Porównanie trzech programów treningu motoryczno-poznawczego (EXECO)
Programy treningu fizycznego i poznawczego u osób starszych: porównanie trzech protokołów treningowych
Zrozumienie, jak opóźnić związane z wiekiem spadki fizyczne i psychiczne, jest problemem dla badań nad starzeniem. Wykazano, że izolowany trening aerobowy, koordynacyjny i kognitywny poprawia funkcje mózgu i zdolności poznawcze. Co więcej, ich połączenie prowadzi do większych efektów. Możliwe są różne kombinacje: programy treningowe wymagające zasobów poznawczych w ramach aktywności wykonywanej w środowisku naturalnym, jak Nordic Walking (lub Tai Chi, Taniec...); lub jak w koncepcyjnie uziemionym treningu obwodowym, w którym elementy treningu są systematycznie łączone, a ich intensywność kontrolowana. Celem tego badania jest porównanie trzech programów treningowych: nordic walking (NW) i dwóch koncepcyjnych treningów obwodowych (CT-c; CT-fit). CT-c realizowane poprzez ćwiczenia dwuzadaniowe (DT), natomiast CT-fit charakteryzuje się ładunkiem poznawczym zawartym w ruchach poprzez wykorzystanie technologii. Wszystkie trzy grupy oczekują poprawy funkcji fizycznych, motorycznych i poznawczych. Jednak naszą główną hipotezą jest to, że dopasowanie CT będzie miało większy wpływ na funkcje wykonawcze.
Zrekrutowanych zostanie 45 zdrowych, samodzielnie żyjących mieszkańców społeczności w wieku od 65 do 80 lat. Zawodnicy zostaną włączeni po przeprowadzeniu ogólnych badań lekarskich (badanie geriatryczne i test maksymalnego wysiłku na ergometrze rowerowym). Głównymi kryteriami wykluczającymi są oznaki upośledzenia funkcji poznawczych (MMSE <26/30) oraz upośledzenia fizyczne. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy (NW, CT-c, CT-fit): Program treningowy będzie trwał 8 tygodni, 1 godzina 3 razy w tygodniu. Testy wstępne i końcowe będą obejmowały ocenę funkcji poznawczych (MoCA; TMT; zadanie Stroopa, test pamięci roboczej Happy Neuron™, zadanie kopiowania złożonej figury Reya i zdolności dwuzadaniowe za pomocą DT-OTMT); ocena sprawności motorycznej (pionowa postawa na dwóch nogach, test równowagi na jednym nodze, prędkość chodu i wielkość podstawy podparcia, Timed Up & Go, test siadania i sięgania po krześle oraz test kroczenia w cztery kwadraty) oraz ocena fizyczna (test marszu wahadłowego z przyrostem 10 m, maksymalny siła chwytu, stojak na krzesła z lat 30.).
Poprawa funkcji poznawczych poprzez dodanie nowej technologii, ucieleśnionej w systematycznie łączonym treningu (exergame), okazałaby się najlepszym rozwiązaniem optymalizującym trening osób starzejących się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uważany za odpowiedni do uprawiania umiarkowanej aktywności fizycznej (potwierdzony przez test ergometru rowerowego maksymalnego VO2 przez kardiologa)
- Siedzący lub umiarkowanie aktywny (uprzedmiotowiony na podstawie kategorii uzyskanych w IPAQ)
- Zdrowy poznawczo (uprzedmiotowiony przez wynik w MMSE wynoszący 26 i więcej)
Kryteria wyłączenia:
- daltonizm
- Nieskorygowane uszkodzenie słuchu i/lub wzroku
- Obecność znanego stanu psychicznego lub neurologicznego
- W trakcie leczenia psychotropowego lub beta-blokerów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening obwodowy wspomagany technologią
Wieloskładnikowy trening obwodowy z wykorzystaniem FItLight Trainer™ jako wbudowanego narzędzia do wykonywania zadań motorycznych.
Trening obwodowy składa się z ćwiczeń aerobowych, mięśniowych, koordynacyjnych i równoważnych.
|
Trening obwodowy wspomagany Fitlight™ 3 razy w tygodniu przez godzinę przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny trening obwodowy
Wieloskładnikowy trening obwodowy składający się z ćwiczeń aerobowych, mięśniowych, równoważnych i koordynacyjnych.
Ćwiczenia koordynacyjne będą zawierały proste dwuzadaniowe ćwiczenia poznawcze (liczenie wstecz lub wykonywanie prostych obliczeń matematycznych, powtarzanie słów od tyłu, znajdowanie słów z tej samej rodziny).
|
Konwencjonalny trening obwodowy obejmujący pojedyncze i podwójne zadania 3 razy w tygodniu przez jedną godzinę przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Nordic walking
Sesje treningowe odbywają się w naturalnym parku, który oferuje ścieżki o różnej długości i poziomach trudności, które będą się zwiększać w ciągu tygodni.
|
Nordic walking klasyczny 3 razy w tygodniu po godzinie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji pamięci roboczej za pomocą oprogramowania HappyNeuron
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena zmiany funkcji pamięci roboczej badanej w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w procesach hamowania za pomocą testu zadania Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena zmiany procesów hamowania badanych w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany zdolności łączeniowych poprzez Trial Making Test część A i część B (TMT-A i TMT-B)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena zmian zdolności łączeniowych testowanych w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) iw ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w zdolnościach wzrokowo-przestrzennych poprzez złożone zadanie kopiowania figur Reya
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena zmian zdolności wzrokowo-przestrzennych badanych w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany zdolności do wykonywania dwóch zadań w teście Walking Oral Trail Making część A i część B (OTMT-A i OTMT-B)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena łączenia łańcuchowego pod kątem zdolności do wykonywania dwóch zadań testowanych w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) i w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany globalnej zdolności poznawczej poprzez test Moca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena zmiany funkcji poznawczych ogólnych badana w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) iw ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zdolności utrzymywania równowagi w testach postawy stojącej na dwóch nogach i stojącej na nogach na jednej nodze
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena równowagi przy użyciu platformy siłowej dla dwunożnego wyprostowanego ciała (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Obie oceny testowano w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w ocenie wzorca chodu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena wzorca chodu za pomocą rytuału chodu (chodzenie ze zwykłą prędkością według schematu chodu – GAITRite system, CIR Systems, Havertown, PA, Stany Zjednoczone) testowanego w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany mobilności funkcjonalnej dzięki testowi Timed Up & Go
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena mobilności funkcjonalnej badana w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany dotyczące elastyczności w teście siadania na krześle i sięgania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena elastyczności funkcjonalnej badana w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w koordynacji ruchowej poprzez test Stepping Four-Square
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena funkcjonalnej koordynacji ruchowej badanej w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany siły mięśniowej w teście maksymalnej siły chwytu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena siły mięśniowej (za pomocą dynamometru ręcznego JAMAR®) badana w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany wydolności sercowo-naczyniowej za pomocą testu marszu wahadłowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Ocena wydolności sercowo-naczyniowej badana w ciągu 4 tygodni przed interwencją (8 tygodni trwania) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji.
Do 5 miesięcy na analizę wyników i napisanie manuskryptu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A03263-54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)