SARS-CoV-2 感染的遗传机制和 COVID-19 对认知功能的影响 (GenCov)
2020年8月26日 更新者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
在感染方面，疾病行为存在相当大的差异，在接触或感染 SARS-CoV-2 病毒（COVID-19 的病原体）的个体中，没有表现出一系列症状和感染的严重程度。
尽管呼吸系统似乎是这种病毒感染的主要目标，但新出现的证据表明包括中枢神经系统在内的肺外器官也受累。
我们的目标是比较接触过感染病例后感染和未感染 COVID-19 的个体的遗传特征。
此外，我们将使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 问卷评估 covid-19 阳性病例在感染时和无神经症状时的认知功能和 1 个月的随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
接触：
- Sanghamitra Mohanty
- 邮箱：mitra1989@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已知接触过 COVID-19 或确诊 COVID-19 病例
描述
纳入标准：
- 入学时年满 18 岁的男性或女性
- 有 COVID-19 症状（有或没有住院）或有接触史
- 愿意在基线（非住院病例）接受鼻咽拭子病毒 RNA 检测，并在基线和 1 个月随访时接受 MoCA 调查
排除标准：
- 不愿提供知情同意
- 基线时 MoCA 评分≤17
- 临床诊断为痴呆症的患者
- 意识障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19阳性
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MoCA 调查评估 COVID-19 阳性病例与无神经系统症状的认知功能
其他名称：
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COVID-19 阴性
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MoCA 调查评估 COVID-19 阳性病例与无神经系统症状的认知功能
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有与没有 COVID-19 的遗传变异
大体时间：1天
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评估以下已知 COVID 相关基因、ACE2R、IFITM、HLA-B 46、HLA-B 15、Toll 样受体和 IFN-1、LIST、穿孔素和染色体 3p21.31 中的变异
以及新的遗传变异。
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1天
|
|
基线认知功能
大体时间：1天
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使用 MoCA 调查评估有神经系统症状与无神经系统症状患者的基线认知状态
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1个月时认知功能的变化
大体时间：1个月
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有神经系统症状与无神经系统症状患者的 MoCA 评分相对于基线的变化
|
1个月
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基因分析
大体时间：1天
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比较无症状或轻度至中度症状与重度症状患者的遗传变异
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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