SARS-CoV-2 감염의 유전적 메커니즘과 COVID-19가 인지 기능에 미치는 영향 (GenCov)
2020년 8월 26일 업데이트: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
COVID-19의 원인 유기체인 SARS-CoV-2 바이러스에 노출되거나 감염된 개인 간에는 감염 계약 측면에서 질병 행동에 상당한 변화가 있으며, 다양한 증상과 감염 중증도에 대해 전혀 나타나지 않습니다.
호흡기계가 이 바이러스 감염의 주요 대상인 것처럼 보이지만 새로운 증거는 중추 신경계를 포함한 폐외 장기의 침범을 암시합니다.
감염된 사례에 노출된 후 COVID-19가 있는 개인과 없는 개인의 유전적 프로필을 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한 감염 당시 신경학적 증상이 있거나 없는 covid-19 양성 사례와 몬트리올 인지 평가(MoCA) 설문지를 사용하여 1개월 추적 조사에서 인지 기능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
연락하다:
- Sanghamitra Mohanty
- 이메일: mitra1989@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19에 대한 알려진 노출 또는 COVID-19 확진 사례
설명
포함 기준:
- 등록 당시 만 18세 이상의 남녀
- COVID-19 증상이 있거나(입원 여부에 관계없이) 또는 접촉 이력이 있는 경우
- 기준선에서 바이러스 RNA에 대한 비인두 면봉 검사(입원하지 않은 경우) 및 기준선 및 1개월 추적에서 MoCA 조사를 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 기준선에서 MoCA 점수 ≤17
- 임상적으로 치매 진단을 받은 환자
- 의식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID-19 양성
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신경학적 증상이 있거나 없는 COVID-19 양성 사례의 인지 기능을 평가하기 위한 MoCA 설문 조사
다른 이름들:
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COVID-19 음성
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신경학적 증상이 있거나 없는 COVID-19 양성 사례의 인지 기능을 평가하기 위한 MoCA 설문 조사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 유무에 따른 유전적 변이
기간: 1 일
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다음과 같은 알려진 COVID 관련 유전자, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll 유사 수용체 및 IFN-1, LIST, Perforin 및 염색체 3p21.31의 돌연변이에서 변이를 평가합니다.
새로운 유전 변이와 함께.
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1 일
|
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기준선에서의 인지 기능
기간: 1 일
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신경학적 증상이 있는 환자와 없는 환자에서 MoCA 조사를 사용하여 기준선에서 인지 상태를 평가합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월 인지 기능의 변화
기간: 1 개월
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신경학적 증상이 있는 환자와 없는 환자의 기준선에서 MoCA 점수의 변화
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1 개월
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유전자 분석
기간: 1 일
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증상이 없거나 경미하거나 중등도인 환자와 심각한 증상이 있는 환자의 유전적 변이를 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCAI_GenCov
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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