Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulär-vestibulär biomarköridentifikation för ADHD

22 oktober 2020 uppdaterad av: Sync-Think, Inc.
Denna studie avser att fastställa ett samband mellan oculovestibulära ögonspårningsåtgärder, mått på ADHD och medicinering som ordinerats för ADHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda ett prediktivt visuellt spårningsparadigm (SyncThink EYE-SYNC eye tracking paradigm) för att dynamiskt fånga deltagarnas uppmärksamhetstillstånd. Den kommer att undersöka giltigheten av eye tracking-paradigmet för att identifiera störningar i uppmärksamhetsnätverk orsakade av ADHD genom att undersöka sambandet mellan eye tracking-prestanda och väletablerade standardiserade mått på ADHD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
        • Rekrytering
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och vuxna som söker diagnos och/eller behandling för uppmärksamhetsrelaterad störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 6-70 som söker utvärdering och behandling för ADHD.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av ett neurologiskt tillstånd inklusive följande: stroke, multipel skleros, epilepsi, hjärntumör/cancer, dyslexi, nystagmus och/eller annat allvarligt neurologiskt tillstånd.

    • Klinisk diagnos av någon av följande synavvikelser: okorrigerad amblyopi, okorrigerad myopi, okorrigerad ålderssynthet, okorrigerad långsynthet eller okorrigerad astigmatism.
    • Psykiatrisk historia med något av följande:
  • LIVSTID: Klinisk diagnos av en psykotisk störning; bipolär sjukdom

  • FÖRRA ÅR: Klinisk diagnos av egentlig depression; PTSD; klinisk diagnos av missbruksstörning; större ångestsyndrom

    • Användning av psykotropa läkemedel
    • Nedsättning av kranialnerver II-VI
    • Deltagare som får ett "Dålig" eller "Rättvis" kvalitetsresultat för ögonspårning på antingen sin baslinje eller uppföljande utvärdering kommer att uteslutas från analysen. Ämnen får inte upprepa deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna - Diagnos
Vuxna som söker behandling för en uppmärksamhetsrelaterad störning
Enhet: ÖGONSYNK
Nystagmograf används för att mäta ögonrörelser
Vuxna - Förskrivet
Vuxna som har diagnostiserats med ADHD och ordinerat läkemedelsbehandling för störningen
Enhet: ÖGONSYNK
Nystagmograf används för att mäta ögonrörelser
Barn - Diagnos
Barn som söker behandling för en uppmärksamhetsrelaterad störning
Enhet: ÖGONSYNK
Nystagmograf används för att mäta ögonrörelser
Barn - Förskrivet
Barn som har diagnostiserats med ADHD och ordinerats läkemedelsbehandling för störningen
Enhet: ÖGONSYNK
Nystagmograf används för att mäta ögonrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eye Tracking och ADHD mäter korrelation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Nollordningens korrelationer mellan ögonspårningsparametrar, CAARS ADHD-index, CBRS ADHD-index och störande variabler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Eye Tracking ADHD Diagnostisk ROC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Specifika ögonspårningsparametrar kommer att jämföras för att avgöra vilka som har störst diagnostisk användbarhet. Övervakade maskininlärningsmodeller kommer att genereras och optimeras ROC AUC för både barn och vuxna med hjälp av ögonspårningsparametrar som indata och CAARS-index, CBRS-index och klinisk diagnos som resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MANCOVA Eye Tracking i ADHD-behandlingspopulation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Upprepade mätningar multivariat analys av kovarians (MANCOVA) kommer att användas för att jämföra ögonföljningsprestanda över tid hos vuxna och barn med ADHD (medicinerad och omedicinerad)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Samarbetspartners

Sutter Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

5 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på ÖGONSYNK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera