Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculair-vestibulaire biomarkeridentificatie voor ADHD

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Sync-Think, Inc.
Deze studie beoogt een relatie vast te stellen tussen oculovestibulaire eye-tracking-metingen, metingen van ADHD en medicatie die wordt voorgeschreven voor ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een voorspellend visueel volgparadigma gebruiken (SyncThink EYE-SYNC oogvolgparadigma) om de aandachtstoestand van de deelnemers dynamisch vast te leggen. Het zal de validiteit van het eye-tracking-paradigma onderzoeken bij het identificeren van de verstoring in aandachtsnetwerken veroorzaakt door ADHD door het verband tussen eye-tracking-prestaties en gevestigde gestandaardiseerde metingen van ADHD te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
        • Werving
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en volwassenen die een diagnose en/of behandeling zoeken voor een aandachtsgerelateerde stoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 6-70 jaar die op zoek zijn naar evaluatie en behandeling voor ADHD.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van een neurologische aandoening, waaronder de volgende: beroerte, multiple sclerose, epilepsie, hersentumor/kanker, dyslexie, nystagmus en/of andere belangrijke neurologische aandoening.

    • Klinische diagnose van een van de volgende afwijkingen in het gezichtsvermogen: ongecorrigeerde amblyopie, ongecorrigeerde myopie, ongecorrigeerde presbyopie, ongecorrigeerde verziendheid of ongecorrigeerd astigmatisme.
    • Psychiatrische geschiedenis met een van de volgende:
  • LIFETIME: Klinische diagnose van een psychotische stoornis; bipolaire stoornis

  • LAATSTE JAAR: Klinische diagnose van depressieve stoornis; PTSS; klinische diagnose van verslavingsstoornis; grote angststoornis

    • Gebruik van een psychotrope medicatie
    • Aantasting van hersenzenuwen II-VI
    • Deelnemers die een 'Slecht' of 'Redelijk' oogtraceringskwaliteitsresultaat krijgen op hun baseline- of follow-upevaluaties, worden uitgesloten van analyse. Onderwerpen mogen deelname niet herhalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen - Diagnose
Volwassenen die behandeling zoeken voor een aandachtsgerelateerde stoornis
Apparaat: OOG-SYNC
Nystagmograaf gebruikt om oogbewegingen te meten
Volwassenen - Voorgeschreven
Volwassenen bij wie de diagnose ADHD is gesteld en die medicamenteuze behandeling voor de aandoening hebben voorgeschreven
Apparaat: OOG-SYNC
Nystagmograaf gebruikt om oogbewegingen te meten
Kinderen - Diagnose
Kinderen die in behandeling zijn voor een aandachtsstoornis
Apparaat: OOG-SYNC
Nystagmograaf gebruikt om oogbewegingen te meten
Kinderen - Voorgeschreven
Kinderen bij wie de diagnose ADHD is gesteld en waarvoor medicatie is voorgeschreven
Apparaat: OOG-SYNC
Nystagmograaf gebruikt om oogbewegingen te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eye Tracking en ADHD meten de correlatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Nul orde correlaties tussen eye tracking-parameters, CAARS ADHD-indices, CBRS ADHD-indices en verstorende variabelen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Eye Tracking ADHD Diagnostische ROC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Specifieke eye-trackingparameters zullen worden vergeleken om te bepalen welke het grootste diagnostische nut hebben. Gesuperviseerde machine learning-modellen zullen worden gegenereerd en geoptimaliseerd ROC AUC voor zowel kinderen als volwassenen met behulp van eye-trackingparameters als input en CAARS-indexen, CBRS-indexen en klinische diagnose als uitkomsten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
MANCOVA Eye Tracking bij ADHD-behandelingspopulatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Multivariate analyse van covariantie met herhaalde metingen (MANCOVA) zal worden gebruikt om de prestaties van eye-tracking in de loop van de tijd te vergelijken bij volwassenen en kinderen met ADHD (gemedicineerd en niet-gemedicineerd)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Medewerkers

Sutter Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren