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Mecanismos genéticos subjacentes à infecção por SARS-CoV-2 e o impacto do COVID-19 na função cognitiva (GenCov)

26 de agosto de 2020 atualizado por: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Há uma variação considerável no comportamento da doença em termos de contrair a infecção, manifestando nenhum a uma variedade de sintomas e gravidade da infecção entre indivíduos expostos ou infectados pelo vírus SARS-CoV-2, o organismo causador da COVID-19. Embora o sistema respiratório pareça ser o alvo primário desta infecção viral, evidências emergentes sugerem o envolvimento de órgãos extrapulmonares, incluindo o sistema nervoso central. Nosso objetivo é comparar o perfil genético de indivíduos com e sem COVID-19 após exposição a casos infectados. Além disso, avaliaremos a função cognitiva em casos positivos de covid-19 com vs. sem sintomas neurológicos no momento da infecção e acompanhamento de 1 mês usando o questionário Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Bryan MacDonald
  • Número de telefone: 5125447252

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Exposição conhecida ao COVID-19 ou casos confirmados de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher com mais de 18 anos de idade no momento da inscrição
  2. Apresentar sintomas de COVID-19 (com ou sem internação) ou histórico de contato
  3. Disposto a fazer o teste de swab nasofaríngeo para RNA viral no início do estudo (em casos não hospitalizados) e a pesquisa MoCA no início e 1 mês de acompanhamento

Critério de exclusão:

  1. Não está disposto a fornecer consentimento informado
  2. Pontuação MoCA ≤17 no início do estudo
  3. Pacientes com diagnóstico clínico de demência
  4. consciência prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 positivo
Genético: Sequenciamento completo do exoma
Pesquisa MoCA para avaliar a função cognitiva em casos positivos de COVID-19 com vs sem sintomas neurológicos
Outros nomes:
  • Função cognitiva
COVID-19 negativo
Genético: Sequenciamento completo do exoma
Pesquisa MoCA para avaliar a função cognitiva em casos positivos de COVID-19 com vs sem sintomas neurológicos
Outros nomes:
  • Função cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variantes genéticas com vs sem COVID-19
Prazo: 1 dia
Avalie variantes nos seguintes genes associados ao COVID conhecidos, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor e IFN-1, LIST, Perforin e mutações no cromossomo 3p21.31 juntamente com novas variantes genéticas.
1 dia
Função cognitiva na linha de base
Prazo: 1 dia
Avalie o estado cognitivo na linha de base usando a pesquisa MoCA em pacientes com vs sem sintomas neurológicos
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva em 1 mês
Prazo: 1 mês
alteração no escore MoCA desde o início em pacientes com vs sem sintomas neurológicos
1 mês
Análise genética
Prazo: 1 dia
comparar as variantes genéticas em pacientes sem sintomas ou sintomas leves a moderados versus graves
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCAI_GenCov

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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