- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04504643
Vergelijking van drie motorische cognitieve trainingsprogramma's (EXECO)
Fysiek - cognitieve trainingsprogramma's bij oudere volwassenen: een vergelijking van drie trainingsprotocollen
Begrijpen hoe leeftijdsgerelateerde fysieke en mentale achteruitgang kan worden uitgesteld, is een probleem voor onderzoek naar veroudering. Het is aangetoond dat geïsoleerde aërobe, coördinatie- en cognitieve training de hersenfuncties en cognitieve prestaties verbeteren. Bovendien leidt de combinatie ervan tot grotere effecten. Er zijn verschillende combinatiemodaliteiten mogelijk: trainingsprogramma's die cognitieve hulpbronnen vereisen binnen de activiteit die wordt uitgevoerd in een natuurlijke omgeving zoals Nordic Walking (of Tai chi, Dans...); of zoals in een conceptueel gefundeerde circuittraining waarbij trainingscomponenten systematisch worden gecombineerd en hun intensiteit wordt gecontroleerd. Het doel van deze studie is om drie trainingsprogramma's te vergelijken: een nordic walking-programma (NW) en twee conceptueel gefundeerde circuittrainingen (CT-c; CT-fit). CT-c geïmplementeerd door dual-task (DT) oefeningen, terwijl CT-fit wordt gekenmerkt door cognitieve lading belichaamd in de bewegingen door het gebruik van technologie. Alle drie de groepen verwachten een verbetering van de fysieke, motorische en cognitieve functies. Onze primaire hypothese is echter dat de CT-fit de executieve functies meer zal beïnvloeden.
Er worden 45 gezonde, zelfstandig wonende deelnemers van 65 tot 80 jaar geworven. Deelnemers worden opgenomen na een algemeen medisch onderzoek (geriatrische screening en fietsergometer maximale inspanningstest). De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn tekenen van cognitieve stoornissen (MMSE <26/30) en lichamelijke stoornissen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over de 3 groepen (NW, CT-c, CT-fit): Het trainingsprogramma duurt 8 weken, 1 uur 3 keer per week. Pre- en posttests omvatten cognitieve beoordeling (MoCA; TMT; Stroop-taak, Happy Neuron ™ werkgeheugentest, Rey Complex Figure-kopieertaak en capaciteiten voor dubbele taken via de DT-OTMT); beoordeling van de motorische fitheid (tweevoetig rechtop staan, evenwichtstest op één voet, loopsnelheid en grootte van het steunpunt, Timed Up & Go, stoelzit- en reiktest en vierkantige stappentest) en fysieke beoordeling (10 m incrementele shuttle-wandeltest, maximaal handgreep kracht, 30s stoel opstaan stand).
Het verbeteren van cognitieve functies door het toevoegen van nieuwe technologie belichaamd in een systematisch gecombineerde training (exergame), zou de beste oplossing zijn om training voor ouder wordende mensen te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt geacht voor matige lichaamsbeweging (gevalideerd door een maximale VO2-fietsergometertest door een cardioloog)
- Sedentair of matig actief (geobjectiveerd door de categorieën verkregen bij de IPAQ)
- Cognitief gezond (geobjectiveerd door een score op de MMSE van 26 en hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Kleurenblind
- Ongecorrigeerde gehoor- en/of visuele beperking
- Aanwezigheid van een bekende psychiatrische of neurologische aandoening
- Onder psychotrope behandeling of bètablokkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door technologie ondersteunde circuittraining
Circuittraining met meerdere componenten waarbij FItLight Trainer™ wordt gebruikt als een belichaamd hulpmiddel om motorische taken uit te voeren.
De circuittraining is samengesteld uit aerobe, spier-, coördinatie- en evenwichtsoefeningen.
|
Circuittraining ondersteund door Fitlight™ 3 keer per week gedurende 8 weken gedurende 1 uur
|
|
Experimenteel: Conventionele circuittraining
Circuittraining met meerdere componenten samengesteld uit aerobe, spier-, evenwichts- en coördinatieoefeningen.
Coördinatieoefeningen zullen bestaan uit eenvoudige cognitieve oefeningen met dubbele taak (terugtellen of eenvoudige wiskundige berekeningen maken, woorden achterstevoren herhalen, woorden van dezelfde familie vinden).
|
Conventionele circuittraining inclusief enkele en dubbele taak 3 keer per week gedurende 1 uur gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Nordic Walking
De trainingen worden uitgevoerd in een natuurpark, dat paden biedt van verschillende lengtes en moeilijkheidsgraden die in de loop van de weken toenemen.
|
Classic nordic walking 3 keer per week gedurende 1 uur gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in werkgeheugenfunctie via HappyNeuron Software
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling voor verandering in werkgeheugenfunctie getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (duur van 8 weken) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in remmingsprocessen door Stroop-taaktest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling op verandering van remmingsprocessen getest binnen de 4 weken voor de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in schakelcapaciteiten door Trial Making Test deel A en deel B (TMT-A en TMT-B)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling op verandering van schakelvermogen getest binnen de 4 weken voor de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in visuospatiale capaciteiten door Rey complexe figuurkopieertaak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling voor verandering van visueel-ruimtelijke capaciteiten getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (duur van 8 weken) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in dubbeltaakcapaciteiten door Walking Oral Trail Making Test deel A en deel B (OTMT-A en OTMT-B)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling op chaining voor dual task capaciteiten getest binnen de 4 weken voor de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in globale cognitiecapaciteit door de Moca-test
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling voor verandering voor algemene cognitie getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het evenwichtsvermogen door tweevoetige rechtopstaande tests en éénvoetige beenstandtesten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling van het evenwicht met behulp van een krachtplatform voor rechtop staan op twee voeten (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, VS).
Beide beoordelingen werden getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (duur van 8 weken) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in beoordeling van het looppatroon
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling om het looppatroon te testen met behulp van een loopritueel (lopen met gebruikelijke snelheid volgens een loopritueel - GAITRite-systeem, CIR Systems, Havertown, PA, Verenigde Staten), getest binnen de 4 weken vóór de interventie (duur van 8 weken) en binnen de 4 weken na afloop van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in functionele mobiliteit door de Timed Up & Go-test
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling voor functionele mobiliteit getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen voor flexibiliteit door de stoel-zit- en reiktest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling voor functionele flexibiliteit getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in motorische coördinatie door middel van de Four-Square Stepping-test
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling voor functionele motorische coördinatie getest binnen de 4 weken voorafgaand aan de interventie (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in spierkracht door maximale handgreepkrachttest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling van spierkracht (met JAMAR® handdynamometer) getest binnen de 4 weken voor de ingreep (8 weken duur) en binnen de 4 weken na beëindiging van de ingreep.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire capaciteiten door middel van een shuttle-looptest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Beoordeling van cardiovasculaire capaciteiten getest binnen de 4 weken voor de interventie (duur van 8 weken) en binnen de 4 weken na beëindiging van de interventie.
Tot 5 maanden voor de analyse van de resultaten en het schrijven van het manuscript.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A03263-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door technologie ondersteunde circuittraining
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenGezonde bevolking
-
Riphah International UniversityWerving
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusVoltooidMultiple scleroseItalië
-
University of CopenhagenUniversity Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidLichaamssamenstelling | EchocardiografieDenemarken
-
Riphah International UniversityVoltooidDrugsgebruik en VerslavingPakistan