- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04504643
Három motoros-kognitív tréningprogram összehasonlítása (EXECO)
Fizikai – Kognitív edzésprogramok idősebb felnőtteknek: Három edzési protokoll összehasonlítása
Az öregedéssel kapcsolatos kutatások egyik kérdése az életkorral összefüggő fizikai és szellemi hanyatlás késleltetésének megértése. Kimutatták, hogy az izolált aerob, koordinációs és kognitív edzés javítja az agyi funkciókat és a kognitív teljesítményt. Ráadásul ezek kombinációja nagyobb hatásokat eredményez. Különböző kombinációs módok lehetségesek: olyan képzési programok, amelyek kognitív erőforrásokat igényelnek a természetes környezetben végzett tevékenységen belül, mint például a Nordic Walking (vagy Tai chi, Dance...); vagy mint egy koncepcionálisan megalapozott köredzésnél, ahol az edzési összetevőket szisztematikusan kombinálják és intenzitásukat szabályozzák. A tanulmány célja három edzésprogram összehasonlítása: egy nordic walking (ÉNy-i) és két koncepcionális földelt, körkörös edzés (CT-c; CT-fit). A CT-c dual-task (DT) gyakorlatokkal valósult meg, míg a CT-fit a mozgásokban megtestesülő kognitív töltés jellemzi a technológia felhasználásával. A fizikai, motoros és kognitív funkciók javulását várja mindhárom csoport. Elsődleges hipotézisünk azonban az, hogy a CT-illesztés nagyobb hatással lesz a végrehajtó funkciókra.
45 egészséges, önálló életvitelű közösségben élő, 65 és 80 év közötti résztvevőt vesznek fel. A résztvevőket egy általános orvosi vizsgálat (geriátriai szűrés és ciklusergométeres maximális erőkifejtés teszt) után vonjuk be. A fő kizárási kritériumok a kognitív károsodás jelei (MMSE <26/30) és a fizikai károsodások. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztjuk (NW, CT-c, CT-fit): Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 3 alkalommal 1 óra. Az elő- és utótesztek magukban foglalják a kognitív értékelést (MoCA; TMT; Stroop feladat, Happy Neuron™ munkamemória teszt, Rey Complex ábra másolási feladat és kettős feladat kapacitása a DT-OTMT-n keresztül); motoros alkalmasság felmérése (kétlábú álló helyzet, egylábú egyensúlyteszt, járási sebesség és a támaszték mérete, Timed Up & Go, székben ülő és nyúlás teszt és négyszögletű lépésteszt) és fizikai felmérés (10 m-es inkrementális séta teszt, max. markolaterő, 30-as székemelő állvány).
A kognitív funkciók fejlesztése a szisztematikusan kombinált edzésben (exergame) megtestesülő új technológia hozzáadásával lenne a legjobb megoldás az idősödő emberek képzésének optimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Jacques Temprado, Ph.D.
- Telefonszám: +33 4 91 17 22 55
- E-mail: jean-jacques.temprado@univ-amu.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Jacques Temprado, Ph.D.
- Telefonszám: +33 4 91 17 22 55
- E-mail: jean-jacques.temprado@univ-amu.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt fizikai aktivitásra alkalmasnak tekinthető (kardiológus által végzett maximális VO2 ciklus-ergométer teszttel igazolva)
- Ülő vagy mérsékelten aktív (az IPAQ-n kapott kategóriák objektíve)
- Kognitívan egészséges (az MMSE 26-os és magasabb pontszáma alapján)
Kizárási kritériumok:
- Színvakság
- Nem korrigált fülhallgatás és/vagy látáskárosodás
- Ismert pszichiátriai vagy neurológiai állapot jelenléte
- Pszichotróp kezelés vagy béta-blokkolók alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Technológiával támogatott köredzés
Többkomponensű áramköri edzés a FItLight Trainer™ segítségével, mint testesített eszköz a motoros feladatok elvégzéséhez.
A köredzés aerob, izom-, koordinációs és egyensúlygyakorlatokból áll.
|
Köredzés a Fitlight™ segítségével hetente háromszor egy órán keresztül 8 héten keresztül
|
Kísérleti: Hagyományos köredzés
Többkomponensű köredzés aerob, izom-, egyensúly- és koordinációs gyakorlatokból.
A koordinációs gyakorlatok egyszerű, kettős feladatú kognitív gyakorlatokat foglalnak magukban (visszafelé számolás, vagy egyszerű matematikai számítások elvégzése, szavak visszafelé ismétlése, azonos családba tartozó szavak keresése).
|
Hagyományos köredzés, amely egy- és kétfeladatot tartalmaz, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül, egy órában
|
Kísérleti: Nordic Walking
Az edzések egy természetes parkban zajlanak, amely különböző hosszúságú és nehézségi fokú pályákat kínál, amelyek a hetek során növekedni fognak.
|
Klasszikus nordic walking heti 3 alkalommal 1 órában 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a munkamemória funkciójában a HappyNeuron szoftveren keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A munkamemória-funkció változásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a gátlási folyamatokban a Stroop feladatteszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A gátlási folyamatok változásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a kapcsolási kapacitásokban a próbakészítési teszt A és B részen (TMT-A és TMT-B) keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül tesztelt váltási kapacitások változásának értékelése.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a térbeli kapacitásokban Rey komplex Ábramásolási feladaton keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Vizuális térképességek változásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a kettős feladat kapacitásában a Walking Oral Trail Test A és B részen keresztül (OTMT-A és OTMT-B)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A kettős feladat-kapacitások láncolásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A globális megismerési kapacitás változásai a Moca-teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Az általános megismerés megváltoztatásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az egyensúlyi képességekben a kétlábú függőleges állás és az egylábú lábtartás tesztjei révén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Egyensúly értékelése erőplatform segítségével kétlábú álló helyzetben (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Mindkét értékelést a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül tesztelték.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a járásminta értékelésében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A járásminta tesztelése Gait rítussal (szokásos sebességű járás járási rítuson - GAITRIte rendszer, CIR Systems, Havertown, PA, Egyesült Államok) a beavatkozás előtti 4 héten belül (8 hét időtartam) és a 4 héten belül tesztelve héttel a beavatkozás befejezése után.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a funkcionális mobilitásban a Timed Up & Go teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A funkcionális mobilitás értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a rugalmasság érdekében a szék-ülés és elérési teszt révén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A funkcionális rugalmasság értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások a motoros koordinációban a Négyszögletes Lépés teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A funkcionális motoros koordináció értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Változások az izomerőben a Maximális markolaterő teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Az izomerő értékelése (JAMAR® kézi dinamométerrel) a beavatkozás előtti 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A szív- és érrendszeri kapacitások változásai a Shuttle-sétateszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül tesztelt kardiovaszkuláris kapacitások értékelése.
Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A03263-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Technológiával támogatott köredzés
-
Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaToborzásKommunikáció | Visszaesés | Hajtás | Visszajelzés, PszichológiaiEgyesült Államok