リンパ増殖性疾患の診断と予後評価のためのケモカイン受容体 CXCR4 イメージングの価値
リンパ増殖性疾患の診断と予後評価のためのケモカイン受容体 CXCR4 標的分子イメージングの価値
調査の概要
詳細な説明
リンパ腫:
辺縁帯リンパ腫、形質細胞リンパ腫、T 細胞リンパ腫は、FDG 取り込みの上昇を示さないことがよくあります。 ただし、リンパ腫は CXCR4 の発現が高い頻度の高い癌です。 以前の研究では、68Ga-pentixafor-PET が CXCR4 発現の in vivo 定量化のための高度に選択的かつ特異的な方法であると思われることが示されました。 したがって、私たちの研究では、リンパ腫における CXCR4 発現の診断と予後評価のための 68Ga-pentixafor-PET/CT の価値を調査します。
多発性骨髄腫：
多発性骨髄腫 (MM) は、モノクローナル免疫グロブリンを産生する形質細胞の腫瘍性増殖を特徴としています。 最小残存病変 (MRD) の状態は、MM の臨床転帰の重要な予測因子です。 しかし、18F-FDG PET/CT の特徴である著しい異質性のため、正確な MRD ステータスを評価することは困難です。 研究では、ケモカイン受容体 CXCR4 が MM 細胞で発現し、CXCR4 を標的とする分子イメージング-68Ga-Pentixa for PET/CT が、より高い精度で MM の範囲を評価するための有望な手法である可能性があることが示されました。 この前向き研究では、MM における CXCR4 発現の診断と予後評価のための 68Ga-Pentixafor PET/CT の価値を調査します。
白血病： 白血病は、リンパ腫に次いで 2 番目に大きな血液悪性腫瘍のファミリーであり、サブタイプによっては、後者と組織学的特徴のかなりの重複を示す場合があります。 白血病の 4 つの主な種類は、有病率の順に並べたものです。 画像診断は、検出、病期分類、および反応評価に関して、白血病の精査において伝統的に限られた役割を果たしてきました。 18F-FDG PET/CT は、CLL の通常の評価には推奨されません。これは、CLL はほとんどの場合、取り込みが少ないためです。 ただし、MRIの臨床的有用性は、筋骨格症状が不明な成人および小児患者の白血病が疑われる骨髄異常を（PET / CTと比較して）少ない放射線量で検出できることにあります。 ただし、新しい非 FDG PET 放射性トレーサーを使用すると、より魅力的になる可能性があります。 CXCR4 の高発現は、CLL の予後不良と関連していることが知られています。 最近、PET 用の 68Ga-Pentixa の実現可能性が、CLL および AML についても実証されました。 この前向き研究では、白血病における CXCR4 発現の診断と予後評価のための 68Ga-Pentixa for PET/CT の価値を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Weibing Miao, M.D.
- 電話番号：+86-599-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenying Chen
- 電話番号：+86-599-87981619
- メール：chenzhenying726@foxmail.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
コンタクト：
- Weibing Miao, MD
- 電話番号：+86 591 87981618
- メール：miaoweibing@126.com
-
コンタクト：
- Zhenying Chen, MB
- 電話番号：+86 591 87981619
- メール：714144972@qq.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 疑われる、または確認された未治療のリンパ増殖性疾患患者
- 18F-FDG PET/CT 2週間以内
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- Pentixaforに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：68Ga-Pentixafor、PET/CT
68Ga-Pentixaforを注入後、PET/CTを実施
|
74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor の 1 回用量の静脈内注射。
68Ga-Pentixafor のトレーサー用量は、PET/CT による病変の画像化に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SUVマックス
時間枠：研究完了まで、平均3年
|
限局性病変の SUVmax は、PET/CT 用の 68Ga-Pentixa で測定されます。
肝臓、および/または縦隔血液プール、および/または L3 椎骨の SUVmax がバックグラウンドとして定義されます。
|
研究完了まで、平均3年
|
|
患者の生存時間
時間枠：研究完了まで、平均3年
|
捜査官は追跡調査を行い、患者の生存期間を記録します。
局所病変の初期 SUVmax と生存率との関係を調査すること。
最後に、18F-FDG PET/CT と比較した、リンパ増殖性疾患に対する 68Ga-Pentixa for PET/CT の予後評価。
|
研究完了まで、平均3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
特殊なタイプのリンパ腫における診断の感度と特異性
時間枠：研究完了まで、平均3年
|
研究完了まで、平均3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Weibing Miao, M.D.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen Z, Yang A, Zhang J, Chen A, Zhang Y, Huang C, Chen S, Yao S, Miao W. CXCR4-Directed PET/CT with [68Ga]Pentixafor in Central Nervous System Lymphoma: A Comparison with [18F]FDG PET/CT. Mol Imaging Biol. 2022 Jun;24(3):416-424. doi: 10.1007/s11307-021-01664-3. Epub 2021 Oct 14.
- Pan Q, Chen Z, Liu S, Zhang H, Feng J, Miao W, Li F, Cao X, Luo Y. Reduced splenic uptake of [68Ga]Ga-Pentixafor following first-line chemotherapy is associated with poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. EJNMMI Res. 2025 Jun 20;15(1):74. doi: 10.1186/s13550-025-01262-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FirstAHFMUCXCR4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。