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Identification de biomarqueurs oculo-vestibulaires pour le TDAH

22 octobre 2020 mis à jour par: Sync-Think, Inc.
Cette étude vise à établir une relation entre les mesures de suivi oculo-vestibulaire, les mesures du TDAH et les médicaments prescrits pour le TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera un paradigme de suivi visuel prédictif (paradigme de suivi oculaire SyncThink EYE-SYNC) pour capturer dynamiquement l'état attentionnel des participants. Il examinera la validité du paradigme du suivi oculaire dans l'identification de la perturbation des réseaux attentionnels causée par le TDAH en examinant l'association entre les performances du suivi oculaire et des mesures standardisées bien établies du TDAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Carlos, California, États-Unis, 94070
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adultes cherchant un diagnostic et/ou un traitement pour un trouble de l'attention.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 6 à 70 ans cherchant une évaluation et un traitement pour le TDAH.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique d'une affection neurologique, notamment : accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie, tumeur au cerveau/cancer, dyslexie, nystagmus et/ou autre affection neurologique majeure.

    • Diagnostic clinique de l'une des anomalies de la vue suivantes : amblyopie non corrigée, myopie non corrigée, presbytie non corrigée, hypermétropie non corrigée ou astigmatisme non corrigé.
    • Antécédents psychiatriques avec l'un des éléments suivants :
  • À VIE : Diagnostic clinique d'un trouble psychotique ; trouble bipolaire

  • ANNÉE DERNIÈRE : diagnostic clinique de trouble dépressif majeur ; SSPT ; diagnostic clinique d'un trouble lié à la toxicomanie ; trouble anxieux majeur

    • Utilisation d'un médicament psychotrope
    • Atteinte des nerfs crâniens II-VI
    • Les participants qui reçoivent un résultat de qualité d'oculométrie « médiocre » ou « passable » sur leurs évaluations de base ou de suivi seront exclus de l'analyse. Les sujets ne peuvent pas répéter leur participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes - Diagnostic
Adultes cherchant un traitement pour un trouble de l'attention
Dispositif: EYE-SYNC
Nystagmographe utilisé pour mesurer le mouvement des yeux
Adultes - Prescrit
Adultes qui ont reçu un diagnostic de TDAH et un traitement médicamenteux prescrit pour le trouble
Dispositif: EYE-SYNC
Nystagmographe utilisé pour mesurer le mouvement des yeux
Enfants - Diagnostic
Enfants cherchant un traitement pour un trouble de l'attention
Dispositif: EYE-SYNC
Nystagmographe utilisé pour mesurer le mouvement des yeux
Enfants - Prescrit
Les enfants qui ont reçu un diagnostic de TDAH et un traitement médicamenteux prescrit pour le trouble
Dispositif: EYE-SYNC
Nystagmographe utilisé pour mesurer le mouvement des yeux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eye Tracking et TDAH mesurent la corrélation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Corrélations d'ordre zéro entre les paramètres de suivi oculaire, les indices CAARS ADHD, les indices CBRS ADHD et les variables confusionnelles
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Eye Tracking TDAH Diagnostic ROC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des paramètres de suivi oculaire spécifiques seront comparés pour déterminer ceux qui ont la plus grande utilité diagnostique. Des modèles d'apprentissage automatique supervisés seront générés et optimisés ROC AUC pour les enfants et les adultes en utilisant des paramètres de suivi oculaire comme entrée et des indices CAARS, des indices CBRS et un diagnostic clinique comme résultats
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
MANCOVA Eye Tracking dans la population de traitement du TDAH
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'analyse multivariée de covariance à mesures répétées (MANCOVA) sera utilisée pour comparer les performances du suivi oculaire au fil du temps chez les adultes et les enfants atteints de TDAH (médicamentés et non médicamentés)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sync-Think, Inc.

Collaborateurs

Sutter Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

5 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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