- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04504643
Comparación de tres programas de entrenamiento cognitivo-motor (EXECO)
Programas de Entrenamiento Físico - Cognitivo en Adultos Mayores: Una Comparación de Tres Protocolos de Entrenamiento
Comprender cómo retrasar el deterioro físico y mental relacionado con la edad es un tema para la investigación sobre el envejecimiento. Se ha demostrado que el entrenamiento aeróbico, de coordinación y cognitivo aislado mejora las funciones cerebrales y el rendimiento cognitivo. Además, la combinación de ellos conduce a mayores efectos. Son posibles diferentes modalidades de combinación: programas de entrenamiento que demandan recursos cognitivos dentro de la actividad realizada en un entorno natural como Nordic Walking (o Tai chi, Danza...); o como en un circuito de entrenamiento con base conceptual donde los componentes del entrenamiento se combinan sistemáticamente y se controla su intensidad. El objetivo de este estudio es comparar tres programas de entrenamiento: uno de marcha nórdica (NW) y dos circuitos de entrenamiento conceptuales (CT-c; CT-fit). CT-c implementado por ejercicios de doble tarea (DT), mientras que CT-fit se caracteriza por la carga cognitiva incorporada en los movimientos mediante el uso de tecnología. Se espera una mejora en las funciones físicas, motoras y cognitivas de los tres grupos. Sin embargo, nuestra hipótesis principal es que el ajuste CT tendrá un mayor impacto en las funciones ejecutivas.
Se reclutarán 45 participantes saludables de la vida independiente de los habitantes de la comunidad de 65 a 80 años. Los participantes serán incluidos después de un examen médico general (cribado geriátrico y prueba de esfuerzo máximo en cicloergómetro). Los principales criterios de exclusión son signos de deterioro cognitivo (MMSE <26/30) y deterioro físico. Los participantes se dividirán aleatoriamente en los 3 grupos (NW, CT-c, CT-fit): El programa de entrenamiento durará 8 semanas, 1 hora 3 veces por semana. Las pruebas previas y posteriores incluirán una evaluación cognitiva (MoCA; TMT; tarea de Stroop, prueba de memoria de trabajo Happy Neuron™, tarea de copia de figuras complejas de Rey y capacidades de tareas duales a través de DT-OTMT); evaluación de la aptitud motora (parada erguida bípeda, prueba de equilibrio unipedal, velocidad de marcha y tamaño de la base de apoyo, Timed Up & Go, prueba de sentarse y alcanzar una silla y prueba de cuatro pasos cuadrados) y evaluación física (prueba de marcha de ida y vuelta incremental de 10 m, prueba máxima fuerza de agarre, soporte de elevación de silla 30s).
La mejora de las funciones cognitivas mediante la incorporación de nueva tecnología plasmada en un entrenamiento combinado sistemáticamente (exergame), resultaría ser la mejor solución para optimizar el entrenamiento de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Jacques Temprado, Ph.D.
- Número de teléfono: +33 4 91 17 22 55
- Correo electrónico: jean-jacques.temprado@univ-amu.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
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Contacto:
- Jean-Jacques Temprado, Ph.D.
- Número de teléfono: +33 4 91 17 22 55
- Correo electrónico: jean-jacques.temprado@univ-amu.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Considerado apto para la práctica de actividad física moderada (validado mediante test de VO2 máximo en cicloergómetro realizado por un cardiólogo)
- Sedentario o moderadamente activo (objetivado por las categorías obtenidas en el IPAQ)
- Cognitivamente saludable (objetivado por una puntuación en el MMSE de 26 o más)
Criterio de exclusión:
- Daltonismo
- Discapacidad auditiva y/o visual no corregida
- Presencia de una condición psiquiátrica o neurológica conocida
- Bajo tratamiento psicotrópico o betabloqueantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en circuito asistido por tecnología
Entrenamiento en circuito multicomponente utilizando FItLight Trainer™ como una herramienta incorporada para realizar tareas motoras.
El circuito de entrenamiento está compuesto por ejercicios aeróbicos, musculares, de coordinación y equilibrio.
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Circuito de entrenamiento asistido por Fitlight™ 3 veces por semana durante una hora durante 8 semanas
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Experimental: Entrenamiento en circuito convencional
Circuito de entrenamiento multicomponente compuesto por ejercicios aeróbicos, musculares, de equilibrio y de coordinación.
Los ejercicios de coordinación estarán cargados de simples ejercicios cognitivos de doble tarea (contar hacia atrás, o hacer algunos cálculos matemáticos sencillos, repetir palabras hacia atrás, encontrar palabras de la misma familia).
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Entrenamiento de circuito convencional que incluye tareas simples y dobles 3 veces por semana durante una hora durante 8 semanas
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Experimental: Caminata nórdica
Los entrenamientos se realizan en un parque natural, que ofrece caminos de diferentes longitudes y niveles de dificultad que irán aumentando a lo largo de las semanas.
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Marcha nórdica clásica 3 veces por semana durante una hora durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función de la memoria de trabajo a través del software HappyNeuron
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación del cambio en la función de la memoria de trabajo evaluada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en los procesos de inhibición a través de la prueba de tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación del cambio de los procesos de inhibición probados dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en las capacidades de conmutación a través de Trial Making Test parte A y parte B (TMT-A y TMT-B)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación del cambio de las capacidades de conmutación probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en las capacidades visuoespaciales a través de la tarea de copia de figuras complejas de Rey
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación del cambio de las capacidades visuoespaciales probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en las capacidades de tareas duales a través de Walking Oral Trail Making Test parte A y parte B (OTMT-A y OTMT-B)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación de encadenamiento para capacidades de tareas duales probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en la capacidad cognitiva global a través del test de Moca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación de cambios para la cognición general probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en las capacidades de equilibrio a través de las pruebas de bipedestación erguida y monopedal.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación del equilibrio utilizando una plataforma de fuerza para la posición erguida bípeda (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, EE. UU.).
Ambas evaluaciones se probaron dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en la evaluación del patrón de marcha
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación para probar el patrón de marcha utilizando un rito de marcha (caminar a la velocidad habitual en un rito de marcha - sistema GAITRite, CIR Systems, Havertown, PA, Estados Unidos) probado dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas después de finalizada la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en la movilidad funcional a través del test Timed Up & Go
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
|
Evaluación de la movilidad funcional probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios para la flexibilidad a través de la prueba Chair-sit and reach
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación de la flexibilidad funcional probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en la coordinación motora a través de la prueba de pasos de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación de la coordinación motora funcional probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en la fuerza muscular a través de la prueba de fuerza máxima de prensión manual
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación de la fuerza muscular (mediante el dinamómetro de mano JAMAR®) probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Cambios en las capacidades cardiovasculares a través de la prueba de caminata de Shuttle
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Evaluación de las capacidades cardiovasculares probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención.
Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A03263-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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