ADHD에 대한 안구-전정 바이오마커 식별
2020년 10월 22일 업데이트: Sync-Think, Inc.
본 연구는 안구전정 아이트래킹 측정치, ADHD 측정치, 그리고 ADHD에 처방된 약물 간의 관계를 규명하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 예측 시각적 추적 패러다임(SyncThink EYE-SYNC 시선 추적 패러다임)을 사용하여 참가자의 주의 상태를 동적으로 캡처합니다.
시선 추적 성능과 잘 정립된 ADHD의 표준화된 측정 사이의 연관성을 조사하여 ADHD로 인한 주의 네트워크의 중단을 식별하는 시선 추적 패러다임의 타당성을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Carlos, California, 미국, 94070
- 모병
- Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
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연락하다:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 650-278-1814
- 이메일: cheyetbr@sutterhealth.org
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연락하다:
- Sarah Cheyette, M.D.
- 이메일: CheyetS@sutterhealth.org
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수석 연구원:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Sarah Cheyette, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주의력 관련 장애에 대한 진단 및/또는 치료를 원하는 어린이 및 성인.
설명
포함 기준:
- ADHD에 대한 평가 및 치료를 원하는 6-70세의 남녀.
제외 기준:
다음을 포함한 신경학적 상태의 임상 진단: 뇌졸중, 다발성 경화증, 간질, 뇌종양/암, 난독증, 안진 증 및/또는 기타 주요 신경학적 상태.
- 다음과 같은 시력 이상에 대한 임상 진단: 교정되지 않은 약시, 교정되지 않은 근시, 교정되지 않은 노안, 교정되지 않은 원시 또는 교정되지 않은 난시.
- 다음 중 하나에 해당하는 정신과 병력:
- 수명: 정신병적 장애의 임상 진단; 양극성 장애
작년: 주요 우울 장애의 임상 진단; PTSD; 약물 남용 장애의 임상 진단; 주요 불안 장애
- 향정신성 약물 사용
- 뇌신경 손상 II-VI
- 기준선 또는 후속 평가에서 아이트래킹 품질 결과가 '나쁨' 또는 '보통'인 참가자는 분석에서 제외됩니다. 피험자는 참여를 반복할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 - 진단
주의력 관련 장애 치료를 원하는 성인
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안구 운동을 측정하는 데 사용되는 안진 기록계
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성인 - 처방
ADHD 진단을 받고 해당 장애에 대한 약물 치료를 처방받은 성인
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안구 운동을 측정하는 데 사용되는 안진 기록계
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어린이 - 진단
주의력 관련 장애 치료를 원하는 어린이
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안구 운동을 측정하는 데 사용되는 안진 기록계
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어린이 - 처방
ADHD 진단을 받고 해당 장애에 대한 약물 치료를 처방받은 아동
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안구 운동을 측정하는 데 사용되는 안진 기록계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이트래킹과 ADHD 측정 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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아이트래킹 매개변수, CAARS ADHD 지표, CBRS ADHD 지표 및 혼란 변수 간의 0차 상관관계
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학업 수료까지 평균 1년
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아이 트래킹 ADHD 진단 ROC
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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진단 유틸리티가 가장 큰 항목을 결정하기 위해 특정 시선 추적 매개변수를 비교합니다.
감독 기계 학습 모델은 시선 추적 매개변수를 입력으로 사용하고 CAARS 지수, CBRS 지수 및 임상 진단을 결과로 사용하여 어린이와 성인 모두를 위해 ROC AUC를 생성하고 최적화합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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ADHD 치료 집단의 MANCOVA 아이 트래킹
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MANCOVA(반복 측정 다변량 공분산 분석)를 사용하여 ADHD가 있는 성인과 어린이(약물 투여 및 비약물)의 시선 추적 성능을 시간 경과에 따라 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 5일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EYESYNCOBIADHD2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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