Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre motorkognitive træningsprogrammer (EXECO)

15. februar 2024 opdateret af: Jean-Jacques TEMPRADO, Aix Marseille Université

Fysisk - kognitive træningsprogrammer hos ældre voksne: En sammenligning af tre træningsprotokoller

At forstå, hvordan man forsinker aldersrelaterede fysiske og mentale fald er et problem for aldringsforskning. Det har vist sig, at isoleret aerob træning, koordination og kognitiv træning forbedrer hjernens funktioner og kognitive præstationer. Desuden fører kombinationen af ​​dem til større effekter. Forskellige kombinationsmodaliteter er mulige: træningsprogrammer, der kræver kognitive ressourcer inden for den aktivitet, der udføres i et naturligt miljø som stavgang (eller Tai chi, dans...); eller som i en konceptuelt funderet kredsløbstræning, hvor træningskomponenter systematisk kombineres og deres intensitet kontrolleres. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre træningsprogrammer: et stavgang (NW) og to konceptuelt jordet kredsløbstræning (CT-c; CT-fit). CT-c implementeret af dual-task (DT) øvelser, mens CT-fit er karakteriseret ved kognitiv ladning inkorporeret i bevægelserne gennem brug af teknologi. En forbedring af fysiske, motoriske og kognitive funktioner forventes af alle tre grupper. Vores primære hypotese er dog, at CT-tilpasningen vil påvirke eksekutive funktioner mere.

Der vil blive rekrutteret 45 sunde selvstændige beboere, deltagere i alderen 65 til 80 år. Deltagerne vil blive inkluderet efter en generel lægeundersøgelse (geriatrisk screening og cyklus-ergometer maksimal indsatstest). De vigtigste eksklusionskriterier er tegn på kognitiv svækkelse (MMSE <26/30) og fysiske svækkelser. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i de 3 grupper (NW, CT-c, CT-fit): Træningsprogrammet vil vare 8 uger, 1 time 3 gange om ugen. Før- og eftertest vil omfatte kognitiv vurdering (MoCA; TMT; Stroop-opgave, Happy Neuron™-arbejdshukommelsestest, Rey Complex Figure-kopiopgave og dobbeltopgavekapacitet gennem DT-OTMT); motorisk konditionsvurdering (Tobenet opretstående stående, Unipedal balancetest, ganghastighed og størrelsen af ​​støtteunderlaget, Timed Up & Go, Stol sit- og rækkevidde-test og Four square stepping-test) og fysisk vurdering (10 m inkrementel shuttle-gangtest, maksimal håndgrebskraft, 30'er stolestander).

Forbedring af kognitive funktioner ved at tilføje ny teknologi inkorporeret i en systematisk kombineret træning (eksergame), ville resultere i at være den bedste løsning til at optimere træning for aldrende mennesker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig
        • Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anses for egnet til moderat fysisk aktivitet (valideret af en maksimal VO2 cyklus-ergometertest af en kardiolog)
  • Stillesiddende eller moderat aktiv (objektiveret af kategorierne opnået ved IPAQ)
  • Kognitivt sund (objektiveret ved en score på MMSE på 26 og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed
  • Ukorrigeret øregang og/eller synsnedsættelse
  • Tilstedeværelse af en kendt psykiatrisk eller neurologisk tilstand
  • Under psykotrop behandling eller betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologistøttet kredsløbstræning
Multikomponent kredsløbstræning ved hjælp af FItLight Trainer™ som et indbygget værktøj til at udføre motoriske opgaver. Kredsløbstræningen er sammensat af aerobe, muskel-, koordinations- og balanceøvelser.
Kredsløbstræning assisteret af Fitlight™ 3 gange om ugen i en time i 8 uger
Eksperimentel: Konventionel kredsløbstræning
Multikomponent kredsløbstræning sammensat af aerobe, muskel-, balance- og koordinationsøvelser. Koordinationsøvelser vil blive belastet med simple kognitive øvelser med to opgaver (at tælle baglæns eller lave nogle lette matematiske beregninger, gentage ord baglæns, finde ord fra samme familie).
Konventionel kredsløbstræning inklusive enkelt- og dobbeltopgave 3 gange om ugen i en time i 8 uger
Eksperimentel: Nordic Walking
Træningssessionerne udføres i en naturpark, som tilbyder baner af forskellig længde og sværhedsgrad, som vil stige i løbet af ugerne.
Klassisk stavgang 3 gange om ugen i en time i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i arbejdshukommelsesfunktionen gennem HappyNeuron Software
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for ændring i arbejdshukommelsesfunktion testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i hæmningsprocesser gennem Stroop opgavetest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for ændring af hæmningsprocesser testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i koblingskapaciteten gennem Trial Making Test del A og del B (TMT-A og TMT-B)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for ændring af omskiftningskapacitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i visuospatial kapacitet gennem Rey kompleks figurkopiopgave
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for ændring af visuospatial kapacitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter at interventionen sluttede. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i dobbeltopgavekapacitet gennem Walking Oral Trail Making Test del A og del B (OTMT-A og OTMT-B)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Evaluering af chainging for dobbeltopgavekapaciteter testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionen sluttede. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i global kognitionskapacitet gennem Moca-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for ændring for generel kognition testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionen sluttede. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i balancekapaciteten gennem bipedal opretstående stående og Unipedal benstillingstest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering af balance ved hjælp af en kraftplatform til opretstående bipedal (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA). Begge vurderinger blev testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionen sluttede. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i gangmønstervurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for at teste gangmønster ved hjælp af en gangrite (at gå med sædvanlig hastighed på en gangrite - GAITRite-system, CIR Systems, Havertown, PA, USA) testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger uger efter indgrebets ophør. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i funktionel mobilitet gennem Timed Up & Go-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for funktionel mobilitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer for fleksibilitet gennem stole-sid- og rækkevidde-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for funktionel fleksibilitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i motorisk koordination gennem Four- Square Stepping-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for funktionel motorisk koordination testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i muskelstyrke gennem test af maksimal håndgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for muskelstyrke (ved hjælp af JAMAR® hånddynamometer) testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter at interventionen sluttede. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Ændringer i kardiovaskulær kapacitet gennem Shuttle walk test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Vurdering for kardiovaskulær kapacitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter at interventionen sluttede. Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A03263-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologistøttet kredsløbstræning

Abonner