Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær-vestibulær biomarkøridentifikation for ADHD

22. oktober 2020 opdateret af: Sync-Think, Inc.
Denne undersøgelse har til hensigt at etablere en sammenhæng mellem oculovestibulære øjensporingsmålinger, mål for ADHD og medicin ordineret til ADHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et prædiktivt visuelt sporingsparadigme (SyncThink EYE-SYNC eye tracking paradigme) til dynamisk at fange deltagernes opmærksomhedstilstand. Det vil undersøge validiteten af ​​eye tracking-paradigmet til at identificere forstyrrelsen i opmærksomhedsnetværk forårsaget af ADHD ved at undersøge sammenhængen mellem eye tracking-præstationer og veletablerede standardiserede mål for ADHD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Sarah Cheyette, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne, der søger diagnose og/eller behandling for opmærksomhedsrelateret lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 6-70 søger udredning og behandling for ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af en neurologisk tilstand, herunder følgende: slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, hjernetumor/kræft, ordblindhed, nystagmus og/eller anden større neurologisk tilstand.

    • Klinisk diagnose af en af ​​følgende synsforstyrrelser: ukorrigeret amblyopi, ukorrigeret nærsynethed, ukorrigeret presbyopi, ukorrigeret langsynethed eller ukorrigeret astigmatisme.
    • Psykiatrisk historie med et af følgende:
  • LEVETID: Klinisk diagnose af en psykotisk lidelse; maniodepressiv

  • SIDSTE ÅR: Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse; PTSD; klinisk diagnose af stofmisbrugslidelse; større angstlidelse

    • Brug af psykotrop medicin
    • Svækkelse af kranienerver II-VI
    • Deltagere, der modtager et 'Dårlig' eller 'Fair' øjensporingskvalitetsresultat på enten deres baseline eller opfølgende evalueringer, vil blive udelukket fra analysen. Emner må ikke gentage deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne - Diagnose
Voksne, der søger behandling for en opmærksomhedsrelateret lidelse
Enhed: ØJE-SYNK
Nystagmograf bruges til at måle øjenbevægelser
Voksne - Foreskrevet
Voksne, der har fået diagnosen ADHD og ordineret medicinbehandling for lidelsen
Enhed: ØJE-SYNK
Nystagmograf bruges til at måle øjenbevægelser
Børn - Diagnose
Børn, der søger behandling for en opmærksomhedsrelateret lidelse
Enhed: ØJE-SYNK
Nystagmograf bruges til at måle øjenbevægelser
Børn - Foreskrevet
Børn, der har fået diagnosen ADHD og ordineret medicinbehandling for lidelsen
Enhed: ØJE-SYNK
Nystagmograf bruges til at måle øjenbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eye Tracking og ADHD måler korrelation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nulordens korrelationer mellem øjensporingsparametre, CAARS ADHD-indekser, CBRS ADHD-indekser og forstyrrende variabler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Eye Tracking ADHD Diagnostisk ROC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Specifikke øjensporingsparametre vil blive sammenlignet for at afgøre, hvilke der har den største diagnostiske nytte. Overvågede maskinlæringsmodeller vil blive genereret og optimeret ROC AUC for både børn og voksne ved hjælp af eye tracking-parametre som input og CAARS-indekser, CBRS-indekser og klinisk diagnose som resultater
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
MANCOVA Eye Tracking i ADHD-behandlingspopulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gentagne målinger multivariat analyse af kovarians (MANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne øjensporingsydelse over tid hos voksne og børn med ADHD (medicineret og umedicineret)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Samarbejdspartnere

Sutter Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYESYNCOBIADHD2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med ØJE-SYNK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner