Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három motoros-kognitív tréningprogram összehasonlítása (EXECO)

2024. február 15. frissítette: Jean-Jacques TEMPRADO, Aix Marseille Université

Fizikai – Kognitív edzésprogramok idősebb felnőtteknek: Három edzési protokoll összehasonlítása

Az öregedéssel kapcsolatos kutatások egyik kérdése az életkorral összefüggő fizikai és szellemi hanyatlás késleltetésének megértése. Kimutatták, hogy az izolált aerob, koordinációs és kognitív edzés javítja az agyi funkciókat és a kognitív teljesítményt. Ráadásul ezek kombinációja nagyobb hatásokat eredményez. Különböző kombinációs módok lehetségesek: olyan képzési programok, amelyek kognitív erőforrásokat igényelnek a természetes környezetben végzett tevékenységen belül, mint például a Nordic Walking (vagy Tai chi, Dance...); vagy mint egy koncepcionálisan megalapozott köredzésnél, ahol az edzési összetevőket szisztematikusan kombinálják és intenzitásukat szabályozzák. A tanulmány célja három edzésprogram összehasonlítása: egy nordic walking (ÉNy-i) és két koncepcionális földelt, körkörös edzés (CT-c; CT-fit). A CT-c dual-task (DT) gyakorlatokkal valósult meg, míg a CT-fit a mozgásokban megtestesülő kognitív töltés jellemzi a technológia felhasználásával. A fizikai, motoros és kognitív funkciók javulását várja mindhárom csoport. Elsődleges hipotézisünk azonban az, hogy a CT-illesztés nagyobb hatással lesz a végrehajtó funkciókra.

45 egészséges, önálló életvitelű közösségben élő, 65 és 80 év közötti résztvevőt vesznek fel. A résztvevőket egy általános orvosi vizsgálat (geriátriai szűrés és ciklusergométeres maximális erőkifejtés teszt) után vonjuk be. A fő kizárási kritériumok a kognitív károsodás jelei (MMSE <26/30) és a fizikai károsodások. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztjuk (NW, CT-c, CT-fit): Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 3 alkalommal 1 óra. Az elő- és utótesztek magukban foglalják a kognitív értékelést (MoCA; TMT; Stroop feladat, Happy Neuron™ munkamemória teszt, Rey Complex ábra másolási feladat és kettős feladat kapacitása a DT-OTMT-n keresztül); motoros alkalmasság felmérése (kétlábú álló helyzet, egylábú egyensúlyteszt, járási sebesség és a támaszték mérete, Timed Up & Go, székben ülő és nyúlás teszt és négyszögletű lépésteszt) és fizikai felmérés (10 m-es inkrementális séta teszt, max. markolaterő, 30-as székemelő állvány).

A kognitív funkciók fejlesztése a szisztematikusan kombinált edzésben (exergame) megtestesülő új technológia hozzáadásával lenne a legjobb megoldás az idősödő emberek képzésének optimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelt fizikai aktivitásra alkalmasnak tekinthető (kardiológus által végzett maximális VO2 ciklus-ergométer teszttel igazolva)
  • Ülő vagy mérsékelten aktív (az IPAQ-n kapott kategóriák objektíve)
  • Kognitívan egészséges (az MMSE 26-os és magasabb pontszáma alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Színvakság
  • Nem korrigált fülhallgatás és/vagy látáskárosodás
  • Ismert pszichiátriai vagy neurológiai állapot jelenléte
  • Pszichotróp kezelés vagy béta-blokkolók alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Technológiával támogatott köredzés
Többkomponensű áramköri edzés a FItLight Trainer™ segítségével, mint testesített eszköz a motoros feladatok elvégzéséhez. A köredzés aerob, izom-, koordinációs és egyensúlygyakorlatokból áll.
Köredzés a Fitlight™ segítségével hetente háromszor egy órán keresztül 8 héten keresztül
Kísérleti: Hagyományos köredzés
Többkomponensű köredzés aerob, izom-, egyensúly- és koordinációs gyakorlatokból. A koordinációs gyakorlatok egyszerű, kettős feladatú kognitív gyakorlatokat foglalnak magukban (visszafelé számolás, vagy egyszerű matematikai számítások elvégzése, szavak visszafelé ismétlése, azonos családba tartozó szavak keresése).
Hagyományos köredzés, amely egy- és kétfeladatot tartalmaz, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül, egy órában
Kísérleti: Nordic Walking
Az edzések egy természetes parkban zajlanak, amely különböző hosszúságú és nehézségi fokú pályákat kínál, amelyek a hetek során növekedni fognak.
Klasszikus nordic walking heti 3 alkalommal 1 órában 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a munkamemória funkciójában a HappyNeuron szoftveren keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A munkamemória-funkció változásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a gátlási folyamatokban a Stroop feladatteszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A gátlási folyamatok változásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a kapcsolási kapacitásokban a próbakészítési teszt A és B részen (TMT-A és TMT-B) keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül tesztelt váltási kapacitások változásának értékelése. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a térbeli kapacitásokban Rey komplex Ábramásolási feladaton keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Vizuális térképességek változásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a kettős feladat kapacitásában a Walking Oral Trail Test A és B részen keresztül (OTMT-A és OTMT-B)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A kettős feladat-kapacitások láncolásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A globális megismerési kapacitás változásai a Moca-teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Az általános megismerés megváltoztatásának értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az egyensúlyi képességekben a kétlábú függőleges állás és az egylábú lábtartás tesztjei révén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Egyensúly értékelése erőplatform segítségével kétlábú álló helyzetben (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA). Mindkét értékelést a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül tesztelték. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a járásminta értékelésében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A járásminta tesztelése Gait rítussal (szokásos sebességű járás járási rítuson - GAITRIte rendszer, CIR Systems, Havertown, PA, Egyesült Államok) a beavatkozás előtti 4 héten belül (8 hét időtartam) és a 4 héten belül tesztelve héttel a beavatkozás befejezése után. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a funkcionális mobilitásban a Timed Up & Go teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A funkcionális mobilitás értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a rugalmasság érdekében a szék-ülés és elérési teszt révén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A funkcionális rugalmasság értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások a motoros koordinációban a Négyszögletes Lépés teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A funkcionális motoros koordináció értékelése a beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Változások az izomerőben a Maximális markolaterő teszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Az izomerő értékelése (JAMAR® kézi dinamométerrel) a beavatkozás előtti 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A szív- és érrendszeri kapacitások változásai a Shuttle-sétateszten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A beavatkozást megelőző 4 héten belül (8 hét időtartam) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül tesztelt kardiovaszkuláris kapacitások értékelése. Legfeljebb 5 hónap az eredmények elemzésére és a kéziratírásra.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A03263-54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Technológiával támogatott köredzés

  • Ginger Yang
    University of Iowa; Ohio State University; University of Nebraska
    Toborzás
    Kommunikáció | Visszaesés | Hajtás | Visszajelzés, Pszichológiai
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel