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Meccanismi genetici alla base dell'infezione da SARS-CoV-2 e impatto di COVID-19 sulla funzione cognitiva (GenCov)

26 agosto 2020 aggiornato da: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Esiste una notevole variazione nel comportamento della malattia in termini di contrazione dell'infezione, che non si manifesta a una gamma di sintomi e gravità dell'infezione tra gli individui esposti o infettati dal virus SARS-CoV-2, l'organismo causale di COVID-19. Sebbene il sistema respiratorio sembri essere l'obiettivo primario di questa infezione da virus, evidenze emergenti suggeriscono il coinvolgimento di organi extra-polmonari, incluso il sistema nervoso centrale. Miriamo a confrontare il profilo genetico di individui con vs senza COVID-19 dopo essere stati esposti a casi infetti. Inoltre, valuteremo la funzione cognitiva nei casi positivi al covid-19 con vs. senza sintomi neurologici al momento dell'infezione e al follow-up di 1 mese utilizzando il questionario Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Esposizione nota a COVID-19 o casi confermati di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni al momento dell'iscrizione
  2. Avere sintomi di COVID-19 (con o senza ricovero) o storia di contatto
  3. Disponibilità a sottoporsi al test del tampone rinofaringeo per l'RNA virale al basale (nei casi non ospedalizzati) e al sondaggio MoCA al basale e al follow-up di 1 mese

Criteri di esclusione:

  1. Riluttanza a fornire il consenso informato
  2. Punteggio MoCA ≤17 al basale
  3. Pazienti con diagnosi clinica di demenza
  4. Coscienza compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Positivo al COVID-19
Genetico: Sequenziamento dell'intero esoma
Indagine MoCA per valutare la funzione cognitiva nei casi positivi al COVID-19 con vs senza sintomi neurologici
Altri nomi:
  • Funzione cognitiva
COVID-19 negativo
Genetico: Sequenziamento dell'intero esoma
Indagine MoCA per valutare la funzione cognitiva nei casi positivi al COVID-19 con vs senza sintomi neurologici
Altri nomi:
  • Funzione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Varianti genetiche con vs senza COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare le varianti nei seguenti geni noti associati a COVID, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor e IFN-1, LIST, Perforin e mutazioni nel cromosoma 3p21.31 insieme a nuove varianti genetiche.
1 giorno
Funzione cognitiva al basale
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare lo stato cognitivo al basale utilizzando il sondaggio MoCA in pazienti con vs senza sintomi neurologici
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della funzione cognitiva a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
variazione del punteggio MoCA rispetto al basale nei pazienti con vs senza sintomi neurologici
1 mese
Analisi genetica
Lasso di tempo: 1 giorno
confrontare le varianti genetiche nei pazienti con sintomi assenti o da lievi a moderati rispetto a quelli gravi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCAI_GenCov

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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