Az okuláris-vestibularis biomarker azonosítása ADHD esetén
2020. október 22. frissítette: Sync-Think, Inc.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kapcsolatot teremtsen az oculovestibularis szemkövetési intézkedések, az ADHD mérései és az ADHD kezelésére felírt gyógyszerek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prediktív vizuális követési paradigmát (SyncThink EYE-SYNC szemkövetési paradigmát) használ a résztvevők figyelmi állapotának dinamikus rögzítésére.
Megvizsgálja a szemkövetési paradigma érvényességét az ADHD által okozott figyelemi hálózatok zavarainak azonosításában, megvizsgálva a szemkövetési teljesítmény és az ADHD jól bevált standardizált mérései közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Carlos, California, Egyesült Államok, 94070
- Toborzás
- Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 650-278-1814
- E-mail: cheyetbr@sutterhealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Cheyette, M.D.
- E-mail: CheyetS@sutterhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
-
Alkutató:
- Sarah Cheyette, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek és felnőttek, akik figyelemzavarral kapcsolatos diagnózist és/vagy kezelést keresnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-70 éves férfiak és nők, akik az ADHD kivizsgálását és kezelését kérik.
Kizárási kritériumok:
Neurológiai állapot klinikai diagnózisa, beleértve a következőket: szélütés, sclerosis multiplex, epilepszia, agydaganat/rák, diszlexia, nystagmus és/vagy egyéb súlyos neurológiai állapot.
- A következő látási rendellenességek bármelyikének klinikai diagnózisa: nem korrigált amblyopia, nem korrigált rövidlátás, nem korrigált presbyopia, nem korrigált távollátás vagy nem korrigált asztigmatizmus.
- Pszichiátriai kórtörténet a következők bármelyikével:
- ÉLETTARTAM: pszichotikus rendellenesség klinikai diagnózisa; bipoláris zavar
TÚL ÉV: A major depressziós rendellenesség klinikai diagnózisa; PTSD; szerhasználati rendellenesség klinikai diagnózisa; súlyos szorongásos zavar
- Pszichotróp gyógyszer alkalmazása
- A koponyaidegek károsodása II-VI
- Azok a résztvevők, akik „gyenge” vagy „tisztességes” szemkövetési minőségi eredményt kapnak akár az alapvonal, akár az utólagos értékelés során, kizárásra kerülnek az elemzésből. Az alanyok nem ismételhetik meg a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek - Diagnózis
Felnőttek, akik figyelemzavar miatt keresnek kezelést
|
Nystagmograph a szem mozgásának mérésére
|
|
Felnőttek - Felírt
Felnőttek, akiknél ADHD-t diagnosztizáltak és gyógyszeres kezelést írtak fel a rendellenességre
|
Nystagmograph a szem mozgásának mérésére
|
|
Gyermekek – Diagnózis
Gyermekek, akik figyelemzavar miatt keresnek kezelést
|
Nystagmograph a szem mozgásának mérésére
|
|
Gyermekek – Felírva
Gyermekek, akiknél ADHD-t diagnosztizáltak és gyógyszeres kezelést írtak fel a rendellenességre
|
Nystagmograph a szem mozgásának mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemkövetés és az ADHD korrelációt mér
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Nullarendű korrelációk a szemkövetési paraméterek, a CAARS ADHD indexek, a CBRS ADHD indexek és a zavaró változók között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Szemkövető ADHD diagnosztikai ROC
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Konkrét szemkövetési paramétereket hasonlítanak össze, hogy meghatározzák, melyik a leghasznosabb diagnosztikai szempontból.
Felügyelt gépi tanulási modelleket állítanak elő és optimalizálják a ROC AUC-t gyermekek és felnőttek számára egyaránt, bemenetként szemkövetési paraméterek és CAARS indexek, CBRS indexek és klinikai diagnózisok felhasználásával.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
MANCOVA Eye Tracking az ADHD-val kezelt populációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az ismételt mérések többváltozós kovarianciaanalízisét (MANCOVA) fogják használni a szemkövetési teljesítmény időbeli összehasonlítására ADHD-s (gyógyszeres és nem gyógyszeres) felnőtteknél és gyermekeknél.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYESYNCOBIADHD2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .