um papel limitado na investigação das leucemias, no que diz respeito à detecção, estadiamento e avaliação da resposta. A 18F-FDG PET/CT não é recomendada para avaliação de rotina da LLC, pois a doença apresenta baixa captação na maioria dos casos. No entanto, a utilidade clínica da ressonância magnética reside na detecção de anormalidades da medula óssea que são suspeitas de leucemia em pacientes adultos e pediátricos com sintomas musculoesqueléticos incertos com sua dose de radiação reduzida (em comparação com PET/CT). No entanto, pode se tornar mais atraente com o uso de novos radiotraçadores PET não FDG. Sabe-se que a alta expressão de CXCR4 está associada a um mau prognóstico na LLC. Recentemente, a viabilidade de 68Ga-Pentixafor PET também foi demonstrada para CLL e AML. Este estudo prospectivo vai investigar o valor do 68Ga-Pentixafor PET/CT para o diagnóstico e avaliação prognóstica da expressão do CXCR4 na leucemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Zhenying Chen, MB
          • Número de telefone: +86 591 87981619
          • E-mail: 714144972@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doenças linfoproliferativas suspeitas ou confirmadas não tratadas
  • 18F-FDG PET/CT dentro de duas semanas
  • consentimento por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • alergia conhecida contra Pentixafor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT realizada após a injeção de 68Ga-Pentixafor
Injeção intravenosa de uma dose de 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Doses traçadoras de 68Ga-Pentixafor serão utilizadas para imagens das lesões por PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVmax
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
SUVmax de lesões focais são medidos em 68Ga-Pentixafor PET/CT. O SUVmax do fígado e/ou pool de sangue mediastinal e/ou vértebra L3 são definidos como o fundo.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
O tempo de sobrevida do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Os investigadores acompanham e registram o tempo de sobrevida do paciente. Investigar a relação entre o SUVmax inicial das lesões focais e a sobrevida. Finalmente, a avaliação prognóstica de 68Ga-Pentixafor PET/CT para doenças linfoproliferativas em comparação com 18F-FDG PET/CT.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade diagnóstica em tipo especial de linfoma
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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