多动症的眼前庭生物标志物鉴定
2020年10月22日 更新者：Sync-Think, Inc.
本研究旨在建立眼前庭眼动追踪测量、ADHD 测量和 ADHD 处方药之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究将使用预测性视觉跟踪范式（SyncThink EYE-SYNC 眼动跟踪范式）来动态捕捉参与者的注意力状态。
它将通过检查眼动追踪性能与公认的 ADHD 标准化测量之间的关联，检查眼动追踪范式在识别 ADHD 引起的注意力网络中断方面的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Carlos、California、美国、94070
- 招聘中
- Palo Alto Medical Foundation - San Carlos Center
-
接触：
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
- 电话号码：650-278-1814
- 邮箱：cheyetbr@sutterhealth.org
-
接触：
- Sarah Cheyette, M.D.
- 邮箱：CheyetS@sutterhealth.org
-
首席研究员：
- Benjamin Cheyette, M.D., Ph.D.
-
副研究员：
- Sarah Cheyette, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求注意力相关障碍诊断和/或治疗的儿童和成人。
描述
纳入标准：
- 寻求 ADHD 评估和治疗的 6-70 岁男性和女性。
排除标准：
神经系统疾病的临床诊断包括：中风、多发性硬化症、癫痫、脑肿瘤/癌症、阅读障碍、眼球震颤和/或其他主要神经系统疾病。
- 任何以下视力异常的临床诊断：未矫正的弱视、未矫正的近视、未矫正的老花眼、未矫正的远视或未矫正的散光。
- 具有下列任何一项的精神病史：
- 终生：精神障碍的临床诊断；躁郁症
去年：重度抑郁症的临床诊断；创伤后应激障碍；物质滥用障碍的临床诊断；严重的焦虑症
- 使用精神药物
- 颅神经损伤 II-VI
- 在基线或后续评估中获得“差”或“一般”眼动追踪质量结果的参与者将被排除在分析之外。 受试者不得重复参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成人 - 诊断
寻求治疗注意力相关障碍的成年人
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用于测量眼球运动的眼震仪
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成人 - 规定
已被诊断患有 ADHD 并针对该疾病进行药物治疗的成年人
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用于测量眼球运动的眼震仪
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儿童 - 诊断
寻求治疗注意力相关障碍的儿童
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用于测量眼球运动的眼震仪
|
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儿童 - 规定
已被诊断患有 ADHD 并针对该疾病进行药物治疗的儿童
|
用于测量眼球运动的眼震仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼动追踪和 ADHD 测量相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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眼动追踪参数、CAARS ADHD 指数、CBRS ADHD 指数和混杂变量之间的零阶相关性
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通过学习完成，平均1年
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眼动追踪 ADHD 诊断 ROC
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将比较特定的眼动追踪参数以确定哪些具有最大的诊断效用。
将使用眼动追踪参数作为输入，CAARS 指数、CBRS 指数和临床诊断作为结果，为儿童和成人生成并优化 ROC AUC 监督机器学习模型
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通过学习完成，平均1年
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多动症治疗人群中的 MANCOVA 眼动追踪
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重复测量多变量协方差分析 (MANCOVA) 将用于比较 ADHD 成人和儿童（药物治疗和非药物治疗）随时间推移的眼动追踪表现
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月16日
初级完成 (预期的)
2021年8月5日
研究完成 (预期的)
2021年10月5日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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