Jämförelse av tre motorkognitiva träningsprogram (EXECO)
Fysiska - kognitiva träningsprogram hos äldre vuxna: En jämförelse av tre träningsprotokoll
Att förstå hur man kan fördröja åldersrelaterade fysiska och mentala nedgångar är en fråga för åldrandeforskning. Det har visat sig att isolerad aerob träning, koordination och kognitiv träning förbättrar hjärnans funktioner och kognitiva prestationer. Dessutom leder kombinationen av dem till större effekter. Olika kombinationsmetoder är möjliga: träningsprogram som kräver kognitiva resurser inom aktiviteten som utförs i en naturlig miljö som stavgång (eller Tai chi, Dans...); eller som i en konceptuellt grundad cirkelträning där träningskomponenter systematiskt kombineras och deras intensitet kontrolleras. Syftet med denna studie är att jämföra tre träningsprogram: ett stavgångsprogram (NW) och två konceptuellt jordad, kretsträning (CT-c; CT-fit). CT-c implementeras av dual-task (DT) övningar, medan CT-fit kännetecknas av kognitiv laddning som förkroppsligas i rörelserna genom användning av teknik. En förbättring av fysiska, motoriska och kognitiva funktioner förväntas av alla tre grupperna. Vår primära hypotes är dock att CT-passningen kommer att påverka exekutiva funktioner mer.
45 friska självständiga samhällen deltagare i åldern 65 till 80 kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att inkluderas efter en allmän medicinsk undersökning (geriatrisk screening och cykel-ergometer maximal ansträngningstest). De huvudsakliga uteslutningskriterierna är tecken på kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <26/30) och fysiska funktionsnedsättningar. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i de 3 grupperna (NW, CT-c, CT-fit): Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor, 1 timme 3 gånger i veckan. För- och eftertest kommer att inkludera kognitiv bedömning (MoCA; TMT; Stroop-uppgift, Happy Neuron™-arbetsminnestest, Rey Complex Figure-kopieringsuppgift och kapacitet med dubbla uppgifter genom DT-OTMT); motorisk konditionsbedömning (Bipedalt upprättstående, Unipedal balanstest, gånghastighet och storleken på stödbasen, Timed Up & Go, Chair sitt and reach test och Four square stepping test) och fysisk bedömning (10 m inkrementell shuttle gångtest, maximal handtagskraft, 30-talsstolsstativ).
Att förbättra kognitiva funktioner genom att lägga till ny teknik som ingår i en systematiskt kombinerad träning (exergame), skulle resultera i att vara den bästa lösningen för att optimera träning för åldrande människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anses vara lämplig för måttlig fysisk aktivitet (validerad av en maximal VO2 cykel-ergometertest av en kardiolog)
- Stillasittande eller måttligt aktiv (objektiveras av kategorierna som erhållits vid IPAQ)
- Kognitivt hälsosamt (objektivt med en poäng på MMSE på 26 och högre)
Exklusions kriterier:
- Färgblindhet
- Okorrigerat öron och/eller synnedsättning
- Närvaro av ett känt psykiatriskt eller neurologiskt tillstånd
- Under psykotropisk behandling eller betablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teknikstödd cirkelträning
Cirkelträning med flera komponenter med FItLight Trainer™ som ett verktyg för att utföra motoriska uppgifter.
Cirkelträningen är sammansatt av aerobic-, muskel-, koordinations- och balansövningar.
|
Cirkelträning med hjälp av Fitlight™ 3 gånger i veckan under en timme under 8 veckor
|
|
Experimentell: Konventionell cirkelträning
Cirkelträning med flera komponenter består av aeroba, muskel-, balans- och koordinationsövningar.
Koordinationsövningar kommer att belastas med enkla kognitiva övningar med dubbla uppgifter (räkna baklänges, eller göra några enkla matematiska beräkningar, upprepa ord bakåt, hitta ord från samma familj).
|
Konventionell cirkelträning inklusive enkel och dubbel uppgift 3 gånger i veckan under en timme under 8 veckor
|
|
Experimentell: Stavgång
Träningspassen utförs i en naturpark som erbjuder banor av olika längd och svårighetsgrad som kommer att öka under veckorna.
|
Klassisk stavgång 3 gånger i veckan i en timme under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i arbetsminnesfunktionen genom HappyNeuron Software
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för förändring i arbetsminnesfunktion testad inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i hämningsprocesser genom Stroop uppgiftstest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för förändring av hämningsprocesser testade inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Ändringar i växlingskapaciteten genom provtillverkningstest del A och del B (TMT-A och TMT-B)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för ändring av växlingskapacitet testad inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i visuospatial kapacitet genom Rey komplexa figurkopieringsuppgift
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för förändring av visuospatial kapacitet testad inom 4 veckor före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom 4 veckor efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i kapaciteten med dubbla uppgifter genom Walking Oral Trail Making Test del A och del B (OTMT-A och OTMT-B)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för jakt efter kapacitet med dubbla uppgifter testade inom 4 veckor före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom 4 veckor efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i global kognitionskapacitet genom Moca-testet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för förändring för allmän kognition testas inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i balanskapacitet genom bipedalt upprättstående och Unipedal benhållningstest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för balans med hjälp av en kraftplattform för tvåfoting upprättstående (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Båda bedömningarna testades inom de fyra veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de fyra veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i gångmönsterbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för att testa gångmönster med hjälp av en gångrit (gång med vanlig hastighet på en gångrit - GAITRite-system, CIR Systems, Havertown, PA, USA) som testades inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna veckor efter att insatsen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i funktionell rörlighet genom Timed Up & Go-testet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning av funktionell rörlighet testade inom 4 veckor före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom 4 veckor efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar för flexibilitet genom testet Stolsitt och räckvidd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för funktionell flexibilitet testas inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i motorisk koordination genom Four- Square Stepping-testet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning för funktionell motorisk koordination testas inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i muskelstyrka genom test av maximal handgreppskraft
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning av muskelstyrka (med JAMAR®-handdynamometer) testad inom 4 veckor före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom 4 veckor efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Förändringar i kardiovaskulär kapacitet genom Shuttle gångtest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Bedömning av kardiovaskulär kapacitet som testades inom de 4 veckorna före interventionen (8 veckors varaktighet) och inom de 4 veckorna efter att interventionen avslutades.
Upp till 5 månader för resultatanalys och manuskriptskrivning.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A03263-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .