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Okular-vestibuläre Biomarker-Identifikation für ADHS

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Sync-Think, Inc.
Ziel dieser Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen okulovestibulären Eye-Tracking-Maßnahmen, ADHS-Maßnahmen und der für ADHS verschriebenen Medikation herzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein prädiktives visuelles Tracking-Paradigma (SyncThink EYE-SYNC-Eye-Tracking-Paradigma) verwenden, um den Aufmerksamkeitszustand der Teilnehmer dynamisch zu erfassen. Es wird die Gültigkeit des Eye-Tracking-Paradigmas bei der Identifizierung der durch ADHS verursachten Störung in Aufmerksamkeitsnetzwerken untersuchen, indem der Zusammenhang zwischen Eye-Tracking-Leistungen und etablierten standardisierten ADHS-Messungen untersucht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • Rekrutierung
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene, die eine Diagnose und/oder Behandlung einer Aufmerksamkeitsstörung suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 6 bis 70 Jahren, die eine Bewertung und Behandlung für ADHS suchen.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer neurologischen Erkrankung, einschließlich der folgenden: Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntumor/Krebs, Legasthenie, Nystagmus und/oder andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen.

    • Klinische Diagnose einer der folgenden Sehstörungen: unkorrigierte Amblyopie, unkorrigierte Kurzsichtigkeit, unkorrigierte Presbyopie, unkorrigierte Weitsichtigkeit oder unkorrigierter Astigmatismus.
    • Psychiatrische Vorgeschichte mit einem der folgenden:
  • LIFETIME: Klinische Diagnose einer psychotischen Störung; bipolare Störung

  • LETZTES JAHR: Klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung; PTBS; klinische Diagnose einer Substanzmissbrauchsstörung; große Angststörung

    • Verwendung eines Psychopharmaka
    • Beeinträchtigung der Hirnnerven II-VI
    • Teilnehmer, die entweder bei ihrer Baseline- oder Follow-up-Bewertung ein „schlechtes“ oder „angemessenes“ Eyetracking-Qualitätsergebnis erhalten, werden von der Analyse ausgeschlossen. Die Probanden dürfen die Teilnahme nicht wiederholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene - Diagnose
Erwachsene, die eine Behandlung für eine Aufmerksamkeitsstörung suchen
Gerät: AUGEN-SYNC
Nystagmograph zur Messung der Augenbewegung
Erwachsene - Vorgeschrieben
Erwachsene, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und denen eine medikamentöse Behandlung der Störung verschrieben wurde
Gerät: AUGEN-SYNC
Nystagmograph zur Messung der Augenbewegung
Kinder - Diagnose
Kinder, die eine Behandlung für eine Aufmerksamkeitsstörung suchen
Gerät: AUGEN-SYNC
Nystagmograph zur Messung der Augenbewegung
Kinder - Vorgeschrieben
Kinder, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und denen eine medikamentöse Behandlung der Störung verschrieben wurde
Gerät: AUGEN-SYNC
Nystagmograph zur Messung der Augenbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eye Tracking und ADHS messen Korrelation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Korrelationen nullter Ordnung zwischen Eye-Tracking-Parametern, CAARS-ADHS-Indizes, CBRS-ADHS-Indizes und Störvariablen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Eye-Tracking-ADHS-Diagnose-ROC
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifische Eye-Tracking-Parameter werden verglichen, um festzustellen, welche den größten diagnostischen Nutzen haben. Modelle für überwachtes maschinelles Lernen werden generiert und optimiert ROC AUC für Kinder und Erwachsene unter Verwendung von Eye-Tracking-Parametern als Eingabe und CAARS-Indizes, CBRS-Indizes und klinischer Diagnose als Ergebnisse
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
MANCOVA Eye Tracking in der ADHS-Behandlungspopulation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Multivariate Analyse der Kovarianz mit wiederholten Messungen (MANCOVA) wird verwendet, um die Eye-Tracking-Leistung im Laufe der Zeit bei Erwachsenen und Kindern mit ADHS (mit und ohne Medikamente) zu vergleichen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Mitarbeiter

Sutter Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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