Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace očního vestibulárního biomarkeru pro ADHD

22. října 2020 aktualizováno: Sync-Think, Inc.
Cílem této studie je stanovit vztah mezi měřením okulovestibulárního sledování očí, měřením ADHD a léky předepsanými pro ADHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat prediktivní vizuální sledovací paradigma (SyncThink EYE-SYNC eye tracking paradigma) k dynamickému zachycení stavu pozornosti účastníků. Bude zkoumat platnost paradigmatu sledování očí při identifikaci narušení sítí pozornosti způsobené ADHD zkoumáním souvislosti mezi výkonností sledování očí a dobře zavedenými standardizovanými měřítky ADHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Carlos, California, Spojené státy, 94070
        • Nábor
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí hledající diagnózu a/nebo léčbu poruchy související s pozorností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 6-70 let hledající vyšetření a léčbu ADHD.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza neurologického stavu včetně následujících: mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie, mozkový nádor/rakovina, dyslexie, nystagmus a/nebo jiný závažný neurologický stav.

    • Klinická diagnóza kterékoli z následujících abnormalit zraku: nekorigovaná amblyopie, nekorigovaná myopie, nekorigovaná presbyopie, nekorigovaná dalekozrakost nebo nekorigovaný astigmatismus.
    • Psychiatrická anamnéza s některým z následujících:
  • DOŽIVOTNÍ: Klinická diagnóza psychotické poruchy; bipolární porucha

  • POSLEDNÍ ROK: Klinická diagnóza velké depresivní poruchy; PTSD; klinická diagnóza poruchy zneužívání návykových látek; velká úzkostná porucha

    • Užívání psychotropních léků
    • Postižení hlavových nervů II-VI
    • Účastníci, kteří získají „špatný“ nebo „spravedlivý“ výsledek sledování kvality očí na základě základního nebo následného hodnocení, budou z analýzy vyloučeni. Subjekty nesmí účast opakovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí - diagnostika
Dospělí, kteří hledají léčbu pro poruchu pozornosti
Přístroj: EYE-SYNC
Nystagmograf slouží k měření pohybu očí
Dospělí - na předpis
Dospělí, u kterých byla diagnostikována ADHD a předepsaná medikamentózní léčba poruchy
Přístroj: EYE-SYNC
Nystagmograf slouží k měření pohybu očí
Děti - diagnostika
Děti hledající léčbu pro poruchu pozornosti
Přístroj: EYE-SYNC
Nystagmograf slouží k měření pohybu očí
Děti - předepsané
Děti, u kterých byla diagnostikována ADHD a byla jim předepsána medikamentózní léčba poruchy
Přístroj: EYE-SYNC
Nystagmograf slouží k měření pohybu očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eye Tracking a ADHD měří korelaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace nultého řádu mezi parametry sledování očí, indexy CAARS ADHD, indexy CBRS ADHD a matoucími proměnnými
ukončením studia v průměru 1 rok
Eye Tracking ADHD Diagnostický ROC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Specifické parametry sledování očí budou porovnány, aby se určilo, které mají největší diagnostickou užitečnost. Modely strojového učení pod dohledem budou generovány a optimalizovány ROC AUC pro děti i dospělé pomocí parametrů sledování očí jako vstupu a indexů CAARS, indexů CBRS a klinické diagnózy jako výsledků.
ukončením studia v průměru 1 rok
MANCOVA Eye Tracking v populaci léčené ADHD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Multivariační analýza kovariance s opakovanými měřeními (MANCOVA) bude použita k porovnání výkonnosti sledování očí v průběhu času u dospělých a dětí s ADHD (léčených i neléčených)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sync-Think, Inc.

Spolupracovníci

Sutter Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na EYE-SYNC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit