Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske mekanismer, der ligger til grund for SARS-CoV-2-infektion og virkningen af ​​COVID-19 på kognitiv funktion (GenCov)

26. august 2020 opdateret af: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Der er en betydelig variation i sygdomsadfærden med hensyn til at pådrage sig infektionen, og den viser ingen til en række symptomer og sværhedsgraden af ​​infektionen blandt individer, der er udsat for eller inficeret med SARS-CoV-2-virus, den forårsagende organisme af COVID-19. Selvom åndedrætssystemet ser ud til at være det primære mål for denne virusinfektion, tyder nye beviser på involvering af ekstrapulmonale organer, herunder centralnervesystemet. Vi sigter mod at sammenligne den genetiske profil af personer med vs uden COVID-19 efter at have været udsat for inficerede tilfælde. Derudover vil vi vurdere den kognitive funktion i covid-19 positive tilfælde med versus uden neurologiske symptomer på infektionstidspunktet og 1 måneds opfølgning ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kendt eksponering for COVID-19 eller bekræftede tilfælde af COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde over 18 år på tilmeldingstidspunktet
  2. Har symptomer på COVID-19 (med eller uden indlæggelse) eller kontakthistorie
  3. Villig til at gennemgå nasopharyngeal podningstest for viralt RNA ved baseline (i ikke-hospitaliserede tilfælde) og MoCA-undersøgelsen ved baseline og 1-måneds opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at give informeret samtykke
  2. MoCA-score ≤17 ved baseline
  3. Patienter med klinisk diagnose demens
  4. Nedsat bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positiv
Genetisk: Hel exome-sekventering
MoCA-undersøgelse for at evaluere kognitiv funktion i COVID-19 positive tilfælde med kontra uden neurologiske symptomer
Andre navne:
  • Kognitiv funktion
COVID-19 negativ
Genetisk: Hel exome-sekventering
MoCA-undersøgelse for at evaluere kognitiv funktion i COVID-19 positive tilfælde med kontra uden neurologiske symptomer
Andre navne:
  • Kognitiv funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske varianter med vs uden COVID-19
Tidsramme: 1 dag
Evaluer varianter i følgende kendte COVID-associerede gener, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor og IFN-1, LIST, Perforin og mutationer i kromosom 3p21.31 sammen med nye genetiske varianter.
1 dag
Kognitiv funktion ved baseline
Tidsramme: 1 dag
Vurder den kognitive status ved baseline ved hjælp af MoCA-undersøgelse hos patienter med kontra uden neurologiske symptomer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
ændring i MoCA-score fra baseline hos patienter med versus uden neurologiske symptomer
1 måned
Genetisk analyse
Tidsramme: 1 dag
sammenligne de genetiske varianter hos patienter med ingen eller milde til moderate vs. svære symptomer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCAI_GenCov

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Hel exome-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner