Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów oczno-przedsionkowych dla ADHD

22 października 2020 zaktualizowane przez: Sync-Think, Inc.
To badanie ma na celu ustalenie związku między pomiarami śledzenia gałki ocznej, pomiarami ADHD i lekami przepisywanymi na ADHD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie predykcyjny paradygmat śledzenia wizualnego (paradygmat śledzenia ruchu gałek ocznych SyncThink EYE-SYNC), aby dynamicznie rejestrować stan uwagi uczestników. Zbada ważność paradygmatu śledzenia ruchu gałek ocznych w identyfikowaniu zakłóceń w sieciach uwagi spowodowanych przez ADHD, badając związek między wynikami śledzenia ruchu gałek ocznych a dobrze ugruntowanymi, znormalizowanymi pomiarami ADHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i dorośli szukający diagnozy i/lub leczenia zaburzeń związanych z uwagą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 6-70 lat szukający oceny i leczenia ADHD.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna diagnoza stanu neurologicznego, w tym: udaru mózgu, stwardnienia rozsianego, padaczki, guza/raka mózgu, dysleksji, oczopląsu i/lub innych poważnych schorzeń neurologicznych.

    • Kliniczna diagnoza którejkolwiek z następujących wad wzroku: nieskorygowana niedowidzenie, nieskorygowana krótkowzroczność, nieskorygowana starczowzroczność, nieskorygowana dalekowzroczność lub nieskorygowany astygmatyzm.
    • Historia psychiatryczna z jednym z poniższych:
  • ŻYCIE: Kliniczna diagnoza zaburzenia psychotycznego; zaburzenie afektywne dwubiegunowe

  • OSTATNI ROK: Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego; zespół stresu pourazowego; diagnostyka kliniczna zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji; duże zaburzenie lękowe

    • Stosowanie leku psychotropowego
    • Uszkodzenie nerwów czaszkowych II-VI
    • Uczestnicy, którzy uzyskają „słaby” lub „zadowalający” wynik jakości śledzenia ruchu gałek ocznych w ocenie początkowej lub uzupełniającej, zostaną wykluczeni z analizy. Uczestnikom nie wolno powtarzać udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli - Diagnoza
Dorośli poszukujący leczenia zaburzenia związanego z uwagą
Urządzenie: SYNCHRONIZACJA OCZU
Nystagmograf używany do pomiaru ruchu gałek ocznych
Dorośli - przepisane
Dorośli, u których zdiagnozowano ADHD i przepisano leczenie farmakologiczne tego zaburzenia
Urządzenie: SYNCHRONIZACJA OCZU
Nystagmograf używany do pomiaru ruchu gałek ocznych
Dzieci - Diagnoza
Dzieci poszukujące leczenia zaburzenia związanego z uwagą
Urządzenie: SYNCHRONIZACJA OCZU
Nystagmograf używany do pomiaru ruchu gałek ocznych
Dzieci - przepisane
Dzieci, u których zdiagnozowano ADHD i przepisano leczenie farmakologiczne tego zaburzenia
Urządzenie: SYNCHRONIZACJA OCZU
Nystagmograf używany do pomiaru ruchu gałek ocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eye Tracking i ADHD mierzą korelację
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korelacje rzędu zerowego między parametrami śledzenia wzroku, wskaźnikami CAARS ADHD, wskaźnikami CBRS ADHD i zmiennymi zakłócającymi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Eye Tracking Diagnostyka ADHD ROC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Konkretne parametry śledzenia wzroku zostaną porównane w celu określenia, które z nich mają największą użyteczność diagnostyczną. Nadzorowane modele uczenia maszynowego będą generowane i optymalizowane pod kątem ROC AUC zarówno dla dzieci, jak i dorosłych przy użyciu parametrów śledzenia wzroku jako danych wejściowych oraz wskaźników CAARS, wskaźników CBRS i diagnozy klinicznej jako wyników
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
MANCOVA Eye Tracking w populacji leczonej ADHD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wielowymiarowa analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami (MANCOVA) zostanie wykorzystana do porównania wydajności śledzenia wzroku w czasie u dorosłych i dzieci z ADHD (leczniczym i nieleczniczym)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Współpracownicy

Sutter Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na SYNCHRONIZACJA OCZU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj