Identificación de biomarcadores oculares-vestibulares para el TDAH
22 de octubre de 2020 actualizado por: Sync-Think, Inc.
Este estudio pretende establecer una relación entre las medidas de seguimiento ocular oculovestibular, las medidas de TDAH y la medicación prescrita para el TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un paradigma de seguimiento visual predictivo (paradigma de seguimiento ocular SyncThink EYE-SYNC) para capturar dinámicamente el estado de atención de los participantes.
Examinará la validez del paradigma del seguimiento ocular para identificar la interrupción en las redes atencionales causadas por el TDAH mediante el examen de la asociación entre el desempeño del seguimiento ocular y las medidas estandarizadas bien establecidas del TDAH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- Reclutamiento
- Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
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Contacto:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 650-278-1814
- Correo electrónico: cheyetbr@sutterhealth.org
-
Contacto:
- Sarah Cheyette, M.D.
- Correo electrónico: CheyetS@sutterhealth.org
-
Investigador principal:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Sarah Cheyette, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos que buscan un diagnóstico y/o tratamiento para un trastorno relacionado con la atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 6 a 70 años que buscan evaluación y tratamiento para el TDAH.
Criterio de exclusión:
Diagnóstico clínico de una afección neurológica que incluye lo siguiente: accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, tumor/cáncer cerebral, dislexia, nistagmo y/u otra afección neurológica importante.
- Diagnóstico clínico de cualquiera de las siguientes anomalías de la vista: ambliopía no corregida, miopía no corregida, presbicia no corregida, hipermetropía no corregida o astigmatismo no corregido.
- Antecedentes psiquiátricos con cualquiera de los siguientes:
- DE POR VIDA: Diagnóstico clínico de un trastorno psicótico; trastorno bipolar
ÚLTIMO AÑO: Diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor; TEPT; diagnóstico clínico de trastorno por abuso de sustancias; trastorno de ansiedad mayor
- Uso de un medicamento psicotrópico.
- Deterioro de los nervios craneales II-VI
- Los participantes que reciban un resultado de calidad de seguimiento ocular "Pobre" o "Regular" en sus evaluaciones de referencia o de seguimiento serán excluidos del análisis. Los sujetos no pueden repetir la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos - Diagnóstico
Adultos que buscan tratamiento para un trastorno relacionado con la atención
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Nistagmógrafo utilizado para medir el movimiento ocular.
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Adultos - Prescrito
Adultos a los que se les ha diagnosticado TDAH y se les ha recetado un tratamiento con medicamentos para el trastorno.
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Nistagmógrafo utilizado para medir el movimiento ocular.
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Niños - Diagnóstico
Niños que buscan tratamiento para un trastorno relacionado con la atención
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Nistagmógrafo utilizado para medir el movimiento ocular.
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Niños - Recetados
Niños a los que se les ha diagnosticado TDAH y se les ha recetado un tratamiento con medicamentos para el trastorno.
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Nistagmógrafo utilizado para medir el movimiento ocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eye Tracking y TDAH miden la correlación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlaciones de orden cero entre parámetros de seguimiento ocular, índices CAARS ADHD, índices CBRS ADHD y variables de confusión
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Seguimiento ocular TDAH Diagnóstico ROC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se compararán parámetros de seguimiento ocular específicos para determinar cuáles tienen la mayor utilidad de diagnóstico.
Se generarán modelos de aprendizaje automático supervisados y se optimizarán ROC AUC para niños y adultos utilizando parámetros de seguimiento ocular como entrada e índices CAARS, índices CBRS y diagnóstico clínico como resultados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Seguimiento ocular MANCOVA en la población de tratamiento del TDAH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará el análisis multivariado de covarianza de medidas repetidas (MANCOVA) para comparar el rendimiento del seguimiento ocular a lo largo del tiempo en adultos y niños con TDAH (medicados y no medicados)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
5 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EYESYNCOBIADHD2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .