Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​kemokinreceptor CXCR4 billeddannelse til diagnose og prognostisk evaluering ved lymfoproliferative sygdomme

14. september 2023 opdateret af: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Værdien af ​​kemokinreceptor CXCR4-målrettet molekylær billeddannelse til diagnose og prognostisk evaluering ved lymfoproliferative sygdomme

Kemokinreceptor CXCR4 udtrykkes normalt på T-lymfocytter, B-lymfocytter, monocytter, makrofager, neutrofiler og eosinofiler samt hæmatopoietiske stam- og progenitorceller (HSPC) i knoglemarven. 68Ga-Pentixafor PET/CT repræsenterer en lovende metode til in vivo-vurdering af CXCR4-ekspressionsstatus hos cancerpatienter, især ved hæmatologiske maligniteter. Denne prospektive undersøgelse skal undersøge, om metabolisk karakterisering ved 68Ga-Pentixafor PET/CT kan være overlegen for diagnose, risikostratificering og den prognostiske evaluering i lymfoproliferative sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfom:

Marginalzonelymfom, plasmacellelymfom, T-cellelymfom viser sig ofte ikke med en forhøjet FDG-optagelse. Lymfom er dog en hyppig kræftsygdom med høj CXCR4-ekspression. De tidligere undersøgelser viste, at 68Ga-pentixafor-PET ser ud til at være en meget selektiv og specifik metode til in vivo kvantificering af CXCR4-ekspression. Vores undersøgelse vil således undersøge værdien af ​​68Ga-pentixafor-PET/CT til diagnose og prognostisk evaluering af CXCR4-ekspression i lymfom.

Myelomatose:

Myelomatose (MM) er karakteriseret ved neoplastisk proliferation af plasmaceller, der producerer et monoklonalt immunglobulin. Minimal residual sygdom (MRD) status er en vigtig forudsigelse for klinisk udfald i MM. Men det er vanskeligt at vurdere den nøjagtige MRD-status på grund af den betydelige heterogenitet, der karakteriserer med 18F-FDG PET/CT. Undersøgelser viste, at kemokinreceptor CXCR4 blev udtrykt i MM-celler, og CXCR4-målrettet molekylær billeddannelse-68Ga-Pentixafor PET/CT kunne være en lovende teknik til at evaluere omfanget af MM med højere nøjagtighed. Denne prospektive undersøgelse vil undersøge værdien af ​​68Ga-Pentixafor PET/CT til diagnose og prognostisk evaluering af CXCR4-ekspression i MM.

Leukæmi: Leukæmi er den næststørste familie af hæmatologiske maligniteter efter lymfomerne, og afhængigt af undertypen kan den vise en betydelig overlapning af histologiske træk med sidstnævnte. De fire hovedtyper af leukæmi er i rækkefølgen efter deres udbredelse. Billeddiagnostik har traditionelt spillet en begrænset rolle i arbejdet med leukæmier med hensyn til påvisning, iscenesættelse og responsvurdering. 18F-FDG PET/CT anbefales ikke til rutinemæssig evaluering af CLL, fordi sygdommen viser lav optagelse i de fleste tilfælde. Selvom den kliniske nytte af MR ligger i påvisningen af ​​knoglemarvsabnormiteter, der er mistænkelige for leukæmi hos voksne og pædiatriske patienter med uklare muskuloskeletale symptomer med dens reducerede stråledosis (i sammenligning med PET/CT). Det kan dog blive mere attraktivt med brugen af ​​nyere, ikke-FDG PET-radiosporere. Høj CXCR4-ekspression er kendt for at være forbundet med dårlig prognose ved CLL. For nylig er gennemførligheden af ​​68Ga-Pentixafor PET også blevet påvist for CLL og AML. Denne prospektive undersøgelse skal undersøge værdien af ​​68Ga-Pentixafor PET/CT til diagnosticering og prognostisk evaluering af CXCR4-ekspression ved leukæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkte eller bekræftede ubehandlede patienter med lymfoproliferative sygdomme
  • 18F-FDG PET/CT inden for to uger
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • kendt allergi mod Pentixafor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT udføres efter injektion af 68Ga-Pentixafor
Intravenøs injektion af en dosis på 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Tracerdoser af 68Ga-Pentixafor vil blive brugt til at afbilde læsioner med PET/CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
SUVmax for fokale læsioner måles på 68Ga-Pentixafor PET/CT. SUVmax for leveren, og/eller mediastinal blodpool og/eller L3 hvirvel er defineret som baggrunden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Tiden for patientens overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Efterforskere følger op og registrerer tiden for patientens overlevelse. At undersøge sammenhængen mellem initial SUVmax af fokale læsioner og overlevelse. Endelig den prognostiske evaluering af 68Ga-Pentixafor PET/CT til lymfoproliferative sygdomme sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk følsomhed og specificitet ved speciel type lymfom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-Pentixafor

Abonner