Identificação de Biomarcador Ocular-Vestibular para TDAH
22 de outubro de 2020 atualizado por: Sync-Think, Inc.
Este estudo pretende estabelecer uma relação entre medidas de rastreamento ocular oculovestibular, medidas de TDAH e medicamentos prescritos para TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um paradigma de rastreamento visual preditivo (paradigma de rastreamento ocular SyncThink EYE-SYNC) para capturar dinamicamente o estado de atenção dos participantes.
Ele examinará a validade do paradigma de rastreamento ocular na identificação da interrupção nas redes de atenção causada pelo TDAH, examinando a associação entre desempenhos de rastreamento ocular e medidas padronizadas bem estabelecidas de TDAH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- Recrutamento
- Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
-
Contato:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 650-278-1814
- E-mail: cheyetbr@sutterhealth.org
-
Contato:
- Sarah Cheyette, M.D.
- E-mail: CheyetS@sutterhealth.org
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Investigador principal:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Sarah Cheyette, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adultos que procuram diagnóstico e/ou tratamento para transtorno relacionado à atenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 6 a 70 anos que procuram avaliação e tratamento para o TDAH.
Critério de exclusão:
Diagnóstico clínico de uma condição neurológica, incluindo o seguinte: acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia, tumor cerebral/câncer, dislexia, nistagmo e/ou outra condição neurológica importante.
- Diagnóstico clínico de qualquer uma das seguintes anormalidades da visão: ambliopia não corrigida, miopia não corrigida, presbiopia não corrigida, hipermetropia não corrigida ou astigmatismo não corrigido.
- Histórico psiquiátrico com qualquer um dos seguintes:
- VIDA: Diagnóstico clínico de transtorno psicótico; transtorno bipolar
ANO ÚLTIMO: Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior; TEPT; diagnóstico clínico de transtorno de abuso de substâncias; transtorno de ansiedade maior
- Uso de medicamento psicotrópico
- Comprometimento dos nervos cranianos II-VI
- Os participantes que receberem um resultado de qualidade de rastreamento ocular 'Ruim' ou 'Regular' em suas avaliações iniciais ou de acompanhamento serão excluídos da análise. Os sujeitos não podem repetir a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos - Diagnóstico
Adultos que procuram tratamento para um distúrbio relacionado à atenção
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Nistagmógrafo usado para medir o movimento dos olhos
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Adultos - prescritos
Adultos que foram diagnosticados com TDAH e prescreveram tratamento medicamentoso para o transtorno
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Nistagmógrafo usado para medir o movimento dos olhos
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Crianças - Diagnóstico
Crianças que procuram tratamento para um distúrbio relacionado à atenção
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Nistagmógrafo usado para medir o movimento dos olhos
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Crianças - Prescrito
Crianças que foram diagnosticadas com TDAH e tratamento medicamentoso prescrito para o transtorno
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Nistagmógrafo usado para medir o movimento dos olhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eye Tracking e TDAH medem correlação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlações de ordem zero entre parâmetros de rastreamento ocular, índices CAARS ADHD, índices CBRS ADHD e variáveis de confusão
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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ROC de diagnóstico de TDAH de rastreamento ocular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Parâmetros específicos de rastreamento ocular serão comparados para determinar quais têm a maior utilidade diagnóstica.
Modelos de aprendizado de máquina supervisionados serão gerados e ROC AUC otimizados para crianças e adultos usando parâmetros de rastreamento ocular como entrada e índices CAARS, índices CBRS e diagnóstico clínico como resultados
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Rastreamento ocular MANCOVA na população de tratamento de TDAH
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A análise multivariada de covariância de medidas repetidas (MANCOVA) será usada para comparar o desempenho do rastreamento ocular ao longo do tempo em adultos e crianças com TDAH (medicamentoso e não medicamentoso)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EYESYNCOBIADHD2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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