Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulær-vestibulær biomarkøridentifikasjon for ADHD

22. oktober 2020 oppdatert av: Sync-Think, Inc.
Denne studien har til hensikt å etablere en sammenheng mellom oculovestibulære øyesporingsmål, mål på ADHD og medisiner foreskrevet for ADHD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et prediktivt visuelt sporingsparadigme (SyncThink EYE-SYNC øyesporingsparadigme) for å dynamisk fange deltakernes oppmerksomhetstilstand. Den vil undersøke gyldigheten av øyesporingsparadigmet for å identifisere forstyrrelsene i oppmerksomhetsnettverk forårsaket av ADHD ved å undersøke sammenhengen mellom øyesporingsytelser og veletablerte standardiserte mål på ADHD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Carlos, California, Forente stater, 94070
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne som søker diagnose og/eller behandling for oppmerksomhetsrelatert lidelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 6-70 som søker utredning og behandling for ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av en nevrologisk tilstand inkludert følgende: hjerneslag, multippel sklerose, epilepsi, hjernesvulst/kreft, dysleksi, nystagmus og/eller annen alvorlig nevrologisk tilstand.

    • Klinisk diagnose av noen av følgende synsforstyrrelser: ukorrigert amblyopi, ukorrigert nærsynthet, ukorrigert presbyopi, ukorrigert langsynthet eller ukorrigert astigmatisme.
    • Psykiatrisk historie med noe av følgende:
  • LEVETID: Klinisk diagnose av en psykotisk lidelse; bipolar lidelse

  • I fjor: Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse; PTSD; klinisk diagnose av ruslidelse; alvorlig angstlidelse

    • Bruk av psykotrope medisiner
    • Svekkelse av kraniale nerver II-VI
    • Deltakere som mottar et "Dårlig" eller "Greit" kvalitetsresultat for øyesporing på enten baseline- eller oppfølgingsevalueringer, vil bli ekskludert fra analysen. Emner kan ikke gjenta deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne - Diagnose
Voksne som søker behandling for en oppmerksomhetsrelatert lidelse
Enhet: ØYESYNK
Nystagmograf brukes til å måle øyebevegelser
Voksne - Foreskrevet
Voksne som har fått diagnosen ADHD og foreskrevet medikamentell behandling for lidelsen
Enhet: ØYESYNK
Nystagmograf brukes til å måle øyebevegelser
Barn - Diagnose
Barn som søker behandling for en oppmerksomhetsrelatert lidelse
Enhet: ØYESYNK
Nystagmograf brukes til å måle øyebevegelser
Barn - Foreskrevet
Barn som har fått diagnosen ADHD og foreskrevet medikamentell behandling for lidelsen
Enhet: ØYESYNK
Nystagmograf brukes til å måle øyebevegelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eye Tracking og ADHD måler korrelasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nullordens korrelasjoner mellom øyesporingsparametere, CAARS ADHD-indekser, CBRS ADHD-indekser og forvirrende variabler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Øyesporing ADHD Diagnostisk ROC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spesifikke øyesporingsparametere vil bli sammenlignet for å finne ut hvilke som har størst diagnostisk nytte. Overvåkede maskinlæringsmodeller vil bli generert og optimalisert ROC AUC for både barn og voksne ved å bruke øyesporingsparametere som input og CAARS-indekser, CBRS-indekser og klinisk diagnose som resultater
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
MANCOVA Eye Tracking i ADHD-behandlingspopulasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjentatte mål multivariat analyse av kovarians (MANCOVA) vil bli brukt for å sammenligne øyesporingsytelse over tid hos voksne og barn med ADHD (medisinert og umedisinert)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Samarbeidspartnere

Sutter Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på ØYESYNK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere