Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän-vestibulaarisen biomarkkerin tunnistus ADHD:lle

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sync-Think, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää okulovestibulaaristen silmäseurantatoimenpiteiden, ADHD-mittausten ja ADHD:hen määrättyjen lääkkeiden välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään ennakoivaa visuaalista seurantaparadigmaa (SyncThink EYE-SYNC -silmänseurantaparadigmaa) osallistujien huomion tilan dynaamiseen kaappaamiseen. Se tutkii katseenseurantaparadigman pätevyyttä ADHD:n aiheuttamien huomioverkostojen häiriöiden tunnistamisessa tutkimalla yhteyttä katseenseurantatoimintojen ja vakiintuneiden standardoitujen ADHD-mittausten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
        • Rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja aikuiset, jotka hakevat diagnoosia ja/tai hoitoa huomiohäiriöön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-70-vuotiaat miehet ja naiset etsivät ADHD:n arviointia ja hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisen tilan kliininen diagnoosi, mukaan lukien seuraavat: aivohalvaus, multippeliskleroosi, epilepsia, aivokasvain/syöpä, lukihäiriö, nystagmus ja/tai muu merkittävä neurologinen sairaus.

    • Kliininen diagnoosi seuraavista näköhäiriöistä: korjaamaton amblyopia, korjaamaton likinäköisyys, korjaamaton ikänäkö, korjaamaton kaukonäköisyys tai korjaamaton astigmatismi.
    • Psykiatrinen historia, jolla on jokin seuraavista:
  • ELINIKÄ: Psykoottisen häiriön kliininen diagnoosi; kaksisuuntainen mielialahäiriö

  • VIIME VUOSI: Vakavan masennushäiriön kliininen diagnoosi; PTSD; päihteiden väärinkäyttöhäiriön kliininen diagnoosi; vakava ahdistuneisuushäiriö

    • Psykotrooppisten lääkkeen käyttö
    • Aivohermojen vauriot II-VI
    • Osallistujat, jotka saavat "Huono" tai "kohtuullinen" katseenseurantatuloksen joko perus- tai seurantaarvioinnissaan, suljetaan pois analyysistä. Koehenkilöt eivät saa toistaa osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset - Diagnoosi
Aikuiset, jotka hakevat hoitoa huomiohäiriöön
Laite: EYE-SYNC
Nystagmografia, jota käytetään mittaamaan silmien liikettä
Aikuiset - määrätty
Aikuiset, joilla on diagnosoitu ADHD ja joille on määrätty lääkehoitoa häiriöön
Laite: EYE-SYNC
Nystagmografia, jota käytetään mittaamaan silmien liikettä
Lapset - Diagnoosi
Lapset hakevat hoitoa huomiohäiriöön
Laite: EYE-SYNC
Nystagmografia, jota käytetään mittaamaan silmien liikettä
Lapset - määrätty
Lapset, joilla on diagnosoitu ADHD ja joilla on määrätty lääkehoitoa häiriöön
Laite: EYE-SYNC
Nystagmografia, jota käytetään mittaamaan silmien liikettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eye Tracking ja ADHD mittaavat korrelaatiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Silmänseurantaparametrien, CAARS ADHD-indeksien, CBRS ADHD-indeksien ja hämmentäviä muuttujia väliset nolla-asteen korrelaatiot
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Eye Tracking ADHD Diagnostic ROC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tiettyjä silmänseurantaparametreja verrataan sen määrittämiseksi, millä on suurin diagnostinen hyöty. Valvottuja koneoppimismalleja luodaan ja optimoidaan ROC AUC sekä lapsille että aikuisille käyttämällä näönseurantaparametreja syötteenä ja CAARS-indeksejä, CBRS-indeksejä ja kliinistä diagnoosia tuloksina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MANCOVA Eye Tracking ADHD-hoitoväestössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Toistuvien mittausten monimuuttujakovarianssianalyysiä (MANCOVA) käytetään verrattaessa katseenseurantaa ajan mittaan aikuisilla ja lapsilla, joilla on ADHD (lääkehoito ja lääkkeetön)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sync-Think, Inc.

Yhteistyökumppanit

Sutter Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYESYNCOBIADHD2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset EYE-SYNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa