Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van chemokinereceptor CXCR4-beeldvorming voor diagnose en prognostische evaluatie bij lymfoproliferatieve ziekten

14 september 2023 bijgewerkt door: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Waarde van chemokinereceptor CXCR4-gerichte moleculaire beeldvorming voor diagnose en prognostische evaluatie bij lymfoproliferatieve ziekten

Chemokinereceptor CXCR4 wordt normaal tot expressie gebracht op T-lymfocyten, B-lymfocyten, monocyten, macrofagen, neutrofielen en eosinofielen evenals hematopoëtische stam- en voorlopercellen (HSPC) in het beenmerg. 68Ga-Pentixafor PET/CT vertegenwoordigt een veelbelovende methode voor de in vivo beoordeling van de CXCR4-expressiestatus bij kankerpatiënten, vooral bij hematologische maligniteiten. Deze prospectieve studie gaat onderzoeken of metabole karakterisering door 68Ga-Pentixafor PET/CT superieur kan zijn voor diagnose, risicostratificatie en de prognostische evaluatie bij lymfoproliferatieve ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

lymfoom:

Het marginale zone-lymfoom, plasmacellymfoom en T-cellymfoom vertonen vaak geen verhoogde FDG-opname. Lymfoom is echter een veel voorkomende vorm van kanker met een hoge CXCR4-expressie. De eerdere studies toonden aan dat 68Ga-pentixafor-PET een zeer selectieve en specifieke methode lijkt te zijn voor de in vivo kwantificering van CXCR4-expressie. Onze studie gaat dus de waarde onderzoeken van 68Ga-pentixafor-PET/CT voor de diagnose en prognostische evaluatie van CXCR4-expressie in lymfoom.

Multipel myeloom:

Multipel myeloom (MM) wordt gekenmerkt door de neoplastische proliferatie van plasmacellen die een monoklonaal immunoglobuline produceren. Minimale residuele ziekte (MRD) -status is een belangrijke voorspeller van de klinische uitkomst bij MM. Maar het is moeilijk om de juiste MRD-status te beoordelen vanwege de aanzienlijke heterogeniteit die kenmerkend is voor 18F-FDG PET/CT. Studies toonden aan dat chemokinereceptor CXCR4 tot expressie werd gebracht in MM-cellen en CXCR4-gerichte moleculaire beeldvorming - 68Ga-Pentixafor PET/CT zou een veelbelovende techniek kunnen zijn om de omvang van MM met grotere nauwkeurigheid te evalueren. Deze prospectieve studie gaat de waarde onderzoeken van 68Ga-Pentixa voor PET/CT voor de diagnose en prognostische evaluatie van CXCR4-expressie in MM.

Leukemie: Leukemie is de op een na grootste familie van hematologische maligniteiten na de lymfomen, en kan, afhankelijk van het subtype, een aanzienlijke overlap van histologische kenmerken met de laatste vertonen. De vier belangrijkste soorten leukemie zijn, in de volgorde van hun prevalentie. Beeldvorming heeft van oudsher een beperkte rol gespeeld bij de opwerking van leukemieën, met betrekking tot detectie, stadiëring en responsbeoordeling. 18F-FDG PET/CT wordt niet aanbevolen voor routinematige evaluatie van CLL, omdat de ziekte in de meeste gevallen weinig wordt opgenomen. Hoewel het klinische nut van MRI ligt in de detectie van beenmergafwijkingen die verdacht zijn voor leukemie bij volwassen en pediatrische patiënten met onduidelijke musculoskeletale symptomen met zijn lagere stralingsdosis (in vergelijking met PET/CT). Het kan echter aantrekkelijker worden met het gebruik van nieuwere, niet-FDG PET-radiotracers. Het is bekend dat hoge CXCR4-expressie geassocieerd is met een slechte prognose bij CLL. Onlangs is de haalbaarheid van 68Ga-Pentixa voor PET ook aangetoond voor CLL en AML. Deze prospectieve studie gaat de waarde onderzoeken van 68Ga-Pentixa voor PET/CT voor de diagnose en prognostische evaluatie van CXCR4-expressie bij leukemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vermoedelijke of bevestigde onbehandelde lymfoproliferatieve ziekten
  • 18F-FDG PET/CT binnen twee weken
  • ondertekende schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • bekende allergie tegen Pentixafor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT werken na het injecteren van 68Ga-Pentixafor
Geneesmiddel: 68Ga-Pentixafor
Intraveneuze injectie van één dosis van 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor. Tracer-doses van 68Ga-Pentixafor zullen worden gebruikt om laesies in beeld te brengen door middel van PET/CT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
SUVmax van focale laesies wordt gemeten op 68Ga-Pentixa voor PET/CT. De SUVmax van de lever, en/of mediastinale bloedpool, en/of L3-wervel worden gedefinieerd als de achtergrond.
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
De tijd voor het overleven van de patiënt
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Onderzoekers volgen en registreren de overlevingstijd van de patiënt. Om de relatie tussen initiële SUVmax van focale laesies en overleving te onderzoeken. Ten slotte de prognostische evaluatie van 68Ga-Pentixafor PET/CT voor lymfoproliferatieve ziekten in vergelijking met 18F-FDG PET/CT.
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische sensitiviteit en specificiteit bij een speciaal type lymfoom
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstAHFMUCXCR4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 68Ga-Pentixafor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren