SARS-CoV-2 感染の根底にある遺伝的メカニズムと認知機能に対する COVID-19 の影響 (GenCov)
2020年8月26日 更新者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
COVID-19 の原因生物である SARS-CoV-2 ウイルスにさらされた、または感染した個人の間では、感染症にかかるという点で疾患行動にはかなりのばらつきがあり、さまざまな症状や感染症の重症度は現れません。
呼吸器系がこのウイルス感染の主な標的であるように見えますが、新たな証拠は、中枢神経系を含む肺外器官の関与を示唆しています。
感染した症例にさらされた後、COVID-19 を持つ人と持たない人の遺伝子プロファイルを比較することを目的としています。
さらに、モントリオール認知評価（MoCA）アンケートを使用して、感染時の神経学的症状がある場合とない場合のcovid-19陽性症例と1か月のフォローアップの認知機能を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sanghamitra Mohanty
- 電話番号：5127842651
- メール：mitra1989@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bryan MacDonald
- 電話番号：5125447252
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
コンタクト：
- Sanghamitra Mohanty
- メール：mitra1989@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19への既知の曝露またはCOVID-19の確定症例
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上の男女
- COVID-19 の症状がある (入院の有無にかかわらず) または接触歴がある
- -ベースラインでのウイルスRNAの鼻咽頭スワブテスト（入院していない場合）およびベースラインでのMoCA調査と1か月のフォローアップを受ける意思がある
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない
- -ベースラインでMoCAスコア≤17
- 認知症の臨床診断を受けた患者
- 意識障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19陽性
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神経学的症状がある場合とない場合の COVID-19 陽性症例の認知機能を評価する MoCA 調査
他の名前：
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COVID-19 陰性
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神経学的症状がある場合とない場合の COVID-19 陽性症例の認知機能を評価する MoCA 調査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 がある場合とない場合の遺伝子変異
時間枠：1日
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次の既知の COVID 関連遺伝子、ACE2R、IFITM、HLA-B 46、HLA-B 15、Toll Like Receptor および IFN-1、LIST、Perforin、および染色体 3p21.31 の変異のバリアントを評価します。
新規の遺伝子バリアントとともに。
|
1日
|
|
ベースラインでの認知機能
時間枠：1日
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神経学的症状のある患者とない患者の MoCA 調査を使用して、ベースラインでの認知状態を評価します
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1ヶ月での認知機能の変化
時間枠：1ヶ月
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神経学的症状のある患者とない患者のベースラインからの MoCA スコアの変化
|
1ヶ月
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遺伝子解析
時間枠：1日
|
症状がない、または軽度から中等度の患者と重度の症状の患者の遺伝的変異を比較する
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (予期された)
2021年8月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TCAI_GenCov
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
全エクソームシーケンスの臨床試験
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San Francisco Veterans Affairs Medical Center募集