- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04504643
Comparaison de trois programmes d'entraînement moteur-cognitif (EXECO)
Programmes d'entraînement physique et cognitif chez les personnes âgées : une comparaison de trois protocoles d'entraînement
Comprendre comment retarder les déclins physiques et mentaux liés à l'âge est un problème pour la recherche sur le vieillissement. Il a été démontré que l'aérobie isolé, la coordination et l'entraînement cognitif améliorent les fonctions cérébrales et les performances cognitives. De plus, leur combinaison conduit à des effets plus importants. Différentes modalités de combinaison sont possibles : programmes d'entraînement exigeants en ressources cognitives au sein de l'activité pratiquée en milieu naturel comme la Marche Nordique (ou Tai chi, Danse...) ; ou comme dans un entraînement en circuit fondé sur le concept où les composants de l'entraînement sont systématiquement combinés et leur intensité contrôlée. L'objectif de cette étude est de comparer trois programmes d'entraînement : un programme de marche nordique (NW) et deux programmes d'entraînement conceptuel fondés sur des circuits (CT-c ; CT-fit). CT-c mis en œuvre par des exercices à double tâche (DT), tandis que CT-fit caractérisé par une charge cognitive incarnée dans les mouvements grâce à l'utilisation de la technologie. Une amélioration des fonctions physiques, motrices et cognitives est attendue par les trois groupes. Cependant, notre hypothèse principale est que le CT-fit impactera davantage les fonctions exécutives.
45 participants vivant en bonne santé et autonomes, âgés de 65 à 80 ans, seront recrutés. Les participants seront inclus après un examen médical général (dépistage gériatrique et test d'effort maximal sur vélo-ergomètre). Les principaux critères d'exclusion sont des signes de troubles cognitifs (MMSE <26/30) et des troubles physiques. Les participants seront répartis au hasard dans les 3 groupes (NW, CT-c, CT-fit) : Le programme d'entraînement durera 8 semaines, 1 heure 3 fois par semaine. Les pré et post-tests comprendront une évaluation cognitive (MoCA ; TMT ; tâche de Stroop, test de mémoire de travail Happy Neuron™, tâche de copie de la figure complexe de Rey et capacités de double tâche via le DT-OTMT) ; évaluation de la condition motrice (bipède debout, test d'équilibre unipédal, vitesse de marche et taille de la base d'appui, Timed Up & Go, test d'assise et d'atteinte de la chaise et test de marche en quatre carrés) et physique (test de marche navette incrémental de 10 m, test de marche maximale force de préhension, support de levage de chaise 30s).
Améliorer les fonctions cognitives en ajoutant une nouvelle technologie incarnée dans un entraînement systématiquement combiné (exergame), s'avérerait être la meilleure solution pour optimiser l'entraînement des personnes vieillissantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Considéré comme apte à la pratique d'une activité physique modérée (validé par un test de VO2 maximale cyclo-ergométrique par un cardiologue)
- Sédentaire ou modérément actif (objectivé par les catégories obtenues à l'IPAQ)
- Cognitivement sain (objectivé par un score au MMSE de 26 et plus)
Critère d'exclusion:
- Daltonisme
- Déficience auditive et/ou visuelle non corrigée
- Présence d'une affection psychiatrique ou neurologique connue
- Sous traitement psychotrope ou bêtabloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation en circuit assistée par la technologie
Entraînement en circuit à plusieurs composants utilisant FItLight Trainer ™ comme outil intégré pour effectuer une tâche motrice.
Le circuit training est composé d'exercices aérobiques, musculaires, de coordination et d'équilibre.
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Circuit training assisté par Fitlight™ 3 fois par semaine pendant une heure pendant 8 semaines
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Expérimental: Entraînement en circuit conventionnel
Entraînement en circuit multicomposant composé d'exercices aérobiques, musculaires, d'équilibre et de coordination.
Les exercices de coordination seront chargés d'exercices cognitifs simples à double tâche (compter à rebours, ou faire des calculs mathématiques faciles, répéter des mots à l'envers, trouver des mots de la même famille).
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Entraînement en circuit conventionnel comprenant une tâche simple et double 3 fois par semaine pendant une heure pendant 8 semaines
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Expérimental: Marche nordique
Les entraînements se déroulent dans un parc naturel, qui propose des parcours de différentes longueurs et niveaux de difficulté qui augmenteront au fil des semaines.
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Marche nordique classique 3 fois par semaine pendant une heure pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction de mémoire de travail via le logiciel HappyNeuron
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Évaluation de l'évolution de la fonction de mémoire de travail testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Changements dans les processus d'inhibition grâce au test de tâche de Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation du changement des processus d'inhibition testés dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Changements dans les capacités de commutation via Trial Making Test partie A et partie B (TMT-A et TMT-B)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation du changement des capacités de commutation testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Modifications des capacités visuospatiales grâce à la tâche de copie de la figure complexe de Rey
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation de l'évolution des capacités visuospatiales testées dans les 4 semaines précédant l'intervention (8 semaines de durée) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Changements dans les capacités de double tâche grâce à Walking Oral Trail Making Test partie A et partie B (OTMT-A et OTMT-B)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation pour le chaînage des capacités à double tâche testées dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Changements dans la capacité cognitive globale grâce au test Moca
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation pour changer de cognition générale testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les capacités d'équilibre grâce aux tests de position debout bipède et de position de jambe unipède
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation de l'équilibre à l'aide d'une plate-forme de force pour le bipède debout (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Les deux évaluations ont été testées dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Changements dans l'évaluation du schéma de marche
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation pour tester le schéma de marche à l'aide d'un rite de marche (marcher à vitesse habituelle sur un rite de marche - système GAITRite, CIR Systems, Havertown, PA, États-Unis) testé dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines après la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
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Évolution de la mobilité fonctionnelle grâce au test Timed Up & Go
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Évaluation de la mobilité fonctionnelle testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
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Changements pour plus de flexibilité grâce au test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Évaluation de la flexibilité fonctionnelle testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Changements dans la coordination motrice par le test Four-Square Stepping
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Évaluation de la coordination motrice fonctionnelle testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Modifications de la force musculaire grâce au test de force de préhension maximale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Évaluation de la force musculaire (à l'aide du dynamomètre à main JAMAR®) testée dans les 4 semaines précédant l'intervention (durée de 8 semaines) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Modifications des capacités cardiovasculaires grâce au test de marche Shuttle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Évaluation des capacités cardiovasculaires testées dans les 4 semaines précédant l'intervention (8 semaines de durée) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention.
Jusqu'à 5 mois pour l'analyse des résultats et la rédaction du manuscrit.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A03263-54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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