- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04504643
Comparação de três programas de treinamento cognitivo-motor (EXECO)
Programas de Treinamento Físico-Cognitivo em Idosos: Uma Comparação de Três Protocolos de Treinamento
Compreender como retardar os declínios físicos e mentais relacionados à idade é um problema para a pesquisa do envelhecimento. Foi demonstrado que o treinamento aeróbico, de coordenação e cognitivo isolado melhora as funções cerebrais e o desempenho cognitivo. Além disso, a combinação deles leva a efeitos maiores. Diferentes modalidades de combinação são possíveis: programas de treinamento que exigem recursos cognitivos dentro da atividade realizada em ambiente natural como Caminhada Nórdica (ou Tai chi, Dança...); ou como em um circuito de treinamento conceitualmente fundamentado, onde os componentes do treinamento são sistematicamente combinados e sua intensidade controlada. O objetivo deste estudo é comparar três programas de treinamento: um de caminhada nórdica (NW) e dois de treinamento conceitual em circuitos (CT-c; CT-fit). CT-c implementado por exercícios de dupla tarefa (DT), enquanto CT-fit caracterizado por carga cognitiva incorporada nos movimentos por meio do uso de tecnologia. Uma melhora nas funções físicas, motoras e cognitivas é esperada pelos três grupos. No entanto, nossa hipótese principal é que o CT-fit terá mais impacto nas funções executivas.
Serão recrutados 45 participantes saudáveis e independentes com idades entre 65 e 80 anos. Os participantes serão incluídos após exame médico geral (triagem geriátrica e teste de esforço máximo em cicloergômetro). Os principais critérios de exclusão são sinais de comprometimento cognitivo (MEEM <26/30) e deficiências físicas. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos (NW, CT-c, CT-fit): O programa de treinamento terá duração de 8 semanas, 1 hora 3 vezes por semana. Os pré e pós-testes incluirão avaliação cognitiva (MoCA; TMT; Stroop task, Happy Neuron™ working memory test, Rey Complex Figure copy task e capacidades de dupla tarefa através do DT-OTMT); avaliação da aptidão motora (em pé bipodal, teste de equilíbrio unipodal, velocidade de caminhada e tamanho da base de apoio, Timed Up & Go, teste de sentar e alcançar na cadeira e teste de quatro passos quadrados) e avaliação física (teste de caminhada incremental de 10 m, teste de caminhada máxima força de preensão manual, 30s de elevação da cadeira).
Melhorar as funções cognitivas através da adição de novas tecnologias incorporadas em um treinamento sistematicamente combinado (exergame), resultaria ser a melhor solução para otimizar o treinamento para pessoas idosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Considerado apto para prática de atividade física moderada (validado por teste de VO2 máximo em cicloergômetro por cardiologista)
- Sedentário ou moderadamente ativo (objetivado pelas categorias obtidas no IPAQ)
- Cognitivamente saudável (objetivado por uma pontuação no MMSE de 26 e acima)
Critério de exclusão:
- Daltonismo
- Orelha não corrigida e/ou deficiência visual
- Presença de uma condição psiquiátrica ou neurológica conhecida
- Em tratamento com psicotrópicos ou betabloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em circuito assistido por tecnologia
Treinamento de circuito multicomponente usando o FItLight Trainer™ como uma ferramenta incorporada para executar tarefas motoras.
O treinamento em circuito é composto por exercícios aeróbicos, musculares, de coordenação e equilíbrio.
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Treino em circuito assistido por Fitlight™ 3 vezes por semana durante uma hora durante 8 semanas
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Experimental: Treinamento em circuito convencional
Treino em circuito multicomponente composto por exercícios aeróbicos, musculares, de equilíbrio e coordenação.
Os exercícios de coordenação serão carregados de exercícios cognitivos simples de dupla tarefa (contar para trás ou fazer alguns cálculos matemáticos fáceis, repetir palavras para trás, encontrar palavras da mesma família).
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Treinamento em circuito convencional incluindo tarefa simples e dupla 3 vezes por semana durante uma hora durante 8 semanas
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Experimental: Andar nórdico
Os treinos são realizados num parque natural, que oferece percursos de diferentes distâncias e níveis de dificuldade que vão aumentando ao longo das semanas.
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Caminhada nórdica clássica 3 vezes por semana durante uma hora durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na função de memória de trabalho através do software HappyNeuron
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da alteração na função da memória de trabalho testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações nos processos de inibição através do teste de tarefa de Stroop
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da alteração dos processos inibitórios testados nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Mudanças nas capacidades de comutação por meio do Teste de Faturamento parte A e parte B (TMT-A e TMT-B)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da mudança de capacidade de troca testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações nas capacidades visuoespaciais através da tarefa de cópia de figuras complexas de Rey
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da alteração das capacidades visuoespaciais testadas nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações nas capacidades de dupla tarefa por meio do Teste de Trilhas Orais de Caminhada parte A e parte B (OTMT-A e OTMT-B)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação de encadeamento para capacidades de dupla tarefa testada nas 4 semanas antes da intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações na capacidade de cognição global através do teste Moca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da alteração da cognição geral testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas capacidades de equilíbrio por meio dos testes de postura ereta bipodal e apoio unipodal da perna
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação do equilíbrio usando uma plataforma de força para a posição ortostática bipodal (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, EUA).
Ambas as avaliações foram testadas nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações na avaliação do padrão de marcha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação para testar o padrão de marcha usando um Gait rite (andar em velocidade habitual em um rito de marcha - sistema GAITRite, CIR Systems, Havertown, PA, Estados Unidos) testado nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações na mobilidade funcional através do teste Timed Up & Go
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da mobilidade funcional testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Mudanças para flexibilidade através do teste Chair-sit and reach
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da flexibilidade funcional testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações na coordenação motora por meio do teste Four-Square Stepping
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da coordenação motora funcional testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações na força muscular através do teste de força máxima de preensão palmar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação da força muscular (utilizando o dinamômetro de mão JAMAR®) testada nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Alterações nas capacidades cardiovasculares através do Shuttle walk test
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Avaliação das capacidades cardiovasculares testadas nas 4 semanas anteriores à intervenção (8 semanas de duração) e nas 4 semanas após o término da intervenção.
Até 5 meses para análise dos resultados e redação do manuscrito.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A03263-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Treinamento em circuito assistido por tecnologia
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University of ExtremaduraConcluídoEnvelhecer bemEspanha