- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504643
세 가지 운동 인지 훈련 프로그램의 비교 (EXECO)
노인의 신체적 - 인지 훈련 프로그램: 세 가지 훈련 프로토콜의 비교
연령 관련 신체적, 정신적 쇠퇴를 지연시키는 방법을 이해하는 것은 노화 연구의 문제입니다. 고립된 에어로빅, 조정 및 인지 훈련이 뇌 기능과 인지 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 이들의 조합은 더 큰 효과를 가져온다. 다양한 조합 양식이 가능합니다. 또는 훈련 구성 요소가 체계적으로 결합되고 강도가 제어되는 개념적으로 접지된 회로 훈련에서와 같습니다. 이 연구의 목적은 세 가지 훈련 프로그램인 노르딕 워킹 프로그램(NW)과 두 가지 개념적 접지 회로 훈련(CT-c; CT-fit)을 비교하는 것입니다. CT-c는 듀얼 태스크(DT) 운동으로 구현되며 CT-fit은 기술 사용을 통해 움직임에 구현된 인지 충전을 특징으로 합니다. 세 그룹 모두 신체, 운동 및 인지 기능의 개선이 예상됩니다. 그러나 우리의 주요 가설은 CT 적합이 집행 기능에 더 많은 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
65세에서 80세 사이의 건강한 자립 생활 커뮤니티 거주자 참가자 45명을 모집합니다. 참가자는 일반 건강 검진(노인 선별 검사 및 사이클 에르고미터 최대 노력 테스트) 후에 포함됩니다. 주요 제외 기준은 인지 장애의 징후(MMSE <26/30) 및 신체 장애입니다. 참가자는 무작위로 3개 그룹(NW, CT-c, CT-fit)으로 나뉩니다. 교육 프로그램은 주 3회 1시간씩 8주 동안 진행됩니다. 사전 및 사후 테스트에는 인지 평가(MoCA, TMT, Stroop 작업, Happy Neuron™ 작업 기억 테스트, Rey Complex Figure 복사 작업 및 DT-OTMT를 통한 이중 작업 용량)가 포함됩니다. 운동 체력 평가(두발 직립, 단발 균형 테스트, 지지 기반의 보행 속도 및 크기, Timed Up & Go, 의자 앉기 및 뻗기 테스트 및 4자 보행 테스트) 및 신체 평가(10m 증분 셔틀 보행 테스트, 최대 손잡이 힘, 30s 의자 상승 대).
체계적으로 결합된 훈련(exergame)에 새로운 기술을 구현하여 인지 기능을 향상시키는 것이 고령자를 위한 훈련을 최적화하는 최상의 솔루션이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중간 정도의 신체 활동 연습에 적합한 것으로 간주됨(심장 전문의의 최대 VO2 사이클-에르고미터 테스트로 검증됨)
- 좌식 또는 중간 정도 활동(IPAQ에서 얻은 범주로 객관화됨)
- 인지적으로 건강함(MMSE 26점 이상의 점수로 객관화됨)
제외 기준:
- 색맹
- 교정되지 않은 귀 및/또는 시각 장애
- 알려진 정신과적 또는 신경학적 상태의 존재
- 향정신성 치료 또는 베타 차단제 사용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 서킷 트레이닝
모터 작업을 수행하기 위한 내장 도구로 FItLight Trainer™를 사용하는 다중 구성 요소 서킷 트레이닝.
서킷트레이닝은 유산소운동, 근력운동, 협응운동, 균형운동으로 구성되어 있습니다.
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8주 동안 1시간 동안 일주일에 3회 Fitlight™의 도움을 받는 서킷 트레이닝
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실험적: 기존 서킷 트레이닝
유산소 운동, 근육 운동, 균형 운동, 협응 운동으로 구성된 복합 순환 운동입니다.
협응 연습은 간단한 이중 작업 인지 연습(거꾸로 세기, 쉬운 수학 계산, 단어 거꾸로 반복, 같은 어족의 단어 찾기)을 담당합니다.
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단일 및 이중 작업을 포함한 기존 서킷 트레이닝 주 3회 1시간 8주 동안
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실험적: 노르딕 워킹
훈련 세션은 몇 주에 걸쳐 증가할 다양한 길이와 난이도의 경로를 제공하는 자연 공원에서 수행됩니다.
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8주간 1시간씩 주 3회 클래식 노르딕 워킹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HappyNeuron 소프트웨어를 통한 작업기억 기능의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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작업 기억 기능의 변화에 대한 평가는 개입 전 4주(기간 8주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 테스트했습니다.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Stroop task test를 통한 억제 과정의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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개입 전 4주(기간 8주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 테스트된 억제 과정의 변화에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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시험 작성 테스트 파트 A 및 파트 B(TMT-A 및 TMT-B)를 통한 스위칭 용량의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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개입 전 4주(기간 8주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 테스트된 스위칭 용량의 변화에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Rey complex Figure copy task를 통한 시공간 능력의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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중재 전 4주(기간 8주) 및 중재 종료 후 4주 이내에 테스트한 시공간 능력의 변화에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Walking Oral Trail Making Test 파트 A와 파트 B(OTMT-A 및 OTMT-B)를 통한 이중 작업 능력의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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중재 전 4주(기간 8주) 및 중재 종료 후 4주 이내에 테스트된 이중 작업 능력에 대한 연쇄 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Moca 테스트를 통한 글로벌 인지 능력의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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중재 전 4주(기간 8주) 및 중재 종료 후 4주 이내에 테스트한 일반 인지 변화에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직립보행과 일보보행 실험을 통한 균형능력의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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두 발로 똑바로 서기 위한 힘 플랫폼을 사용한 균형 평가(AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
두 평가 모두 개입 전 4주(기간 8주)와 개입 종료 후 4주 이내에 테스트되었습니다.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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보행 패턴 평가의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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개입 전 4주(지속 기간 8주) 및 4주 이내에 테스트된 보행 의례(보행 의례에서 일반 속도로 걷기 - GAITRite 시스템, CIR Systems, Havertown, PA, 미국)를 사용하여 보행 패턴을 테스트하기 위한 평가 개입이 끝난 지 몇 주 후.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Timed Up & Go 테스트를 통한 기능적 이동성의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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중재 전 4주(기간 8주) 및 중재 종료 후 4주 이내에 테스트한 기능적 이동성에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Chair-sit and Reach Test를 통한 유연성 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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기능적 유연성에 대한 평가는 개입 전 4주(기간 8주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 테스트되었습니다.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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Four-Square Stepping 테스트를 통한 운동 조정의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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중재 전 4주(기간 8주) 및 중재 종료 후 4주 이내에 테스트한 기능적 운동 협응에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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최대 악력 검사를 통한 근력 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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개입 전 4주(기간 8주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 테스트된 근력 평가(JAMAR® 손 동력계 사용).
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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셔틀워크 검사를 통한 심폐기능의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
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중재 전 4주(기간 8주) 및 중재 종료 후 4주 이내에 테스트한 심혈관 기능에 대한 평가.
결과 분석 및 원고 작성을 위해 최대 5개월.
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학업 수료까지 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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