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Comparación de tres programas de entrenamiento cognitivo-motor (EXECO)

15 de febrero de 2024 actualizado por: Jean-Jacques TEMPRADO, Aix Marseille Université

Programas de Entrenamiento Físico - Cognitivo en Adultos Mayores: Una Comparación de Tres Protocolos de Entrenamiento

Comprender cómo retrasar el deterioro físico y mental relacionado con la edad es un tema para la investigación sobre el envejecimiento. Se ha demostrado que el entrenamiento aeróbico, de coordinación y cognitivo aislado mejora las funciones cerebrales y el rendimiento cognitivo. Además, la combinación de ellos conduce a mayores efectos. Son posibles diferentes modalidades de combinación: programas de entrenamiento que demandan recursos cognitivos dentro de la actividad realizada en un entorno natural como Nordic Walking (o Tai chi, Danza...); o como en un circuito de entrenamiento con base conceptual donde los componentes del entrenamiento se combinan sistemáticamente y se controla su intensidad. El objetivo de este estudio es comparar tres programas de entrenamiento: uno de marcha nórdica (NW) y dos circuitos de entrenamiento conceptuales (CT-c; CT-fit). CT-c implementado por ejercicios de doble tarea (DT), mientras que CT-fit se caracteriza por la carga cognitiva incorporada en los movimientos mediante el uso de tecnología. Se espera una mejora en las funciones físicas, motoras y cognitivas de los tres grupos. Sin embargo, nuestra hipótesis principal es que el ajuste CT tendrá un mayor impacto en las funciones ejecutivas.

Se reclutarán 45 participantes saludables de la vida independiente de los habitantes de la comunidad de 65 a 80 años. Los participantes serán incluidos después de un examen médico general (cribado geriátrico y prueba de esfuerzo máximo en cicloergómetro). Los principales criterios de exclusión son signos de deterioro cognitivo (MMSE <26/30) y deterioro físico. Los participantes se dividirán aleatoriamente en los 3 grupos (NW, CT-c, CT-fit): El programa de entrenamiento durará 8 semanas, 1 hora 3 veces por semana. Las pruebas previas y posteriores incluirán una evaluación cognitiva (MoCA; TMT; tarea de Stroop, prueba de memoria de trabajo Happy Neuron™, tarea de copia de figuras complejas de Rey y capacidades de tareas duales a través de DT-OTMT); evaluación de la aptitud motora (parada erguida bípeda, prueba de equilibrio unipedal, velocidad de marcha y tamaño de la base de apoyo, Timed Up & Go, prueba de sentarse y alcanzar una silla y prueba de cuatro pasos cuadrados) y evaluación física (prueba de marcha de ida y vuelta incremental de 10 m, prueba máxima fuerza de agarre, soporte de elevación de silla 30s).

La mejora de las funciones cognitivas mediante la incorporación de nueva tecnología plasmada en un entrenamiento combinado sistemáticamente (exergame), resultaría ser la mejor solución para optimizar el entrenamiento de las personas mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Considerado apto para la práctica de actividad física moderada (validado mediante test de VO2 máximo en cicloergómetro realizado por un cardiólogo)
  • Sedentario o moderadamente activo (objetivado por las categorías obtenidas en el IPAQ)
  • Cognitivamente saludable (objetivado por una puntuación en el MMSE de 26 o más)

Criterio de exclusión:

  • Daltonismo
  • Discapacidad auditiva y/o visual no corregida
  • Presencia de una condición psiquiátrica o neurológica conocida
  • Bajo tratamiento psicotrópico o betabloqueantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en circuito asistido por tecnología
Entrenamiento en circuito multicomponente utilizando FItLight Trainer™ como una herramienta incorporada para realizar tareas motoras. El circuito de entrenamiento está compuesto por ejercicios aeróbicos, musculares, de coordinación y equilibrio.
Circuito de entrenamiento asistido por Fitlight™ 3 veces por semana durante una hora durante 8 semanas
Experimental: Entrenamiento en circuito convencional
Circuito de entrenamiento multicomponente compuesto por ejercicios aeróbicos, musculares, de equilibrio y de coordinación. Los ejercicios de coordinación estarán cargados de simples ejercicios cognitivos de doble tarea (contar hacia atrás, o hacer algunos cálculos matemáticos sencillos, repetir palabras hacia atrás, encontrar palabras de la misma familia).
Entrenamiento de circuito convencional que incluye tareas simples y dobles 3 veces por semana durante una hora durante 8 semanas
Experimental: Caminata nórdica
Los entrenamientos se realizan en un parque natural, que ofrece caminos de diferentes longitudes y niveles de dificultad que irán aumentando a lo largo de las semanas.
Marcha nórdica clásica 3 veces por semana durante una hora durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función de la memoria de trabajo a través del software HappyNeuron
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación del cambio en la función de la memoria de trabajo evaluada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en los procesos de inhibición a través de la prueba de tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación del cambio de los procesos de inhibición probados dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en las capacidades de conmutación a través de Trial Making Test parte A y parte B (TMT-A y TMT-B)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación del cambio de las capacidades de conmutación probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en las capacidades visuoespaciales a través de la tarea de copia de figuras complejas de Rey
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación del cambio de las capacidades visuoespaciales probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en las capacidades de tareas duales a través de Walking Oral Trail Making Test parte A y parte B (OTMT-A y OTMT-B)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de encadenamiento para capacidades de tareas duales probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en la capacidad cognitiva global a través del test de Moca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de cambios para la cognición general probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las capacidades de equilibrio a través de las pruebas de bipedestación erguida y monopedal.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación del equilibrio utilizando una plataforma de fuerza para la posición erguida bípeda (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, EE. UU.). Ambas evaluaciones se probaron dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en la evaluación del patrón de marcha
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación para probar el patrón de marcha utilizando un rito de marcha (caminar a la velocidad habitual en un rito de marcha - sistema GAITRite, CIR Systems, Havertown, PA, Estados Unidos) probado dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas después de finalizada la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en la movilidad funcional a través del test Timed Up & Go
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de la movilidad funcional probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios para la flexibilidad a través de la prueba Chair-sit and reach
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de la flexibilidad funcional probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en la coordinación motora a través de la prueba de pasos de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de la coordinación motora funcional probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en la fuerza muscular a través de la prueba de fuerza máxima de prensión manual
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de la fuerza muscular (mediante el dinamómetro de mano JAMAR®) probada dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Cambios en las capacidades cardiovasculares a través de la prueba de caminata de Shuttle
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Evaluación de las capacidades cardiovasculares probadas dentro de las 4 semanas anteriores a la intervención (8 semanas de duración) y dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención. Hasta 5 meses para el análisis de resultados y redacción del manuscrito.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A03263-54

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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