Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 fertőzés hátterében álló genetikai mechanizmusok és a COVID-19 hatása a kognitív funkciókra (GenCov)

2020. augusztus 26. frissítette: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Jelentős eltérések mutatkoznak a betegség viselkedésében a fertőzés elkapását illetően, és a fertőzés számos tünetében és súlyosságában nem nyilvánul meg a SARS-CoV-2 vírusnak, a COVID-19 kórokozójának kitett vagy azzal fertőzött egyéneknél. Noha úgy tűnik, hogy a légzőrendszer a vírusfertőzés elsődleges célpontja, az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a tüdőn kívüli szervek érintettek, beleértve a központi idegrendszert is. Célunk, hogy összehasonlítsuk a fertőzött eseteknek kitett egyének genetikai profilját a COVID-19 betegséggel nem rendelkezőkkel. Ezenkívül a kognitív funkciókat is felmérjük covid-19-pozitív esetekben a fertőzés időpontjában neurológiai tünetekkel és neurológiai tünetekkel nem rendelkező esetekben a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kérdőív segítségével 1 hónapos utánkövetéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Bryan MacDonald
  • Telefonszám: 5125447252

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert COVID-19-nek való kitettség vagy megerősített COVID-19-esetek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beiratkozás időpontjában 18 év feletti férfi vagy nő
  2. COVID-19 tünetei vannak (kórházi kezeléssel vagy anélkül), vagy a kapcsolati előzményei vannak
  3. Hajlandó a nasopharyngealis tampon-teszt vírus-RNS kimutatására a kiinduláskor (nem kórházi kezelés esetén), valamint a MoCA felmérés a kiinduláskor és az 1 hónapos követés

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  2. MoCA pontszám ≤17 a kiinduláskor
  3. Demencia klinikai diagnózisú betegek
  4. Károsodott tudat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 pozitív
Genetikai: Teljes exome szekvenálás
MoCA felmérés a kognitív funkciók értékelésére COVID-19 pozitív esetekben neurológiai tünetekkel vagy anélkül
Más nevek:
  • Kognitív funkció
COVID-19 negatív
Genetikai: Teljes exome szekvenálás
MoCA felmérés a kognitív funkciók értékelésére COVID-19 pozitív esetekben neurológiai tünetekkel vagy anélkül
Más nevek:
  • Kognitív funkció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai variánsok COVID-19-vel és anélkül
Időkeret: 1 nap
Értékelje a következő ismert COVID-asszociált gének változatait: ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor és IFN-1, LIST, perforin és mutációk a 3p21.31 kromoszómában új genetikai változatokkal együtt.
1 nap
Kognitív funkció az alaphelyzetben
Időkeret: 1 nap
Mérje fel a kognitív állapotot a kiinduláskor MoCA-felmérés segítségével neurológiai tünetekkel vagy anélkül
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkciókban 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
a MoCA-pontszám változása a kiindulási értékhez képest neurológiai tünetekkel küzdő betegeknél, illetve azok esetében
1 hónap
Genetikai elemzés
Időkeret: 1 nap
Hasonlítsa össze a genetikai változatokat olyan betegeknél, akiknél nincsenek vagy enyhe vagy közepesen súlyos, illetve súlyos tünetekkel
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCAI_GenCov

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Teljes exome szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel