Srovnání tří motoricko-kognitivních tréninkových programů (EXECO)
Fyzicko-kognitivní tréninkové programy u starších dospělých: Srovnání tří tréninkových protokolů
Pochopení toho, jak oddálit fyzické a duševní poklesy související s věkem, je problémem pro výzkum stárnutí. Bylo prokázáno, že izolovaný aerobní, koordinační a kognitivní trénink zlepšuje mozkové funkce a kognitivní výkony. Navíc jejich kombinace vede k větším efektům. Jsou možné různé kombinační modality: tréninkové programy vyžadující kognitivní zdroje v rámci aktivity vykonávané v přirozeném prostředí, jako je Nordic Walking (nebo Tai chi, Tanec...); nebo jako v koncepčně založeném kruhovém tréninku, kde jsou tréninkové složky systematicky kombinovány a jejich intenzita je kontrolována. Cílem této studie je porovnat tři tréninkové programy: nordic walking jeden (NW) a dva koncepční uzemněné kruhové tréninky (CT-c; CT-fit). CT-c implementované pomocí dvouúkolových (DT) cvičení, zatímco CT-fit charakterizované kognitivním nábojem ztělesněným v pohybech pomocí technologie. Všechny tři skupiny očekávají zlepšení fyzických, motorických a kognitivních funkcí. Naší primární hypotézou však je, že CT-fit více ovlivní výkonné funkce.
Bude přijato 45 účastníků zdravě a nezávisle žijících komunit ve věku 65 až 80 let. Účastníci budou zařazeni po celkové lékařské prohlídce (geriatrický screening a test maximálního úsilí na cykloergometru). Hlavními vylučovacími kritérii jsou známky kognitivní poruchy (MMSE <26/30) a fyzické poruchy. Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin (NW, CT-c, CT-fit): Tréninkový program bude trvat 8 týdnů, 1 hodinu 3x týdně. Pre- a post-testy budou zahrnovat kognitivní hodnocení (MoCA; TMT; Stroopova úloha, test pracovní paměti Happy Neuron™, úloha kopírování Rey Complex Figure a kapacity dvou úloh prostřednictvím DT-OTMT); hodnocení motorické zdatnosti (bipedální vzpřímený stoj, unipedální test rovnováhy, rychlost chůze a velikost základny opory, Timed Up & Go, Chair sed and reach test a Four square stepping test) a fyzické hodnocení (10 m přírůstkový test kyvadlové chůze, max. síla úchopu, 30s stojan na zvedání židle).
Zlepšení kognitivních funkcí přidáním nové technologie vtělené do systematicky kombinovaného tréninku (exergame) by bylo nejlepším řešením pro optimalizaci tréninku pro stárnoucí lidi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Považováno za vhodné pro cvičení s mírnou fyzickou aktivitou (ověřeno kardiologem testem maximálního VO2 na cykloergometru)
- Sedavý nebo středně aktivní (objektivní podle kategorií získaných na IPAQ)
- Kognitivně zdravý (objektivizovaný skóre na MMSE 26 a více)
Kritéria vyloučení:
- Barvoslepost
- Nekorigované poškození sluchu a/nebo zraku
- Přítomnost známého psychiatrického nebo neurologického stavu
- Pod psychotropní léčbou nebo beta-blokátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technologicky podporovaný kruhový trénink
Vícesložkový kruhový trénink využívající FItLight Trainer™ jako nástroj k provádění motorických úkolů.
Kruhový trénink se skládá z aerobních, svalových, koordinačních a balančních cvičení.
|
Kruhový trénink s pomocí Fitlight™ 3x týdně po dobu jedné hodiny po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Konvenční kruhový trénink
Vícesložkový kruhový trénink složený z aerobních, svalových, balančních a koordinačních cvičení.
Koordinační cvičení budou nabitá jednoduchými dvojúlohovými kognitivními cvičeními (počítání pozpátku nebo jednoduché matematické výpočty, opakování slov pozpátku, hledání slov ze stejné rodiny).
|
Konvenční kruhový trénink s jedním a dvěma úkoly 3x týdně po dobu jedné hodiny po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Nordic Walking
Tréninky probíhají v přírodním parku, který nabízí různé délky a úrovně obtížnosti, které se budou v průběhu týdnů zvyšovat.
|
Klasická nordic walking 3x týdně jednu hodinu po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkci pracovní paměti prostřednictvím softwaru HappyNeuron
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení změny funkce pracovní paměti testováno během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny v inhibičních procesech prostřednictvím testu Stroopovy úlohy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení změn inhibičních procesů testovaných během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny ve spínacích kapacitách prostřednictvím zkušebního testu část A a část B (TMT-A a TMT-B)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Posouzení změny spínacích kapacit testováno během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny ve vizuoprostorových kapacitách prostřednictvím úlohy Rey complex Figure copy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení změny vizuoprostorových kapacit testované během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny v kapacitách dvou úkolů prostřednictvím testu Walking Oral Trail Making Test část A a část B (OTMT-A a OTMT-B)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Posouzení řetězení pro kapacity se dvěma úkoly testované během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny v globální kognitivní kapacitě prostřednictvím testu Moca
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Posouzení změny pro obecnou kognici testováno během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rovnovážných kapacitách prostřednictvím bipedálních testů vzpřímeného stoje a unipedálního postoje nohou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Posouzení rovnováhy pomocí silové plošiny pro bipedální vzpřímené stání (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA).
Obě hodnocení byla testována během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny v hodnocení vzoru chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení k testování vzoru chůze pomocí rituálu chůze (chůze obvyklou rychlostí při rituálu chůze - systém GAITRite, CIR Systems, Havertown, PA, Spojené státy americké) testovaného během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po skončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny ve funkční mobilitě prostřednictvím testu Timed Up & Go
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení funkční mobility testované během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny pro flexibilitu prostřednictvím testu sezení a dosahu židle
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení funkční flexibility testováno během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny v motorické koordinaci prostřednictvím testu Four- Square Stepping
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení funkční motorické koordinace testováno během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny svalové síly prostřednictvím testu maximální síly úchopu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení svalové síly (pomocí ručního dynamometru JAMAR®) testované během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Změny kardiovaskulárních kapacit prostřednictvím testu Shuttle Walk
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Hodnocení kardiovaskulárních kapacit testovaných během 4 týdnů před intervencí (8 týdnů trvání) a během 4 týdnů po ukončení intervence.
Až 5 měsíců na analýzu výsledků a psaní rukopisů.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A03263-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technologicky podporovaný kruhový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace