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ADHDの眼前庭バイオマーカーの同定

2020年10月22日 更新者：Sync-Think, Inc.
この研究は、眼前庭アイトラッキング測定、ADHD の測定、および ADHD に処方された薬との関係を確立することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、予測視覚追跡パラダイム (SyncThink EYE-SYNC アイ トラッキング パラダイム) を使用して、参加者の注意状態を動的にキャプチャします。 アイ トラッキング パフォーマンスと ADHD の確立された標準化された測定値との関連を調べることにより、ADHD によって引き起こされる注意ネットワークの混乱を特定する際のアイ トラッキング パラダイムの妥当性を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Carlos、California、アメリカ、94070
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • 副調査官：
          • Sarah Cheyette, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

注意関連障害の診断および/または治療を求めている子供と大人。

説明

包含基準:

  • ADHD の評価と治療を求めている 6 歳から 70 歳の男女。

除外基準:

  • 以下を含む神経学的状態の臨床診断：脳卒中、多発性硬化症、てんかん、脳腫瘍/癌、失読症、眼振および/または他の主要な神経学的状態。

    • 次の視力異常のいずれかの臨床診断: 未矯正の弱視、未矯正の近視、未矯正の老視、未矯正の遠視または未矯正の乱視。
    • 以下のいずれかの精神病歴：
  • LIFETIME: 精神病性障害の臨床診断。双極性障害

  • 昨年：大うつ病性障害の臨床診断。 PTSD;物質乱用障害の臨床診断;大不安症

    • 向精神薬の使用
    • 脳神経の障害 II-VI
    • ベースラインまたはフォローアップ評価のいずれかでアイトラッキングの品質結果が「悪い」または「普通」である参加者は、分析から除外されます。 被験者は参加を繰り返すことはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人 - 診断
注意関連障害の治療を求めている成人
デバイス：アイシンク
眼球運動を測定する眼振計
成人 - 処方
ADHDと診断され、その障害に対する薬物治療を処方された成人
デバイス：アイシンク
眼球運動を測定する眼振計
子供 - 診断
注意関連障害の治療を求めている子供
デバイス：アイシンク
眼球運動を測定する眼振計
子供 - 処方
ADHDと診断され、薬物療法を処方された子供
デバイス：アイシンク
眼球運動を測定する眼振計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッキングと ADHD は相関関係を測定します
時間枠：研究完了まで、平均1年
アイ トラッキング パラメーター、CAARS ADHD インデックス、CBRS ADHD インデックス、および交絡変数間のゼロ次相関
研究完了まで、平均1年
アイトラッキング ADHD 診断 ROC
時間枠：研究完了まで、平均1年
特定のアイトラッキングパラメータを比較して、診断に最も有用なパラメータを決定します。 教師あり機械学習モデルが生成され、子供と大人の両方の ROC AUC が最適化されます
研究完了まで、平均1年
ADHD治療集団におけるMANCOVAアイトラッキング
時間枠：研究完了まで、平均1年
反復測定多変量共分散分析 (MANCOVA) を使用して、大人と ADHD の子供 (薬を服用している場合と服用していない場合) のアイトラッキングのパフォーマンスを経時的に比較します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sync-Think, Inc.

協力者

Sutter Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月16日

一次修了 (予想される)

2021年8月5日

研究の完了 (予想される)

2021年10月5日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EYESYNCOBIADHD2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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