- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04504643
Sammenligning av tre motorkognitive treningsprogrammer (EXECO)
Fysisk - kognitive treningsprogrammer hos eldre voksne: En sammenligning av tre treningsprotokoller
Å forstå hvordan man kan utsette aldersrelaterte fysiske og mentale nedganger er et problem for aldringsforskning. Det har vist seg at isolert aerobic, koordinasjon og kognitiv trening forbedrer hjernefunksjoner og kognitive prestasjoner. Dessuten fører kombinasjonen av dem til større effekter. Ulike kombinasjonsmodaliteter er mulige: treningsprogrammer som krever kognitive ressurser innenfor aktiviteten utført i et naturlig miljø som stavgang (eller Tai chi, dans...); eller som i en konseptuelt fundert sirkeltrening hvor treningskomponenter er systematisk kombinert og deres intensitet kontrollert. Målet med denne studien er å sammenligne tre treningsprogrammer: en stavgang en (NW), og to konseptuell jordet, kretstrening (CT-c; CT-fit). CT-c implementert av dual-task (DT) øvelser, mens CT-fit preget av kognitiv ladning nedfelt i bevegelsene gjennom bruk av teknologi. En forbedring i fysiske, motoriske og kognitive funksjoner forventes av alle tre gruppene. Vår primære hypotese er imidlertid at CT-tilpasningen vil påvirke eksekutive funksjoner mer.
45 sunne selvstendige bofellesskapsdeltakere i alderen 65 til 80 år vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli inkludert etter en generell medisinsk undersøkelse (geriatrisk screening og syklus-ergometer maksimal innsatstest). De viktigste eksklusjonskriteriene er tegn på kognitiv svikt (MMSE <26/30) og fysiske svekkelser. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i de 3 gruppene (NW, CT-c, CT-fit): Treningsprogrammet vil vare 8 uker, 1 time 3 ganger i uken. Før- og ettertester vil inkludere kognitiv vurdering (MoCA; TMT; Stroop-oppgave, Happy Neuron™ arbeidsminnetest, Rey Complex Figure-kopioppgave og dobbeloppgavekapasitet gjennom DT-OTMT); motorisk kondisjonsvurdering (Tobeint oppreist stående, Unipedal balansetest, ganghastighet og størrelsen på støttebasen, Timed Up & Go, Stolsitt og rekkevidde-test og Four square stepping-test) og fysisk vurdering (10 m inkrementell shuttle-gangtest, maksimal håndgrepskraft, 30-talls stolhevingsstativ).
Forbedring av kognitive funksjoner ved å legge til ny teknologi nedfelt i en systematisk kombinert trening (eksergame), vil resultere i å være den beste løsningen for å optimalisere trening for aldrende mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anses som egnet for moderat fysisk aktivitet (validert av en maksimal VO2 syklus-ergometertest av en kardiolog)
- Stillesittende eller moderat aktiv (objektivisert av kategoriene oppnådd på IPAQ)
- Kognitivt sunt (objektivert av en poengsum på MMSE på 26 og høyere)
Ekskluderingskriterier:
- Fargeblindhet
- Ukorrigert øregang og/eller synshemming
- Tilstedeværelse av en kjent psykiatrisk eller nevrologisk tilstand
- Under psykotropisk behandling eller betablokkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teknologiassistert sirkeltrening
Multikomponent kretstrening med FItLight Trainer™ som et verktøy for å utføre motoriske oppgaver.
Sirkeltreningen er satt sammen av aerobic-, muskel-, koordinasjons- og balanseøvelser.
|
Kretstrening assistert av Fitlight™ 3 ganger i uken i én time i løpet av 8 uker
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell sirkeltrening
Multikomponent kretstrening sammensatt av aerobic, muskel, balanse og koordinasjonsøvelser.
Koordinasjonsøvelser vil bli belastet med enkle kognitive øvelser med to oppgaver (telle bakover, eller gjøre noen enkle matematiske beregninger, repetere ord bakover, finne ord fra samme familie).
|
Konvensjonell sirkeltrening inkludert enkelt- og dobbeltoppgave 3 ganger i uken i en time i løpet av 8 uker
|
|
Eksperimentell: Nordisk gåing
Treningsøktene utføres i en naturlig park, som tilbyr baner av forskjellig lengde og vanskelighetsgrad som vil øke i løpet av ukene.
|
Klassisk stavgang 3 ganger i uken i en time i løpet av 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arbeidsminnefunksjonen gjennom HappyNeuron Software
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for endring i arbeidsminnefunksjon testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i inhiberingsprosesser gjennom Stroop-oppgavetest
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for endring av inhiberingsprosesser testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i svitsjekapasiteter gjennom prøvetesting del A og del B (TMT-A og TMT-B)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for endring av byttekapasitet testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i visuospatial kapasitet gjennom Rey kompleks figurkopieringsoppgave
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for endring av visuospatial kapasitet testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i doble oppgavekapasiteter gjennom Walking Oral Trail Making Test del A og del B (OTMT-A og OTMT-B)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for jakt etter dobbeloppgavekapasiteter testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i global kognisjonskapasitet gjennom Moca-testen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for endring for generell kognisjon testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i balansekapasitet gjennom bipedal oppreist stående og Unipedal benstillingstest
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for balanse ved hjelp av en kraftplattform for tobent oppreist stående (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Begge vurderingene ble testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i gangmønstervurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for å teste gangmønster ved bruk av en gangrite (gå med vanlig hastighet på en gangrite - GAITRite-system, CIR Systems, Havertown, PA, USA) testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen de 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i funksjonell mobilitet gjennom Timed Up & Go-testen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for funksjonell mobilitet testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer for fleksibilitet gjennom Stol-sitte og rekkevidde-testen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for funksjonell fleksibilitet testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i motorisk koordinasjon gjennom Four- Square Stepping-testen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for funksjonell motorisk koordinasjon testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i muskelstyrke gjennom test av maksimal håndgrep
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for muskelstyrke (ved bruk av JAMAR® hånddynamometer) testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Endringer i kardiovaskulær kapasitet gjennom Shuttle walk test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Vurdering for kardiovaskulær kapasitet testet innen 4 uker før intervensjonen (8 ukers varighet) og innen 4 uker etter at intervensjonen ble avsluttet.
Inntil 5 måneder for resultatanalyse og manuskriptskriving.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A03263-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teknologiassistert sirkeltrening
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of ExtremaduraFullført
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University Hospital, GhentFullførtMedium Chain Acyl CoA dehydrogenase mangelBelgia