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Confronto di tre programmi di allenamento motorio-cognitivo (EXECO)

15 febbraio 2024 aggiornato da: Jean-Jacques TEMPRADO, Aix Marseille Université

Fisico - Programmi di allenamento cognitivo negli anziani: un confronto di tre protocolli di allenamento

Capire come ritardare il declino fisico e mentale legato all'età è un problema per la ricerca sull'invecchiamento. È stato dimostrato che l'allenamento aerobico, di coordinazione e cognitivo isolato migliora le funzioni cerebrali e le prestazioni cognitive. Inoltre, la loro combinazione porta a maggiori effetti. Sono possibili diverse modalità di combinazione: programmi di allenamento che richiedono risorse cognitive all'interno dell'attività svolta in un ambiente naturale come il Nordic Walking (o Tai chi, Danza...); o come in un allenamento a circuito concettualmente fondato in cui i componenti dell'allenamento sono sistematicamente combinati e la loro intensità controllata. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare tre programmi di allenamento: uno di nordic walking (NW) e due allenamenti concettuali a circuito (CT-c; CT-fit). CT-c implementato da esercizi dual-task (DT), mentre CT-fit caratterizzato da carica cognitiva incarnata nei movimenti attraverso l'uso della tecnologia. Tutti e tre i gruppi si aspettano un miglioramento delle funzioni fisiche, motorie e cognitive. Tuttavia, la nostra ipotesi principale è che il CT-fit avrà un impatto maggiore sulle funzioni esecutive.

Verranno reclutati 45 partecipanti sani e indipendenti che vivono in comunità di età compresa tra 65 e 80 anni. I partecipanti verranno inseriti dopo una visita medica generale (screening geriatrico e test di massimo sforzo ciclo-ergometrico). I principali criteri di esclusione sono segni di compromissione cognitiva (MMSE <26/30) e menomazioni fisiche. I partecipanti saranno divisi casualmente nei 3 gruppi (NW, CT-c, CT-fit): Il programma di allenamento durerà 8 settimane, 1 ora 3 volte a settimana. I pre e post-test includeranno la valutazione cognitiva (MoCA; TMT; Stroop task, Happy Neuron™ working memory test, Rey Complex Figure copy task e capacità dual-task attraverso il DT-OTMT); valutazione dell'idoneità motoria (Bipedal vertical standing, Unipedal balance test, walking speed and size of the base of support, Timed Up & Go, Chair sit and reach test e Four square stepping test) e valutazione fisica (10 m incremental shuttle walking test, massimale forza di presa, supporto per alzata sedia anni '30).

Migliorare le funzioni cognitive aggiungendo nuove tecnologie incorporate in un allenamento sistematicamente combinato (exergame), risulterebbe essere la soluzione migliore per ottimizzare l'allenamento per le persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Institut des Sciences du Mouvement Etienne-Jules Marey (UMR 7287)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Considerato adatto alla pratica di attività fisica moderata (convalidato da un test ciclo-ergometrico VO2 massimo da parte di un cardiologo)
  • Sedentario o moderatamente attivo (oggettivato dalle categorie ottenute all'IPAQ)
  • Cognitivamente sano (oggettivato da un punteggio al MMSE di 26 e oltre)

Criteri di esclusione:

  • Daltonismo
  • Disfunzione dell'udito e/o della vista
  • Presenza di una condizione psichiatrica o neurologica nota
  • Sotto trattamento psicotropo o beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a circuito assistito dalla tecnologia
Allenamento a circuito multicomponente utilizzando FItLight Trainer™ come strumento incorporato per eseguire attività motorie. L'allenamento a circuito è composto da esercizi aerobici, muscolari, di coordinazione e di equilibrio.
Altro: Allenamento a circuito assistito dalla tecnologia
Circuit training assistito da Fitlight™ 3 volte a settimana per un'ora per 8 settimane
Sperimentale: Allenamento a circuito convenzionale
Allenamento a circuito multicomponente composto da esercizi aerobici, muscolari, di equilibrio e di coordinazione. Gli esercizi di coordinazione saranno incaricati di semplici esercizi cognitivi dual task (contare all'indietro, o fare qualche semplice calcolo matematico, ripetere parole all'indietro, trovare parole della stessa famiglia).
Altro: Allenamento a circuito convenzionale
Allenamento a circuito convenzionale che comprende compiti singoli e doppi 3 volte a settimana per un'ora per 8 settimane
Sperimentale: Camminata nordica
Gli allenamenti si svolgono in un parco naturale, che offre percorsi di diverse lunghezze e livelli di difficoltà che aumenteranno nel corso delle settimane.
Altro: Camminata nordica
Nordic walking classico 3 volte a settimana per un'ora per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione della memoria di lavoro attraverso il software HappyNeuron
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione del cambiamento nella funzione della memoria di lavoro testata nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nei processi di inibizione attraverso il test del compito di Stroop
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione del cambiamento dei processi di inibizione testati nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) ed entro le 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Modifiche delle capacità di commutazione tramite Trial Making Test parte A e parte B (TMT-A e TMT-B)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione per variazione delle capacità di switching testate nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) ed entro le 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nelle capacità visuospaziali attraverso l'attività di copia della figura complessa di Rey
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione del cambiamento delle capacità visuospaziali testate nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) ed entro le 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nelle capacità del doppio compito attraverso Walking Oral Trail Making Test parte A e parte B (OTMT-A e OTMT-B)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione del concatenamento per le capacità dual task testate nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nella capacità cognitiva globale attraverso il test Moca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione del cambiamento per la cognizione generale testata nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle capacità di equilibrio attraverso i test di posizione eretta bipede e di posizione delle gambe unipedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione dell'equilibrio utilizzando una piattaforma di forza per la posizione eretta bipede (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., MA, USA). Entrambe le valutazioni sono state testate nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nella valutazione del modello di andatura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione per testare il modello di deambulazione utilizzando un rito di deambulazione (camminare alla velocità normale su un rito di deambulazione - sistema GAITRite, CIR Systems, Havertown, PA, Stati Uniti) testato nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) ed entro le 4 settimane dalla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nella mobilità funzionale attraverso il test Timed Up & Go
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione della mobilità funzionale testata nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Modifiche per flessibilità attraverso Chair-sit e reach test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione della flessibilità funzionale testata nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nella coordinazione motoria attraverso il test Four- Square Stepping
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione della coordinazione motoria funzionale testata nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Cambiamenti nella forza muscolare attraverso il test della forza di presa massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione della forza muscolare (utilizzando il dinamometro a mano JAMAR®) testata nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Variazioni delle capacità cardiovascolari tramite Shuttle walk test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione delle capacità cardiovascolari testate nelle 4 settimane precedenti l'intervento (8 settimane di durata) e nelle 4 settimane successive alla fine dell'intervento. Fino a 5 mesi per l'analisi dei risultati e la stesura del manoscritto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aix Marseille Université

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Jacques Temprado, Ph.D., Aix Marseille Université

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A03263-54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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