- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04504643
Sammenligning af tre motorkognitive træningsprogrammer (EXECO)
Fysisk - kognitive træningsprogrammer hos ældre voksne: En sammenligning af tre træningsprotokoller
At forstå, hvordan man forsinker aldersrelaterede fysiske og mentale fald er et problem for aldringsforskning. Det har vist sig, at isoleret aerob træning, koordination og kognitiv træning forbedrer hjernens funktioner og kognitive præstationer. Desuden fører kombinationen af dem til større effekter. Forskellige kombinationsmodaliteter er mulige: træningsprogrammer, der kræver kognitive ressourcer inden for den aktivitet, der udføres i et naturligt miljø som stavgang (eller Tai chi, dans...); eller som i en konceptuelt funderet kredsløbstræning, hvor træningskomponenter systematisk kombineres og deres intensitet kontrolleres. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre træningsprogrammer: et stavgang (NW) og to konceptuelt jordet kredsløbstræning (CT-c; CT-fit). CT-c implementeret af dual-task (DT) øvelser, mens CT-fit er karakteriseret ved kognitiv ladning inkorporeret i bevægelserne gennem brug af teknologi. En forbedring af fysiske, motoriske og kognitive funktioner forventes af alle tre grupper. Vores primære hypotese er dog, at CT-tilpasningen vil påvirke eksekutive funktioner mere.
Der vil blive rekrutteret 45 sunde selvstændige beboere, deltagere i alderen 65 til 80 år. Deltagerne vil blive inkluderet efter en generel lægeundersøgelse (geriatrisk screening og cyklus-ergometer maksimal indsatstest). De vigtigste eksklusionskriterier er tegn på kognitiv svækkelse (MMSE <26/30) og fysiske svækkelser. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i de 3 grupper (NW, CT-c, CT-fit): Træningsprogrammet vil vare 8 uger, 1 time 3 gange om ugen. Før- og eftertest vil omfatte kognitiv vurdering (MoCA; TMT; Stroop-opgave, Happy Neuron™-arbejdshukommelsestest, Rey Complex Figure-kopiopgave og dobbeltopgavekapacitet gennem DT-OTMT); motorisk konditionsvurdering (Tobenet opretstående stående, Unipedal balancetest, ganghastighed og størrelsen af støtteunderlaget, Timed Up & Go, Stol sit- og rækkevidde-test og Four square stepping-test) og fysisk vurdering (10 m inkrementel shuttle-gangtest, maksimal håndgrebskraft, 30'er stolestander).
Forbedring af kognitive funktioner ved at tilføje ny teknologi inkorporeret i en systematisk kombineret træning (eksergame), ville resultere i at være den bedste løsning til at optimere træning for aldrende mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anses for egnet til moderat fysisk aktivitet (valideret af en maksimal VO2 cyklus-ergometertest af en kardiolog)
- Stillesiddende eller moderat aktiv (objektiveret af kategorierne opnået ved IPAQ)
- Kognitivt sund (objektiveret ved en score på MMSE på 26 og derover)
Ekskluderingskriterier:
- Farveblindhed
- Ukorrigeret øregang og/eller synsnedsættelse
- Tilstedeværelse af en kendt psykiatrisk eller neurologisk tilstand
- Under psykotrop behandling eller betablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologistøttet kredsløbstræning
Multikomponent kredsløbstræning ved hjælp af FItLight Trainer™ som et indbygget værktøj til at udføre motoriske opgaver.
Kredsløbstræningen er sammensat af aerobe, muskel-, koordinations- og balanceøvelser.
|
Kredsløbstræning assisteret af Fitlight™ 3 gange om ugen i en time i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Konventionel kredsløbstræning
Multikomponent kredsløbstræning sammensat af aerobe, muskel-, balance- og koordinationsøvelser.
Koordinationsøvelser vil blive belastet med simple kognitive øvelser med to opgaver (at tælle baglæns eller lave nogle lette matematiske beregninger, gentage ord baglæns, finde ord fra samme familie).
|
Konventionel kredsløbstræning inklusive enkelt- og dobbeltopgave 3 gange om ugen i en time i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Nordic Walking
Træningssessionerne udføres i en naturpark, som tilbyder baner af forskellig længde og sværhedsgrad, som vil stige i løbet af ugerne.
|
Klassisk stavgang 3 gange om ugen i en time i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i arbejdshukommelsesfunktionen gennem HappyNeuron Software
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for ændring i arbejdshukommelsesfunktion testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i hæmningsprocesser gennem Stroop opgavetest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for ændring af hæmningsprocesser testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i koblingskapaciteten gennem Trial Making Test del A og del B (TMT-A og TMT-B)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for ændring af omskiftningskapacitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i visuospatial kapacitet gennem Rey kompleks figurkopiopgave
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for ændring af visuospatial kapacitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter at interventionen sluttede.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i dobbeltopgavekapacitet gennem Walking Oral Trail Making Test del A og del B (OTMT-A og OTMT-B)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Evaluering af chainging for dobbeltopgavekapaciteter testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionen sluttede.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i global kognitionskapacitet gennem Moca-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for ændring for generel kognition testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionen sluttede.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i balancekapaciteten gennem bipedal opretstående stående og Unipedal benstillingstest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering af balance ved hjælp af en kraftplatform til opretstående bipedal (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Begge vurderinger blev testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionen sluttede.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i gangmønstervurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for at teste gangmønster ved hjælp af en gangrite (at gå med sædvanlig hastighed på en gangrite - GAITRite-system, CIR Systems, Havertown, PA, USA) testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger uger efter indgrebets ophør.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i funktionel mobilitet gennem Timed Up & Go-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for funktionel mobilitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer for fleksibilitet gennem stole-sid- og rækkevidde-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for funktionel fleksibilitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i motorisk koordination gennem Four- Square Stepping-testen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for funktionel motorisk koordination testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter interventionens afslutning.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i muskelstyrke gennem test af maksimal håndgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for muskelstyrke (ved hjælp af JAMAR® hånddynamometer) testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter at interventionen sluttede.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændringer i kardiovaskulær kapacitet gennem Shuttle walk test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering for kardiovaskulær kapacitet testet inden for de 4 uger før interventionen (8 ugers varighed) og inden for de 4 uger efter at interventionen sluttede.
Op til 5 måneder til resultatanalyse og manuskriptskrivning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A03263-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teknologistøttet kredsløbstræning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig