Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение визуализации хемокиновых рецепторов CXCR4 для диагностики и прогностической оценки лимфопролиферативных заболеваний

19 июля 2026 г. обновлено: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Значение молекулярной визуализации, нацеленной на хемокиновый рецептор CXCR4, для диагностики и прогностической оценки лимфопролиферативных заболеваний

Хемокиновый рецептор CXCR4 обычно экспрессируется на Т-лимфоцитах, В-лимфоцитах, моноцитах, макрофагах, нейтрофилах и эозинофилах, а также на гемопоэтических стволовых клетках и клетках-предшественниках (HSPC) в костном мозге. 68Ga-Pentixafor ПЭТ/КТ представляет собой многообещающий метод для оценки состояния экспрессии CXCR4 in vivo у онкологических больных, особенно при гематологических злокачественных новообразованиях. Это проспективное исследование направлено на изучение того, может ли метаболическая характеристика с помощью 68Ga-Pentixafor ПЭТ/КТ быть более предпочтительной для диагностики, стратификации риска и прогностической оценки лимфопролиферативных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфома:

Лимфома маргинальной зоны, лимфома плазматических клеток, Т-клеточная лимфома часто не проявляются повышенным поглощением ФДГ. Однако лимфома является частым раком с высокой экспрессией CXCR4. Предыдущие исследования показали, что 68Ga-пентиксафор-ПЭТ является высокоселективным и специфичным методом количественного определения экспрессии CXCR4 in vivo. Таким образом, наше исследование будет изучать значение 68Ga-пентиксафор-ПЭТ/КТ для диагностики и прогностической оценки экспрессии CXCR4 при лимфоме.

Множественная миелома:

Множественная миелома (ММ) характеризуется неопластической пролиферацией плазматических клеток, продуцирующих моноклональный иммуноглобулин. Статус минимальной остаточной болезни (МОБ) является важным предиктором клинического исхода при ММ. Но трудно оценить точный статус МОБ из-за значительной гетерогенности, характеризующей ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ. Исследования показали, что хемокиновый рецептор CXCR4 экспрессируется в клетках ММ, и молекулярная визуализация CXCR4-68Ga-Pentixafor PET/CT может быть многообещающим методом для оценки степени ММ с более высокой точностью. В этом проспективном исследовании будет изучено значение ПЭТ/КТ с 68Ga-Pentixa для диагностики и прогностической оценки экспрессии CXCR4 при ММ.

Лейкемия: Лейкемия является вторым по величине семейством гематологических злокачественных новообразований после лимфом и, в зависимости от подтипа, может демонстрировать значительное совпадение гистологических признаков с последними. Четыре основных вида лейкемии расположены в порядке их распространенности. Визуализация традиционно играла ограниченную роль в исследовании лейкозов в отношении обнаружения, постановки и оценки реакции. ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ не рекомендуется для рутинной оценки ХЛЛ, поскольку в большинстве случаев при этом заболевании наблюдается низкий уровень усвоения. Тем не менее, клиническая полезность МРТ заключается в выявлении подозрительных на лейкоз аномалий костного мозга у взрослых и детей с неясными костно-мышечными симптомами при сниженной дозе облучения (по сравнению с ПЭТ/КТ). Однако он может стать более привлекательным при использовании новых радиофармпрепаратов, не содержащих ФДГ. Известно, что высокая экспрессия CXCR4 связана с неблагоприятным прогнозом при ХЛЛ. Недавно также была продемонстрирована применимость ПЭТ с 68Ga-Pentixafor для ХЛЛ и ОМЛ. В этом проспективном исследовании будет изучено значение ПЭТ/КТ с 68Ga-Pentixafor для диагностики и прогностической оценки экспрессии CXCR4 при лейкемии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weibing Miao, M.D.
  • Номер телефона: +86-599-87981618
  • Электронная почта: miaoweibing@126.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Рекрутинг
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Weibing Miao, MD
          • Номер телефона: +86 591 87981618
          • Электронная почта: miaoweibing@126.com
        • Контакт:
          • Zhenying Chen, MB
          • Номер телефона: +86 591 87981619
          • Электронная почта: 714144972@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подозрением или подтвержденным нелеченым лимфопролиферативным заболеванием
  • ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в течение двух недель
  • подписанное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание
  • известная аллергия на пентиксафор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-пентиксафор, ПЭТ/КТ
ПЭТ/КТ после введения 68Ga-пентиксафора
Внутривенное введение одной дозы 74–148 МБк (2–4 мКи) 68Ga-пентиксафора. Индикаторные дозы 68Ga-пентиксафора будут использоваться для визуализации поражений с помощью ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожникмакс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
SUVmax очаговых поражений измеряют на ПЭТ/КТ с 68Ga-Pentixafor. В качестве фона определяют SUVmax печени и/или пула крови средостения, и/или позвонка L3.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Время выживания пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Следователи наблюдают и фиксируют время выживания пациента. Исследовать взаимосвязь между исходным SUVmax очаговых поражений и выживаемостью. Наконец, прогностическая оценка ПЭТ/КТ с 68Ga-Пентиксафором при лимфопролиферативных заболеваниях в сравнении с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность и специфичность при особом типе лимфомы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться