Идентификация глазно-вестибулярных биомаркеров СДВГ
22 октября 2020 г. обновлено: Sync-Think, Inc.
Это исследование направлено на установление взаимосвязи между окуловестибулярными показателями слежения за глазами, показателями СДВГ и лекарствами, назначаемыми при СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться прогнозирующая парадигма визуального отслеживания (парадигма отслеживания глаз SyncThink EYE-SYNC) для динамического захвата состояния внимания участников.
В нем будет изучена обоснованность парадигмы отслеживания взгляда при выявлении нарушений в сетях внимания, вызванных СДВГ, путем изучения связи между показателями отслеживания взгляда и хорошо зарекомендовавшими себя стандартизированными показателями СДВГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
- Рекрутинг
- Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
-
Контакт:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 650-278-1814
- Электронная почта: cheyetbr@sutterhealth.org
-
Контакт:
- Sarah Cheyette, M.D.
- Электронная почта: CheyetS@sutterhealth.org
-
Главный следователь:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Sarah Cheyette, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и взрослые, нуждающиеся в диагностике и/или лечении расстройства внимания.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 6 до 70 лет, обращающиеся за обследованием и лечением СДВГ.
Критерий исключения:
Клинический диагноз неврологического состояния, включая следующие: инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, опухоль/рак головного мозга, дислексия, нистагм и/или другое серьезное неврологическое состояние.
- Клинический диагноз любого из следующих нарушений зрения: нескорректированная амблиопия, нескорректированная миопия, нескорректированная пресбиопия, нескорректированная дальнозоркость или нескорректированный астигматизм.
- Психиатрический анамнез с любым из следующего:
- ЖИЗНЬ: Клинический диагноз психотического расстройства; биполярное расстройство
ПОСЛЕДНИЙ ГОД: Клинический диагноз большого депрессивного расстройства; ПТСР; клиническая диагностика расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами; серьезное тревожное расстройство
- Применение психотропного препарата
- Поражение черепных нервов II-VI
- Участники, получившие результат качества отслеживания взгляда «Плохо» или «Удовлетворительно» по результатам исходной или последующей оценки, будут исключены из анализа. Субъекты не могут повторять участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые - Диагностика
Взрослые, обращающиеся за лечением расстройства, связанного с вниманием
|
Нистагмограф, используемый для измерения движения глаз
|
|
Взрослые - предписано
Взрослые, у которых диагностирован СДВГ и которым назначено медикаментозное лечение этого расстройства.
|
Нистагмограф, используемый для измерения движения глаз
|
|
Дети - Диагностика
Дети, обращающиеся за лечением расстройства, связанного с вниманием
|
Нистагмограф, используемый для измерения движения глаз
|
|
Дети - по предписанию
Дети, которым был поставлен диагноз СДВГ и назначено медикаментозное лечение расстройства
|
Нистагмограф, используемый для измерения движения глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание взгляда и СДВГ измеряют корреляцию
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Корреляции нулевого порядка между параметрами слежения за глазами, индексами CAARS ADHD, индексами CBRS ADHD и вмешивающимися переменными
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Отслеживание взгляда СДВГ Диагностика ROC
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Конкретные параметры отслеживания глаз будут сравниваться, чтобы определить, какие из них имеют наибольшую диагностическую ценность.
Модели машинного обучения под наблюдением будут созданы и оптимизированы ROC AUC для детей и взрослых с использованием параметров отслеживания взгляда в качестве входных данных и индексов CAARS, индексов CBRS и клинического диагноза в качестве результатов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Отслеживание движения глаз MANCOVA у пациентов, получающих лечение СДВГ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Многофакторный ковариационный анализ с повторными измерениями (MANCOVA) будет использоваться для сравнения эффективности отслеживания глаз с течением времени у взрослых и детей с СДВГ (медикаментозным и немедикаментозным).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EYESYNCOBIADHD2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .