A kemokinreceptor CXCR4 képalkotás értéke limfoproliferatív betegségek diagnosztizálására és prognosztikus értékelésére
A kemokinreceptor CXCR4-célzó molekuláris képalkotás értéke limfoproliferatív betegségek diagnosztizálására és prognosztikai értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Limfóma:
A marginális zóna limfóma, plazmasejtes limfóma, T-sejtes limfóma gyakran nem jelentkezik fokozott FDG-felvétellel. A limfóma azonban gyakori rák, magas CXCR4 expresszióval. A korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a 68Ga-pentixafor-PET rendkívül szelektív és specifikus módszer a CXCR4 expresszió in vivo mennyiségi meghatározására. Ezért tanulmányunk a 68Ga-pentixafor-PET/CT értékét vizsgálja limfómában a CXCR4 expressziójának diagnosztizálására és prognosztikai értékelésére.
Myeloma multiplex:
A myeloma multiplexet (MM) a monoklonális immunglobulint termelő plazmasejtek neoplasztikus proliferációja jellemzi. A minimális reziduális betegség (MRD) állapota az MM klinikai kimenetelének fontos előrejelzője. A 18F-FDG PET/CT-re jellemző jelentős heterogenitás miatt azonban nehéz felmérni a pontos MRD státuszt. Tanulmányok kimutatták, hogy a CXCR4 kemokin receptor expresszálódott MM sejtekben, és a CXCR4-célzó molekuláris képalkotás-68Ga-Pentixafor PET/CT ígéretes technika lehet az MM kiterjedésének nagyobb pontosságú értékelésére. Ez a prospektív tanulmány a 68Ga-Pentixafor PET/CT értékét vizsgálja a CXCR4 expressziójának diagnosztizálására és prognosztikai értékelésére MM-ben.
Leukémia: A leukémia a hematológiai rosszindulatú daganatok második legnagyobb családja a limfómák után, és altípustól függően jelentős szövettani átfedést mutathat az utóbbival. A leukémia négy fő típusa előfordulási sorrendben. A képalkotó eljárások hagyományosan korlátozott szerepet játszottak a leukémiák kidolgozásában, a felismerés, a stádium meghatározása és a válasz értékelése tekintetében. A 18F-FDG PET/CT nem javasolt a CLL rutin kivizsgálására, mivel a betegség az esetek többségében alacsony felvételt mutat. Bár az MRI klinikai haszna a leukémiára gyanús csontvelő-rendellenességek kimutatásában rejlik tisztázatlan mozgásszervi tünetekkel járó felnőtt és gyermek betegeknél, csökkentett sugárdózisával (a PET/CT-hez képest). Azonban vonzóbbá válhat az újabb, nem FDG PET radiotracerek használatával. Ismeretes, hogy a magas CXCR4 expresszió rossz prognózissal jár CLL-ben. A közelmúltban a 68Ga-Pentixafor PET megvalósíthatóságát CLL és AML esetében is kimutatták. Ez a prospektív tanulmány a 68Ga-Pentixafor PET/CT értékét vizsgálja a CXCR4 expressziójának diagnosztizálására és prognosztikai értékelésére leukémiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weibing Miao, M.D.
- Telefonszám: +86-599-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhenying Chen
- Telefonszám: +86-599-87981619
- E-mail: chenzhenying726@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
- Toborzás
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Weibing Miao, MD
- Telefonszám: +86 591 87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenying Chen, MB
- Telefonszám: +86 591 87981619
- E-mail: 714144972@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyanított vagy igazoltan kezeletlen limfoproliferatív betegségekben szenvedő betegek
- 18F-FDG PET/CT két héten belül
- aláírt írásbeli hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptatás
- ismert allergia a Pentixafor ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
A PET/CT elvégzése a 68Ga-Pentixafor injekció beadása után történik
|
Egy adag 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor intravénás injekciója.
A 68Ga-Pentixafor nyomjelző dózisait fogják használni a léziók PET/CT-vel történő leképezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUVmax
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
A gócos elváltozások SUVmax-át a 68Ga-Pentixafor PET/CT-vel mértük.
A máj és/vagy a mediastinalis vérkészlet és/vagy az L3 csigolya SUVmax értéke a háttér.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
A beteg túlélésének ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
A nyomozók nyomon követik és feljegyzik a beteg túlélési idejét.
A fókuszos elváltozások kezdeti SUVmax értéke és a túlélés közötti összefüggés vizsgálata.
Végül a 68Ga-Pentixafor PET/CT prognosztikai értékelése limfoproliferatív betegségekre, összehasonlítva a 18F-FDG PET/CT-vel.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diagnosztikai érzékenység és specicitás a limfóma speciális típusaiban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen Z, Yang A, Zhang J, Chen A, Zhang Y, Huang C, Chen S, Yao S, Miao W. CXCR4-Directed PET/CT with [68Ga]Pentixafor in Central Nervous System Lymphoma: A Comparison with [18F]FDG PET/CT. Mol Imaging Biol. 2022 Jun;24(3):416-424. doi: 10.1007/s11307-021-01664-3. Epub 2021 Oct 14.
- Pan Q, Chen Z, Liu S, Zhang H, Feng J, Miao W, Li F, Cao X, Luo Y. Reduced splenic uptake of [68Ga]Ga-Pentixafor following first-line chemotherapy is associated with poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. EJNMMI Res. 2025 Jun 20;15(1):74. doi: 10.1186/s13550-025-01262-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia
- Limfóma
- Myeloma multiplex
- 68ga-pentixafor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstAHFMUCXCR4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .