Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość obrazowania receptora chemokin CXCR4 w diagnostyce i ocenie prognostycznej w chorobach limfoproliferacyjnych

14 września 2023 zaktualizowane przez: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Wartość obrazowania molekularnego ukierunkowanego na receptor chemokinowy CXCR4 w diagnostyce i ocenie prognostycznej w chorobach limfoproliferacyjnych

Receptor chemokin CXCR4 jest normalnie wyrażany na limfocytach T, limfocytach B, monocytach, makrofagach, neutrofilach i eozynofilach, jak również na hematopoetycznych komórkach macierzystych i progenitorowych (HSPC) w szpiku kostnym. 68Ga-Pentixa dla PET/CT stanowi obiecującą metodę oceny stanu ekspresji CXCR4 in vivo u pacjentów z rakiem, zwłaszcza w nowotworach hematologicznych. To prospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy charakterystyka metaboliczna za pomocą 68Ga-Pentixa dla PET/CT może być lepsza w diagnostyce, stratyfikacji ryzyka i ocenie prognostycznej w chorobach limfoproliferacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

chłoniak:

Chłoniak strefy brzeżnej, chłoniak z komórek plazmatycznych, chłoniak z komórek T często nie wykazują zwiększonego wychwytu FDG. Jednak chłoniak jest częstym rakiem z wysoką ekspresją CXCR4. Poprzednie badania wykazały, że 68Ga-pentixafor-PET wydaje się być wysoce selektywną i specyficzną metodą ilościowego oznaczania ekspresji CXCR4 in vivo. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie wartości 68Ga-pentixafor-PET/CT w diagnostyce i prognostycznej ocenie ekspresji CXCR4 w chłoniaku.

Szpiczak mnogi:

Szpiczak mnogi (MM) charakteryzuje się nowotworową proliferacją komórek plazmatycznych wytwarzających immunoglobulinę monoklonalną. Status minimalnej choroby resztkowej (MRD) jest ważnym predyktorem wyniku klinicznego w MM. Jednak trudno jest ocenić dokładny status MRD ze względu na znaczną niejednorodność charakteryzującą 18F-FDG PET/CT. Badania wykazały, że receptor chemokinowy CXCR4 ulegał ekspresji w komórkach szpiczaka mnogiego, a obrazowanie molekularne ukierunkowane na CXCR4-68Ga-Pentixa dla PET/CT może być obiecującą techniką oceny rozległości szpiczaka mnogiego z większą dokładnością. To prospektywne badanie ma na celu zbadanie wartości 68Ga-Pentixa dla PET/CT w diagnostyce i prognostycznej ocenie ekspresji CXCR4 w MM.

Białaczka: Białaczka jest drugą co do wielkości rodziną nowotworów hematologicznych po chłoniakach i, w zależności od podtypu, może wykazywać znaczne nakładanie się cech histologicznych z tymi ostatnimi. Cztery główne rodzaje białaczki są uporządkowane według ich występowania. Obrazowanie tradycyjnie odgrywało ograniczoną rolę w leczeniu białaczek, jeśli chodzi o wykrywanie, określanie stopnia zaawansowania i ocenę odpowiedzi. 18F-FDG PET/CT nie jest zalecany do rutynowej oceny PBL, ponieważ choroba w większości przypadków wykazuje niski wychwyt. Chociaż użyteczność kliniczna MRI polega na wykrywaniu nieprawidłowości szpiku kostnego podejrzanych o białaczkę u pacjentów dorosłych i dzieci z niejasnymi objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego przy zmniejszonej dawce promieniowania (w porównaniu z PET/CT). Jednak może stać się bardziej atrakcyjny dzięki zastosowaniu nowszych radioznaczników PET innych niż FDG. Wiadomo, że wysoka ekspresja CXCR4 jest związana ze złym rokowaniem w CLL. Ostatnio wykazano również wykonalność 68Ga-Pentixafor PET w przypadku CLL i AML. To prospektywne badanie ma na celu zbadanie wartości 68Ga-Pentixa dla PET/CT w diagnostyce i ocenie prognostycznej ekspresji CXCR4 w białaczce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem nieleczonej choroby limfoproliferacyjnej
  • 18F-FDG PET/CT w ciągu dwóch tygodni
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • znana alergia na Pentixafor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Wykonanie PET/CT po wstrzyknięciu 68Ga-Pentixafor
Lek: 68Ga-Pentixafor
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Dawki znacznika 68Ga-Pentixafor zostaną użyte do obrazowania zmian za pomocą PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV maks
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
SUVmax zmian ogniskowych mierzono na 68Ga-Pentixafor PET/CT. SUVmax wątroby i/lub puli krwi w śródpiersiu i/lub kręgu L3 określa się jako tło.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Czas przeżycia pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Śledczy śledzą i rejestrują czas przeżycia pacjenta. Zbadanie związku między początkowym SUVmax zmian ogniskowych a przeżyciem. Wreszcie ocena prognostyczna 68Ga-Pentixafor PET/CT w przypadku chorób limfoproliferacyjnych w porównaniu z 18F-FDG PET/CT.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość diagnostyczna w szczególnym typie chłoniaka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHFMUCXCR4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na 68Ga-Pentixafor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj