Сравнение трех моторно-когнитивных тренировочных программ (EXECO)
Физические и когнитивные программы обучения пожилых людей: сравнение трех протоколов обучения
Понимание того, как отсрочить связанное с возрастом физическое и умственное ухудшение, является проблемой для исследований старения. Было показано, что изолированные аэробные, координационные и когнитивные тренировки улучшают функции мозга и когнитивные способности. Более того, их сочетание приводит к большему эффекту. Возможны различные комбинированные модальности: тренировочные программы, требующие когнитивных ресурсов в рамках деятельности, выполняемой в естественной среде, такой как скандинавская ходьба (или тай-чи, танцы...); или как в концептуально обоснованной круговой тренировке, где тренировочные компоненты систематически комбинируются и контролируется их интенсивность. Целью данного исследования является сравнение трех тренировочных программ: программы скандинавской ходьбы (NW) и двух концептуальных тренировок с заземлением по кругу (CT-c; CT-fit). CT-c реализуется с помощью двухзадачных (DT) упражнений, в то время как CT-fit характеризуется когнитивным зарядом, воплощенным в движениях за счет использования техники. Во всех трех группах ожидается улучшение физических, моторных и когнитивных функций. Тем не менее, наша основная гипотеза заключается в том, что CT-fit больше повлияет на исполнительные функции.
Будут набраны 45 здоровых независимых жителей сообщества в возрасте от 65 до 80 лет. Участники будут включены после общего медицинского осмотра (гериатрический скрининг и тест максимальных усилий на велоэргометре). Основными критериями исключения являются признаки когнитивных нарушений (MMSE <26/30) и физические нарушения. Участники будут случайным образом разделены на 3 группы (NW, CT-c, CT-fit): Программа обучения продлится 8 недель по 1 часу 3 раза в неделю. Предварительные и последующие тесты будут включать когнитивную оценку (MoCA, TMT, задание Струпа, тест на рабочую память Happy Neuron™, задание на копирование сложной фигуры Рея и возможности выполнения двух задач с помощью DT-OTMT); оценка двигательной подготовленности (прямохождение на двух ногах, тест на равновесие на одной ноге, скорость ходьбы и размер опорной поверхности, Timed Up & Go, тест в положении сидя на стуле и тест на шаг в четыре квадрата) и физическая оценка (тест на челночную ходьбу с приращением на 10 м, максимальная усилие рукоятки, 30-секундный подъем на стуле в стойке).
Улучшение когнитивных функций путем добавления новых технологий, воплощенных в систематически комбинированных тренировках (упражнениях), станет лучшим решением для оптимизации тренировок для стареющих людей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Считается подходящим для занятий умеренной физической активностью (подтверждено кардиологом с помощью велоэргометрического теста максимального VO2)
- Малоподвижный или умеренно активный (объективируется категориями, полученными в IPAQ)
- Когнитивно здоров (объективен по шкале MMSE 26 и выше)
Критерий исключения:
- Дальтонизм
- Неисправленное нарушение слуха и/или зрения
- Наличие известного психиатрического или неврологического заболевания
- Под психотропным лечением или бета-блокаторами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Круговая тренировка с использованием технологий
Многокомпонентная круговая тренировка с использованием FItLight Trainer™ в качестве встроенного инструмента для выполнения двигательных задач.
Круговая тренировка состоит из аэробных, мышечных, координационных и балансовых упражнений.
|
Круговая тренировка с помощью Fitlight™ 3 раза в неделю по одному часу в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Обычная круговая тренировка
Многокомпонентная круговая тренировка, состоящая из аэробных, мышечных, балансовых и координационных упражнений.
Упражнения на координацию будут состоять из простых когнитивных упражнений с двумя задачами (счет в обратном порядке или выполнение некоторых простых математических расчетов, повторение слов в обратном порядке, поиск слов из одного семейства).
|
Обычная круговая тренировка, включающая одиночное и двойное задание 3 раза в неделю по одному часу в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Скандинавская ходьба
Тренировки проводятся в природном парке, который предлагает дорожки разной длины и уровня сложности, которые будут увеличиваться в течение нескольких недель.
|
Классическая скандинавская ходьба 3 раза в неделю по одному часу в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции рабочей памяти с помощью HappyNeuron Software
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка изменения функции рабочей памяти в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения процессов торможения в тесте Струпа
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка изменения процессов торможения в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения в коммутационных способностях в ходе пробного тестирования, часть A и часть B (TMT-A и TMT-B)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка изменения способности к переключению проводилась в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения зрительно-пространственных способностей с помощью сложной задачи копирования фигуры Рея
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка изменения зрительно-пространственных способностей в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения в способности выполнять двойные задачи с помощью теста Walking Oral Trail Making Test, часть A и часть B (OTMT-A и OTMT-B)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка способности выполнять двойные задачи за 4 недели до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения глобальной когнитивной способности с помощью теста Мока
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка изменения общих когнитивных функций проводилась в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения способности к равновесию в результате тестов стояния на двух ногах и стояния на одной ноге
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка равновесия с использованием силовой платформы для двуногого вертикального стояния (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., Массачусетс, США).
Обе оценки были протестированы в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения в оценке модели походки
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка модели походки с использованием процедуры «Походка» (ходьба с обычной скоростью по программе «Походка» — система GAITRite, CIR Systems, Хавертаун, Пенсильвания, США), тестируемой в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель. недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения в функциональной мобильности с помощью теста Timed Up & Go
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка функциональной подвижности проводилась в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения для гибкости с помощью теста «Сидеть на стуле и дотянуться»
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка функциональной гибкости проводилась в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения в координации движений с помощью теста «Шаги по четырем квадратам».
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка функциональной координации движений проводилась в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения мышечной силы с помощью теста максимальной силы хвата.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка мышечной силы (с использованием ручного динамометра JAMAR®) в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения сердечно-сосудистых возможностей при тесте с челночной ходьбой
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Оценка сердечно-сосудистых возможностей, проверенная в течение 4 недель до вмешательства (продолжительность 8 недель) и в течение 4 недель после окончания вмешательства.
До 5 месяцев на анализ результатов и написание рукописи.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A03263-54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .