Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore dell'imaging del recettore delle chemochine CXCR4 per la diagnosi e la valutazione prognostica nelle malattie linfoproliferative

14 settembre 2023 aggiornato da: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Valore dell'imaging molecolare mirato al recettore delle chemochine CXCR4 per la diagnosi e la valutazione prognostica nelle malattie linfoproliferative

Il recettore delle chemochine CXCR4 è normalmente espresso su linfociti T, linfociti B, monociti, macrofagi, neutrofili ed eosinofili, nonché cellule staminali e progenitrici ematopoietiche (HSPC) nel midollo osseo. 68Ga-Pentixafor PET/CT rappresenta un metodo promettente per la valutazione in vivo dello stato di espressione di CXCR4 nei pazienti oncologici, in particolare nelle neoplasie ematologiche. Questo studio prospettico esaminerà se la caratterizzazione metabolica mediante 68Ga-Pentixafor PET/CT possa essere superiore per la diagnosi, la stratificazione del rischio e la valutazione prognostica nelle malattie linfoproliferative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Linfoma:

Il linfoma della zona marginale, il linfoma plasmacellulare e il linfoma a cellule T spesso non presentano un elevato assorbimento di FDG. Tuttavia, il linfoma è un tumore frequente con un'elevata espressione di CXCR4. Gli studi precedenti hanno mostrato che 68Ga-pentixafor-PET sembra essere un metodo altamente selettivo e specifico per la quantificazione in vivo dell'espressione di CXCR4. Pertanto, il nostro studio esaminerà il valore di 68Ga-pentixafor-PET/CT per la diagnosi e la valutazione prognostica dell'espressione di CXCR4 nel linfoma.

Mieloma multiplo:

Il mieloma multiplo (MM) è caratterizzato dalla proliferazione neoplastica delle plasmacellule che producono un'immunoglobulina monoclonale. Lo stato di malattia minima residua (MRD) è un importante predittore dell'esito clinico nel MM. Ma è difficile valutare lo stato accurato della MRD a causa della significativa eterogeneità che caratterizza con 18F-FDG PET/CT. Gli studi hanno dimostrato che il recettore delle chemochine CXCR4 era espresso nelle cellule MM e l'imaging molecolare 68Ga-Pentixafor PET/CT mirato a CXCR4 potrebbe essere una tecnica promettente per valutare l'estensione del MM con maggiore precisione. Questo studio prospettico esaminerà il valore di 68Ga-Pentixafor PET/CT per la diagnosi e la valutazione prognostica dell'espressione di CXCR4 nel MM.

Leucemia: La leucemia è la seconda più grande famiglia di neoplasie ematologiche dopo i linfomi e, a seconda del sottotipo, può mostrare una notevole sovrapposizione di caratteristiche istologiche con questi ultimi. I quattro principali tipi di leucemia sono, in ordine di prevalenza. L'imaging ha tradizionalmente svolto un ruolo limitato nel work-up delle leucemie, per quanto riguarda il rilevamento, la stadiazione e la valutazione della risposta. La PET/TC del 18F-FDG non è raccomandata per la valutazione di routine della CLL, perché la malattia mostra un basso assorbimento nella maggior parte dei casi. Tuttavia, l'utilità clinica della risonanza magnetica risiede nel rilevamento di anomalie del midollo osseo sospette di leucemia in pazienti adulti e pediatrici con sintomi muscoloscheletrici poco chiari con la sua dose di radiazioni ridotta (rispetto alla PET/TC). Tuttavia, potrebbe diventare più attraente con l'uso di nuovi radiotraccianti PET non FDG. È noto che un'elevata espressione di CXCR4 è associata a una prognosi sfavorevole nella CLL. Recentemente, la fattibilità di 68Ga-Pentixafor PET è stata dimostrata anche per CLL e AML. Questo studio prospettico esaminerà il valore di 68Ga-Pentixafor PET/CT per la diagnosi e la valutazione prognostica dell'espressione di CXCR4 nella leucemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Zhenying Chen, MB
          • Numero di telefono: +86 591 87981619
          • Email: 714144972@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattie linfoproliferative sospette o confermate non trattate
  • 18F-FDG PET/TC entro due settimane
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • allergia nota contro Pentixafor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Eseguire PET/TC dopo l'iniezione di 68Ga-Pentixafor
Iniezione endovenosa di una dose di 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Dosi traccianti di 68Ga-Pentixafor saranno utilizzate per visualizzare le lesioni mediante PET/TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV max
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
I SUVmax delle lesioni focali sono misurati su 68Ga-Pentixa per PET/CT. Il SUVmax del fegato e/o il pool di sangue mediastinico e/o la vertebra L3 sono definiti come sfondo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Il tempo per la sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Gli investigatori seguono e registrano il tempo per la sopravvivenza del paziente. Indagare la relazione tra il SUVmax iniziale delle lesioni focali e la sopravvivenza. Infine, la valutazione prognostica di 68Ga-Pentixafor PET/CT per le malattie linfoproliferative rispetto a 18F-FDG PET/CT.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità diagnostica in tipi speciali di linfoma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-Pentixafor

3
Sottoscrivi